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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02995213
홈 설정에서 UE 사용 및 피드백 효과의 정량화 (OPTASpr2016)
2017년 9월 25일 업데이트: Maureen Whitford, Cleveland State University
조사관은 파일럿 연구를 제안하고 있으며, 그 목적은 조사관이 가정 환경에서 회복을 개선하기 위해 사용 기반 피드백을 개발할 뇌졸중 후 사람들의 UE 사용(한 손 및 두 손 사용)을 정량화하기 위해 가속도계를 사용하는 것입니다. 이 파일럿 연구의 목적은 다음과 같습니다.
i.) 만성 뇌졸중 후 개인의 가정 환경에서 UE 사용의 양을 정량화하기 위해 가속도계를 사용하는 가능성을 결정하고,
ii.) 더 약한(마비) 대 더 강한(비마비) UE의 일방적 활동을 정량화하고 비교하고,
iii.) 일방적 및 양자적 UE 사용에 대한 가정 내 가속도계 사용 기반 피드백의 7개 세션의 효과를 평가합니다.
iv.) 만성 뇌졸중 전후 피험자에서 일측 및 양측 UE 움직임 동안 운동학, 동역학 및 EMG 데이터를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 후 피험자
- 만성 허혈 후 또는 출혈성 피질 또는 피질하 뇌졸중
- 25~100세
- 상지 장애
- 피험자는 마비된 어깨와 팔꿈치를 도움 없이 > 40° 구부릴 수 있어야 합니다.
- 2단계 명령을 따를 수 있음
- 도움이 있거나 없는 지역 사회 주거
- 양쪽 상지의 손상되지 않은 표면의 가벼운 터치 감각
- 또한 두 팔에 약간의 움직임이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 현재 척수 손상, 외상성 뇌 손상, 파킨슨병 또는 다발성 경화증과 같은 다른 신경근 장애를 가질 수 없습니다.
- 지난 3개월 이내에 상지 손상 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 피드백 개입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
가속도계 기반 마비 팔 사용량
기간: 3주 기간
|
3주 기간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB-FY2016-84
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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