- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02995213
Quantifizierung der UE-Nutzung und Auswirkungen von Feedback im häuslichen Umfeld (OPTASpr2016)
Die Ermittler schlagen eine Pilotstudie vor, deren Zweck darin besteht, Beschleunigungsmesser zur Quantifizierung der UE-Nutzung (Ein- und Zweihandgebrauch) bei Menschen nach einem Schlaganfall zu verwenden, aus denen die Ermittler nutzungsbasiertes Feedback entwickeln werden, um die Genesung im häuslichen Umfeld zu verbessern. Die Ziele dieser Pilotstudie sind:
i.) Bestimmen Sie die Machbarkeit der Verwendung von Beschleunigungsmessern zur Quantifizierung des Umfangs der UE-Nutzung im häuslichen Umfeld bei Personen, die nach einem Schlaganfall chronisch chronisch sind.
ii.) Quantifizierung und Vergleich der einseitigen Aktivität der schwächeren (paretischen) gegenüber stärkeren (nicht-paretischen) UEs und
iii.) Bewerten Sie die Wirkung von 7 Sitzungen der Verwendung von Beschleunigungsmessern zu Hause, basierend auf Feedback zur einseitigen und bilateralen UE-Nutzung.
iv.) Beurteilung kinematischer, kinetischer und EMG-Daten während UE-Bewegungen einseitig und bilateral bei Probanden nach chronischem Schlaganfall vor und nach dem Feedback.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Themen nach einem Schlaganfall
- chronischer postischämischer oder hämorrhagischer kortikaler oder subkortikaler Schlaganfall
- 25 - 100 Jahre alt
- Beeinträchtigung der oberen Extremität
- Die Probanden müssen in der Lage sein, ihre paretische Schulter und ihren Ellenbogen ohne Unterstützung um > 40° zu beugen
- in der Lage, 2-Schritt-Befehlen zu folgen
- Wohngemeinschaft mit oder ohne Hilfe
- intaktes oberflächliches leichtes Berührungsgefühl in beiden oberen Extremitäten
- Außerdem muss in beiden Armen etwas Bewegung möglich sein
Ausschlusskriterien:
- kann derzeit keine anderen neuromuskulären Erkrankungen wie Rückenmarksverletzungen, Schädel-Hirn-Trauma, Parkinson-Krankheit oder Multiple Sklerose haben
- Keine Verletzung der oberen Extremität innerhalb der letzten 3 Monate
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Feedback-Intervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Auf Beschleunigungsmessern basierende Nutzungsdauer des paretischen Arms
Zeitfenster: Zeitraum von 3 Wochen
|
Zeitraum von 3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-FY2016-84
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