Experiencia del paciente y aceptación de la rotación horizontal (Nano-X)
15 de mayo de 2026 actualizado por: University of Sydney
Nano-X: experiencia del paciente y aceptación de la rotación horizontal
Los pacientes completarán cuestionarios psicométricos validados para cuantificar su experiencia al ser rotados a diferentes velocidades utilizando el sistema de rotación de pacientes Nano-X.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se pedirá a los participantes del estudio que asistan a la clínica en dos ocasiones distintas.
Cada sesión tendrá una duración inferior a una hora.
Se pedirá a los pacientes que completen encuestas psicométricas validadas que evalúen 1) su nivel de claustrofobia, 2) su nivel de ansiedad y 3) su mareo (inicial), antes y después de cada sesión.
Luego, se rotarán de 3 a 4 veces en el sistema de rotación de pacientes Nano-X, a velocidades variables que van desde 6°/seg hasta 45°/seg.
Cada rotación estará diseñada para simular un tratamiento de radioterapia típico; es decir, 9 ángulos, con una pausa de unos 30 segundos en cada ángulo.
Inmediatamente después de cada rotación, los pacientes volverán a completar el cuestionario evaluando sus niveles de ansiedad y mareos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2031
- Prince of Wales Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico de cáncer, en cualquier etapa.
- ≥18 años de edad
- Estado del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) 0-2
- Actualmente o anteriormente en tratamiento con radioterapia.
- Cualquier terapia previa permitida.
- Dispuesto y capaz de cumplir con todos los requisitos del estudio.
- Debe poder leer y completar cuestionarios en inglés.
- Consentimiento informado escrito y firmado
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas
- Pacientes con discapacidad mental o pacientes para quienes sería difícil obtener el consentimiento informado (incluidas las barreras del idioma)
- Vértigo severo o diagnóstico reciente de vértigo de posicionamiento paroxístico benigno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Rotación de pacientes
Los pacientes serán rotados horizontalmente, utilizando el sistema de rotación de pacientes Nano-X, y se les pedirá que completen cuestionarios validados para cuantificar su experiencia.
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Los pacientes deben completar cuestionarios validados para cuantificar su experiencia de rotación horizontal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el nivel de ansiedad del paciente después de la rotación en el sistema de rotación de pacientes Nano-X
Periodo de tiempo: 1 hora
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Comparación de las puntuaciones medias de los resultados del cuestionario del Inventario de ansiedad de rasgo/estado corto (STAI) antes y después de la rotación en el sistema de rotación de pacientes Nano-X
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1 hora
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Cambio en el nivel de mareo por movimiento del paciente después de la rotación en el sistema de rotación de pacientes Nano-X
Periodo de tiempo: 1 hora
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Comparación de las puntuaciones medias de los resultados del cuestionario de la prueba de mareo por movimiento rápido (FMS) antes y después de la rotación en la rotación de pacientes Nano-X
|
1 hora
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Correlación entre claustrofobia y el cambio en la ansiedad y el mareo de los pacientes después de la rotación en el sistema de rotación de pacientes Nano-X
Periodo de tiempo: 1 año
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Correlación entre las puntuaciones del Cuestionario de Claustrofobia (CLQ) antes de la participación en el estudio sobre los resultados de ansiedad y mareo medidos en el Resultado 1 y el Resultado 2
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Paul Keall, Prof, University of Sydney
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Nano-X V1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .