- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02995213
Quantificazione dell'uso dell'UE ed effetti del feedback nell'ambiente domestico (OPTASpr2016)
I ricercatori stanno proponendo uno studio pilota, il cui scopo è quello di utilizzare gli accelerometri per quantificare l'uso dell'UE (uso a 1 e a due mani) nelle persone post-ictus da cui gli investigatori svilupperanno un feedback basato sull'uso per migliorare il recupero nell'ambiente domestico. Gli obiettivi di questo studio pilota sono:
i.) determinare la fattibilità dell'utilizzo di accelerometri per quantificare la quantità di utilizzo dell'UE nell'ambiente domestico in individui cronici post-ictus,
ii.) quantificare e confrontare l'attività unilaterale delle UE più deboli (paretiche) rispetto a quelle più forti (non paretiche), e
iii.) valutare l'effetto di 7 sessioni di feedback basato sull'uso dell'accelerometro interno sull'uso unilaterale e bilaterale dell'UE.
iv.) valutare i dati cinematici, cinetici ed EMG durante i movimenti UE unilateralmente e bilateralmente in soggetti post-ictus pre e post feedback.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti post-ictus
- ictus post ischemico o emorragico cronico corticale o sottocorticale
- 25 - 100 anni
- compromissione degli arti superiori
- I soggetti dovranno essere in grado di flettere la spalla paretica e il gomito > 40° senza assistenza
- in grado di seguire i comandi in 2 fasi
- comunità abitativa con o senza assistenza
- sensazione tattile leggera superficiale intatta in entrambe le estremità superiori
- deve anche avere un certo movimento in entrambe le braccia
Criteri di esclusione:
- attualmente non può avere altri disturbi neuromuscolari come lesioni del midollo spinale, lesioni cerebrali traumatiche, morbo di Parkinson o sclerosi multipla
- nessun trauma agli arti superiori negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Feedback Intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Quantità di utilizzo del braccio paretico basato sull'accelerometro
Lasso di tempo: Periodo di 3 settimane
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Periodo di 3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-FY2016-84
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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