Esperienza del paziente e accettazione della rotazione orizzontale (Nano-X)
15 maggio 2026 aggiornato da: University of Sydney
Nano-X: esperienza del paziente e accettazione della rotazione orizzontale
I pazienti completeranno questionari psicometrici convalidati per quantificare la loro esperienza di rotazione a diverse velocità utilizzando il sistema di rotazione del paziente Nano-X.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ai partecipanti allo studio verrà chiesto di frequentare la clinica in due occasioni separate.
Ogni sessione durerà meno di un'ora.
Ai pazienti verrà chiesto di completare sondaggi psicometrici convalidati valutando 1) il loro livello di claustrofobia, 2) il loro livello di ansia e 3) la loro cinetosi (di base), prima e dopo ogni sessione.
Verranno quindi ruotati 3-4 volte sul sistema di rotazione del paziente Nano-X, a velocità variabili che vanno da 6°/sec a 45°/sec.
Ogni rotazione sarà progettata per simulare un tipico trattamento radioterapico; cioè 9 angoli, fermandosi per circa 30 secondi ad ogni angolo.
Subito dopo ogni rotazione, i pazienti completeranno nuovamente il questionario valutando i loro livelli di ansia e chinetosi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
43
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2031
- Prince of Wales Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una diagnosi di cancro, in qualsiasi stadio
- ≥18 anni di età
- Stato dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
- Attualmente o precedentemente in trattamento con radioterapia
- È consentita qualsiasi terapia precedente
- Disponibile e in grado di soddisfare tutti i requisiti di studio
- Deve essere in grado di leggere e completare questionari in inglese
- Consenso informato scritto e firmato
Criteri di esclusione:
- Donne incinte
- Pazienti con disturbi mentali o pazienti per i quali ottenere il consenso informato sarebbe difficile (comprese le barriere linguistiche)
- Vertigini gravi o diagnosi recente di vertigine parossistica benigna di posizionamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Rotazione del paziente
I pazienti verranno ruotati orizzontalmente, utilizzando il sistema di rotazione dei pazienti Nano-X, e verrà chiesto di completare questionari convalidati per quantificare la loro esperienza.
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Ai pazienti viene richiesto di completare questionari convalidati per quantificare la loro esperienza di rotazione orizzontale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento del livello di ansia del paziente in seguito alla rotazione nel sistema di rotazione dei pazienti Nano-X
Lasso di tempo: 1 ora
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Confronto dei punteggi medi dei risultati del questionario Short Form State/Trait Anxiety Inventory (STAI) prima e dopo la rotazione nel sistema di rotazione dei pazienti Nano-X
|
1 ora
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Variazione del livello di chinetosi del paziente in seguito alla rotazione nel sistema di rotazione del paziente Nano-X
Lasso di tempo: 1 ora
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Confronto dei punteggi medi dei risultati del questionario Fast Motion Sickness Test (FMS) prima e dopo la rotazione nella rotazione dei pazienti Nano-X
|
1 ora
|
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Correlazione tra claustrofobia e cambiamento dell'ansia e della cinetosi dei pazienti in seguito alla rotazione nel sistema di rotazione dei pazienti Nano-X
Lasso di tempo: 1 anno
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Correlazione tra i punteggi del Questionario Claustrofobia (CLQ) prima della partecipazione allo studio sui risultati di ansia e cinetosi misurati nell'Esito 1 e nell'Esito 2
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Paul Keall, Prof, University of Sydney
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 dicembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2016
Primo Inserito (Stimato)
16 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Nano-X V1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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