- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02995213
Количественная оценка использования УЭ и эффектов обратной связи в домашних условиях (OPTASpr2016)
Исследователи предлагают провести пилотное исследование, целью которого является использование акселерометров для количественной оценки использования UE (использование одной и двумя руками) у людей после инсульта, на основе которого исследователи разработают обратную связь на основе использования для улучшения восстановления в домашних условиях. Цели этого пилотного исследования заключаются в том, чтобы:
i.) определить возможность использования акселерометров для количественной оценки количества использования UE в домашних условиях у людей с хроническим постинсультным состоянием,
ii.) количественно оценить и сравнить одностороннюю активность более слабых (паретических) и более сильных (непаретических) UE, и
iii.) оценить влияние 7 сеансов использования домашнего акселерометра на основе обратной связи на одностороннее и двустороннее использование UE.
iv.) оценить кинематические, кинетические и данные ЭМГ во время односторонних и двусторонних движений UE у субъектов после хронического инсульта до и после обратной связи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Субъекты после инсульта
- хронический постишемический или геморрагический кортикальный или подкорковый инсульт
- 25 - 100 лет
- поражение верхних конечностей
- Субъекты должны быть в состоянии согнуть паретизированное плечо и локоть более чем на 40° без посторонней помощи.
- способен выполнять двухшаговые команды
- общежитие с посторонней помощью или без нее
- сохранная поверхностная чувствительность к легкому прикосновению в обеих верхних конечностях
- также должны иметь какое-то движение в обеих руках
Критерий исключения:
- в настоящее время не может иметь других нервно-мышечных расстройств, таких как повреждение спинного мозга, черепно-мозговая травма, болезнь Паркинсона или рассеянный склероз
- отсутствие травм верхних конечностей в течение последних 3 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Обратная связь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Частота использования паретичной руки на основе акселерометра
Временное ограничение: 3 недели
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-FY2016-84
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .