- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02995603
환자 경험과 수평 회전 수용 (Nano-X)
2026년 5월 15일 업데이트: University of Sydney
Nano-X: 환자 경험 및 수평 회전 수용
환자는 Nano-X 환자 회전 시스템을 사용하여 다양한 속도로 회전되는 경험을 정량화하기 위해 검증된 심리 측정 설문지를 작성하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 참가자는 두 차례에 걸쳐 클리닉에 참석하도록 요청받을 것입니다.
각 세션은 1시간 미만으로 진행됩니다.
환자는 각 세션 전후에 1) 밀실 공포증 수준, 2) 불안 수준, 3) (기준) 멀미를 평가하는 검증된 심리 측정 설문조사를 완료해야 합니다.
그런 다음 Nano-X 환자 회전 시스템에서 6°/초에서 45°/초 범위의 다양한 속도로 3-4회 회전됩니다.
각 회전은 일반적인 방사선 치료를 시뮬레이션하도록 설계됩니다. 그것은 9개의 각도이며, 각 각도에서 약 30초 동안 멈춥니다.
각 회전 직후 환자는 불안 수준과 멀미를 평가하는 설문지를 다시 작성하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, 호주, 2031
- Prince of Wales Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 모든 단계의 암 진단
- ≥18세
- 동부 종양 협력 그룹(ECOG) 상태 0-2
- 현재 또는 이전에 방사선 치료를 받고 있는 경우
- 모든 사전 치료가 허용됨
- 모든 학습 요구 사항을 준수할 의지와 능력이 있음
- 영어로 된 설문지를 읽고 작성할 수 있어야 합니다.
- 서명, 서면 동의
제외 기준:
- 임산부
- 정신 장애 환자 또는 사전 동의를 얻는 것이 어려운 환자(언어 장벽 포함)
- 심각한 현기증 또는 양성 발작성 체위 현기증에 대한 최근 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 환자 회전
환자는 Nano-X 환자 회전 시스템을 사용하여 수평으로 회전되며, 경험을 정량화하기 위해 검증된 설문지를 작성하도록 요청됩니다.
|
환자는 수평 회전 경험을 정량화하기 위해 검증된 설문지를 작성해야 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Nano-X 환자 회전 시스템 회전 후 환자 불안 수준 변화
기간: 1 시간
|
Nano-X 환자 회전 시스템에서 회전 전과 후의 STAI(Short Form State/Trait Anxiety Inventory) 설문지 결과의 평균 점수 비교
|
1 시간
|
|
Nano-X 환자 회전 시스템의 회전에 따른 환자 멀미 수준 변화
기간: 1 시간
|
Nano-X 환자 회전에서 회전 전과 후의 FMS(Fast Motion Sickness Test) 설문 결과의 평균 점수 비교
|
1 시간
|
|
Nano-X 환자회전시스템의 회전에 따른 밀실공포증과 환자의 불안 및 멀미 변화와의 상관관계
기간: 일년
|
결과 1과 결과 2에서 측정된 불안 및 멀미 결과에 대한 연구 참여 전 밀실공포증 설문지(CLQ) 점수 간의 상관관계
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Paul Keall, Prof, University of Sydney
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 14일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .