Az UE használatának számszerűsítése és a visszajelzés hatásai az otthoni beállításokban (OPTASpr2016)
A nyomozók kísérleti tanulmányt javasolnak, amelynek célja, hogy gyorsulásmérőkkel számszerűsítsék az UE-használatot (egy- és kétkezes használat) az agyvérzés utáni embereknél, amelyből a nyomozók használaton alapuló visszajelzést dolgoznak ki az otthoni helyreállítás javítása érdekében. Ennek a kísérleti tanulmánynak a céljai a következők:
i.) meghatározza a gyorsulásmérők alkalmazásának megvalósíthatóságát az otthoni környezetben történő UE-használat számszerűsítésére krónikus stroke utáni egyéneknél,
ii.) számszerűsíteni és összehasonlítani a gyengébb (paretikus) és erősebb (nem paretikus) UE-k egyoldalú aktivitását, és
iii.) felméri a 7 alkalommal végzett otthoni gyorsulásmérő alapú visszacsatolás hatását az egyoldalú és kétoldalú UE-használatra.
iv.) értékeli a kinematikai, kinetikai és EMG-adatokat az UE mozgások során egyoldalúan és kétoldalasan a posztkrónikus stroke-ot követően pre- és post feedback.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Alanyok stroke után
- krónikus poszt-ischaemiás vagy hemorrhagiás corticalis vagy subcorticalis stroke
- 25-100 éves
- felső végtag károsodása
- Az alanyoknak segítség nélkül kell tudniuk hajlítani a paretikus vállukat és a könyöküket >40°-ban
- képes követni a 2 lépéses parancsokat
- közösségi lakás segítséggel vagy anélkül
- ép felületes könnyű érintés mindkét felső végtagon
- mindkét karjában mozognia kell
Kizárási kritériumok:
- jelenleg nem állhat fenn más neuromuszkuláris rendellenessége, például gerincvelő-sérülés, traumás agysérülés, Parkinson-kór vagy szklerózis multiplex
- nem volt felső végtag sérülése az elmúlt 3 hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Visszajelzési beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Gyorsulásmérő alapú paretikus kar használat mennyisége
Időkeret: 3 hetes időszak
|
3 hetes időszak
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-FY2016-84
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve