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Quantificazione dell'uso dell'UE ed effetti del feedback nell'ambiente domestico (OPTASpr2016)

25 settembre 2017 aggiornato da: Maureen Whitford, Cleveland State University

I ricercatori stanno proponendo uno studio pilota, il cui scopo è quello di utilizzare gli accelerometri per quantificare l'uso dell'UE (uso a 1 e a due mani) nelle persone post-ictus da cui gli investigatori svilupperanno un feedback basato sull'uso per migliorare il recupero nell'ambiente domestico. Gli obiettivi di questo studio pilota sono:

i.) determinare la fattibilità dell'utilizzo di accelerometri per quantificare la quantità di utilizzo dell'UE nell'ambiente domestico in individui cronici post-ictus,

ii.) quantificare e confrontare l'attività unilaterale delle UE più deboli (paretiche) rispetto a quelle più forti (non paretiche), e

iii.) valutare l'effetto di 7 sessioni di feedback basato sull'uso dell'accelerometro interno sull'uso unilaterale e bilaterale dell'UE.

iv.) valutare i dati cinematici, cinetici ed EMG durante i movimenti UE unilateralmente e bilateralmente in soggetti post-ictus pre e post feedback.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti post-ictus
  • ictus post ischemico o emorragico cronico corticale o sottocorticale
  • 25 - 100 anni
  • compromissione degli arti superiori
  • I soggetti dovranno essere in grado di flettere la spalla paretica e il gomito > 40° senza assistenza
  • in grado di seguire i comandi in 2 fasi
  • comunità abitativa con o senza assistenza
  • sensazione tattile leggera superficiale intatta in entrambe le estremità superiori
  • deve anche avere un certo movimento in entrambe le braccia

Criteri di esclusione:

  • attualmente non può avere altri disturbi neuromuscolari come lesioni del midollo spinale, lesioni cerebrali traumatiche, morbo di Parkinson o sclerosi multipla
  • nessun trauma agli arti superiori negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Feedback Intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Quantità di utilizzo del braccio paretico basato sull'accelerometro
Lasso di tempo: Periodo di 3 settimane
Periodo di 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

16 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-FY2016-84

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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