Kvantificering af UE-brug og effekter af feedback i hjemmeindstillingen (OPTASpr2016)
Efterforskerne foreslår et pilotstudie, hvis formål er at bruge accelerometre til at kvantificere UE-brug (1- og tohåndsbrug) hos personer efter slagtilfælde, hvorfra efterforskerne vil udvikle brugsbaseret feedback for at forbedre restitution i hjemmet. Formålet med denne pilotundersøgelse er at:
i.) bestemme gennemførligheden af at bruge accelerometre til at kvantificere mængden af UE-brug i hjemmet hos individer, der er kroniske efter slagtilfælde,
ii.) kvantificere og sammenligne den ensidige aktivitet af de svagere (paretiske) versus stærkere (ikke-paretiske) UE'er, og
iii.) vurdere effekten af en 7 sessioner af in-home accelerometer brugt-baseret feedback på unilateral og bilateral UE brug.
iv.) vurdere kinematiske, kinetiske og EMG-data under UE-bevægelser unilateralt og bilateralt hos forsøgspersoner post-kronisk slagtilfælde før og efter feedback.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Emner efter slagtilfælde
- kronisk postiskæmisk eller hæmoragisk kortikalt eller subkortikalt slagtilfælde
- 25 - 100 år gammel
- svækkelse af øvre ekstremiteter
- Forsøgspersoner skal være i stand til at bøje deres paretiske skulder og deres albue > 40° uden hjælp
- i stand til at følge 2-trins kommandoer
- fællesbolig med eller uden hjælp
- intakt overfladisk let berøringsfornemmelse i begge overekstremiteter
- skal også have lidt bevægelse i begge arme
Ekskluderingskriterier:
- kan i øjeblikket ikke have andre neuromuskulære lidelser såsom rygmarvsskade, traumatisk hjerneskade, Parkinsons sygdom eller multipel sklerose
- ingen skade i overekstremiteterne inden for de sidste 3 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Feedbackintervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Accelerometer baseret paretisk arm mængde af brug
Tidsramme: 3 ugers periode
|
3 ugers periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-FY2016-84
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .