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Patient Experience and Acceptance of Horizontal Rotation (Nano-X)

4 de noviembre de 2022 actualizado por: University of Sydney

Nano-X: Patient Experience and Acceptance of Horizontal Rotation

Patients will complete validated psychometric questionnaires to quantify their experience of being rotated at different speeds using the Nano-X patient rotation system.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Study participants will be asked to attend the clinic on two separate occasions. Each session will last less than one hour. Patients will be asked to complete validated psychometric surveys assessing 1) their level of claustrophobia, 2) their level of anxiety and 3) their (baseline) motion sickness, before and after each session. They will then be rotated 3-4 times on the Nano-X patient rotation system, at varying speeds ranging from 6°/sec to 45°/sec. Each rotation will be designed to simulate a typical radiotherapy treatment; that is 9 angles, pausing for around 30 seconds at each angle. Straight after each rotation, patients will again complete the questionnaire assessing their anxiety levels and motion sickness.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. A diagnosis of cancer, any stage
  2. ≥18 years of age
  3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) status 0-2
  4. Currently or previously being treated with radiotherapy
  5. Any prior therapy allowed
  6. Willing and able to comply with all study requirements
  7. Must be able to read and complete questionnaires in English
  8. Signed, written informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Pregnant women
  2. Mentally impaired patients or patients for whom attaining informed consent would be difficult (including language barriers)
  3. Severe vertigo or recent diagnosis of Benign Paroxysmal Positioning Vertigo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Patient rotation
Patients will be rotated horizontally, using the Nano-X patient rotation system, and asked to complete validated questionnaires to quantify their experience.
Dispositivo: Nano-X patient rotation
Patients are required to completed validated questionnaires to quantify their experience of horizontal rotation.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in level of patient anxiety following rotation in the Nano-X Patient Rotation System
Periodo de tiempo: 1 hour
Comparison of mean scores of Short Form State/Trait Anxiety Inventory (STAI) Questionnaire outcomes before and after being rotated in the Nano-X Patient Rotation System
1 hour
Change in level of patient motion sickness following rotation in the Nano-X Patient Rotation System
Periodo de tiempo: 1 hour
Comparison of mean scores of Fast Motion Sickness Test (FMS) Questionnaire outcomes before and after being rotated in the Nano-X Patient Rotation
1 hour
Correlation between claustrophobia and the change in anxiety and motion sickness of patients following rotation in the Nano-X Patient Rotation System
Periodo de tiempo: 1 year
Correlation between Claustrophobia Questionnaire (CLQ) scores prior to study participation on the anxiety and motion sickness results measured in Outcome 1 and Outcome 2
1 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Sydney

Colaboradores

Prince of Wales Hospital, Sydney

Investigadores

  • Silla de estudio: Paul Keall, Prof, University of Sydney

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Nano-X V1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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