Kvantifikace využití UE a účinků zpětné vazby v domácím nastavení (OPTASpr2016)
Vyšetřovatelé navrhují pilotní studii, jejímž účelem je použít akcelerometry ke kvantifikaci použití UE (jednoruční a dvouruční použití) u lidí po mozkové příhodě, ze které vyšetřovatelé vyvinou zpětnou vazbu na základě použití ke zlepšení zotavení v domácím prostředí. Cíle této pilotní studie jsou:
i.) určit proveditelnost použití akcelerometrů ke kvantifikaci množství použití UE v domácím prostředí u jedinců s chronickou po mozkovou příhodou,
ii.) kvantifikovat a porovnat jednostrannou aktivitu slabších (paretických) versus silnějších (neparetických) UE a
iii.) vyhodnotit účinek 7 relací použitého domácího akcelerometru založeného na zpětné vazbě na jednostranné a dvoustranné použití UE.
iv.) vyhodnotit kinematická, kinetická a EMG data během pohybů UE jednostranně a bilaterálně u subjektů po chronické mrtvici před a po zpětné vazbě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty po mrtvici
- chronická postischemická nebo hemoragická kortikální nebo subkortikální mrtvice
- 25 - 100 let
- postižení horních končetin
- Subjekty budou muset být schopny ohnout paretické rameno a loket > 40° bez pomoci
- schopen sledovat 2-krokové příkazy
- komunitní obydlí s pomocí nebo bez pomoci
- intaktní povrchový lehký dotek na obou horních končetinách
- musí mít také nějaký pohyb v obou pažích
Kritéria vyloučení:
- nemůže v současné době mít jiné neuromuskulární poruchy, jako je poranění míchy, traumatické poranění mozku, Parkinsonova choroba nebo roztroušená skleróza
- žádné poranění horní končetiny za poslední 3 měsíce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence zpětné vazby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Množství využití paretického ramene založené na akcelerometru
Časové okno: 3 týdenní období
|
3 týdenní období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB-FY2016-84
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .