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Quantifizierung der UE-Nutzung und Auswirkungen von Feedback im häuslichen Umfeld (OPTASpr2016)

25. September 2017 aktualisiert von: Maureen Whitford, Cleveland State University

Die Ermittler schlagen eine Pilotstudie vor, deren Zweck darin besteht, Beschleunigungsmesser zur Quantifizierung der UE-Nutzung (Ein- und Zweihandgebrauch) bei Menschen nach einem Schlaganfall zu verwenden, aus denen die Ermittler nutzungsbasiertes Feedback entwickeln werden, um die Genesung im häuslichen Umfeld zu verbessern. Die Ziele dieser Pilotstudie sind:

i.) Bestimmen Sie die Machbarkeit der Verwendung von Beschleunigungsmessern zur Quantifizierung des Umfangs der UE-Nutzung im häuslichen Umfeld bei Personen, die nach einem Schlaganfall chronisch chronisch sind.

ii.) Quantifizierung und Vergleich der einseitigen Aktivität der schwächeren (paretischen) gegenüber stärkeren (nicht-paretischen) UEs und

iii.) Bewerten Sie die Wirkung von 7 Sitzungen der Verwendung von Beschleunigungsmessern zu Hause, basierend auf Feedback zur einseitigen und bilateralen UE-Nutzung.

iv.) Beurteilung kinematischer, kinetischer und EMG-Daten während UE-Bewegungen einseitig und bilateral bei Probanden nach chronischem Schlaganfall vor und nach dem Feedback.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Themen nach einem Schlaganfall
  • chronischer postischämischer oder hämorrhagischer kortikaler oder subkortikaler Schlaganfall
  • 25 - 100 Jahre alt
  • Beeinträchtigung der oberen Extremität
  • Die Probanden müssen in der Lage sein, ihre paretische Schulter und ihren Ellenbogen ohne Unterstützung um > 40° zu beugen
  • in der Lage, 2-Schritt-Befehlen zu folgen
  • Wohngemeinschaft mit oder ohne Hilfe
  • intaktes oberflächliches leichtes Berührungsgefühl in beiden oberen Extremitäten
  • Außerdem muss in beiden Armen etwas Bewegung möglich sein

Ausschlusskriterien:

  • kann derzeit keine anderen neuromuskulären Erkrankungen wie Rückenmarksverletzungen, Schädel-Hirn-Trauma, Parkinson-Krankheit oder Multiple Sklerose haben
  • Keine Verletzung der oberen Extremität innerhalb der letzten 3 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Feedback-Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auf Beschleunigungsmessern basierende Nutzungsdauer des paretischen Arms
Zeitfenster: Zeitraum von 3 Wochen
Zeitraum von 3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-FY2016-84

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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