Kwantyfikacja użycia UE i efektów sprzężenia zwrotnego w warunkach domowych (OPTASpr2016)
Badacze proponują badanie pilotażowe, którego celem jest wykorzystanie akcelerometrów do ilościowego określenia użycia UE (użycie jedną i dwiema rękami) u osób po udarze, z którego badacze opracują informacje zwrotne oparte na użytkowaniu, aby poprawić powrót do zdrowia w warunkach domowych. Celem tego badania pilotażowego jest:
i.) określić wykonalność wykorzystania akcelerometrów do ilościowego określenia ilości używania UE w warunkach domowych u osób przewlekle po udarze mózgu,
ii.) skwantyfikować i porównać jednostronną aktywność słabszych (niedowładnych) z silniejszymi (nieparetycznymi) UE oraz
iii.) ocenić wpływ 7 sesji akcelerometru w domu na podstawie informacji zwrotnych na temat jednostronnego i dwustronnego korzystania z UE.
iv.) ocena danych kinematycznych, kinetycznych i EMG podczas ruchów UE jednostronnie i obustronnie u pacjentów po przewlekłym udarze przed i po sprzężeniu zwrotnym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby po udarze
- przewlekły udar niedokrwienny lub krwotoczny korowy lub podkorowy
- 25 - 100 lat
- upośledzenie kończyny górnej
- Badani będą musieli być w stanie zgiąć niedowład barku i łokcia > 40° bez pomocy
- w stanie wykonać 2-etapowe polecenia
- mieszkanie komunalne z pomocą lub bez pomocy
- nienaruszone powierzchowne czucie lekkiego dotyku w obu kończynach górnych
- musi mieć również pewien ruch w obu ramionach
Kryteria wyłączenia:
- nie może obecnie mieć innych zaburzeń nerwowo-mięśniowych, takich jak uraz rdzenia kręgowego, urazowe uszkodzenie mózgu, choroba Parkinsona lub stwardnienie rozsiane
- brak urazu kończyny górnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja zwrotna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwota użycia ramienia niedowładnego oparta na akcelerometrze
Ramy czasowe: Okres 3 tygodni
|
Okres 3 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-FY2016-84
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .