- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02995213
Kvantifisering av UE-bruk og effekter av tilbakemelding i hjemmeinnstillingen (OPTASpr2016)
Etterforskerne foreslår en pilotstudie, hvis formål er å bruke akselerometre for å kvantifisere UE-bruk (1- og tohåndsbruk) hos personer etter hjerneslag som etterforskerne vil utvikle bruksbasert tilbakemelding fra for å forbedre restitusjonen i hjemmemiljøet. Målene med denne pilotstudien er å:
i.) bestemme gjennomførbarheten av å bruke akselerometre for å kvantifisere mengden UE-bruk i hjemmemiljøet i individers kroniske post-slag,
ii.) kvantifisere og sammenligne den ensidige aktiviteten til de svakere (paretiske) kontra sterkere (ikke-paretiske) UE-er, og
iii.) vurdere effekten av 7 økter med akselerometer i hjemmet brukt basert på tilbakemelding på unilateral og bilateral UE-bruk.
iv.) vurdere kinematiske, kinetiske og EMG-data under UE-bevegelser ensidig og bilateralt hos forsøkspersoner post-kronisk slag før og etter tilbakemelding.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emner etter hjerneslag
- kronisk postiskemisk eller hemorragisk kortikalt eller subkortikalt slag
- 25 - 100 år gammel
- svekkelse av øvre ekstremiteter
- Forsøkspersonene må være i stand til å bøye paretisk skulder og albue > 40° uten hjelp
- i stand til å følge 2-trinns kommandoer
- fellesskapsbolig med eller uten hjelp
- intakt overfladisk lett berøringsfølelse i begge øvre ekstremiteter
- må også ha litt bevegelse i begge armer
Ekskluderingskriterier:
- kan for øyeblikket ikke ha andre nevromuskulære lidelser som ryggmargsskade, traumatisk hjerneskade, Parkinsons sykdom eller multippel sklerose
- ingen skade på øvre ekstremiteter de siste 3 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Tilbakemeldingsintervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Akselerometer basert paretisk arm mengde bruk
Tidsramme: 3 ukers periode
|
3 ukers periode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB-FY2016-84
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .