Experiência do paciente e aceitação da rotação horizontal (Nano-X)
15 de maio de 2026 atualizado por: University of Sydney
Nano-X: Experiência do Paciente e Aceitação da Rotação Horizontal
Os pacientes preencherão questionários psicométricos validados para quantificar sua experiência de rotação em diferentes velocidades usando o sistema de rotação de pacientes Nano-X.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os participantes do estudo serão convidados a comparecer à clínica em duas ocasiões distintas.
Cada sessão durará menos de uma hora.
Os pacientes serão solicitados a preencher pesquisas psicométricas validadas avaliando 1) seu nível de claustrofobia, 2) seu nível de ansiedade e 3) seu enjôo (linha de base), antes e depois de cada sessão.
Eles serão então girados 3-4 vezes no sistema de rotação do paciente Nano-X, em velocidades variadas de 6°/seg a 45°/seg.
Cada rotação será projetada para simular um tratamento típico de radioterapia; são 9 ângulos, parando por cerca de 30 segundos em cada ângulo.
Logo após cada rotação, os pacientes preencherão novamente o questionário avaliando seus níveis de ansiedade e enjôo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Austrália, 2031
- Prince of Wales Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Um diagnóstico de câncer, em qualquer estágio
- ≥18 anos de idade
- Status 0-2 do Grupo Cooperativo de Oncologia Oriental (ECOG)
- Atualmente ou anteriormente em tratamento com radioterapia
- Qualquer terapia anterior permitida
- Disposto e capaz de cumprir todos os requisitos de estudo
- Deve ser capaz de ler e preencher questionários em inglês
- Consentimento informado assinado e por escrito
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas
- Pacientes com deficiência mental ou pacientes para os quais seria difícil obter consentimento informado (incluindo barreiras linguísticas)
- Vertigem grave ou diagnóstico recente de vertigem posicional paroxística benigna
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Rotação de pacientes
Os pacientes serão rotacionados horizontalmente, usando o sistema de rotação de pacientes Nano-X, e solicitados a preencher questionários validados para quantificar sua experiência.
|
Os pacientes são obrigados a preencher questionários validados para quantificar sua experiência de rotação horizontal.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no nível de ansiedade do paciente após rotação no Sistema de Rotação de Paciente Nano-X
Prazo: 1 hora
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Comparação das pontuações médias dos resultados do questionário Short Form State/Trait Anxiety Inventory (STAI) antes e depois da rotação no Nano-X Patient Rotation System
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1 hora
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Alteração no nível de enjôo do paciente após rotação no Sistema de Rotação de Paciente Nano-X
Prazo: 1 hora
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Comparação das pontuações médias dos resultados do questionário Fast Motion Sickness Test (FMS) antes e depois da rotação do paciente Nano-X
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1 hora
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Correlação entre claustrofobia e a mudança na ansiedade e enjôo de pacientes após rotação no Sistema de Rotação de Paciente Nano-X
Prazo: 1 ano
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Correlação entre as pontuações do Questionário de Claustrofobia (CLQ) antes da participação no estudo sobre os resultados de ansiedade e enjôo medidos no Resultado 1 e no Resultado 2
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Paul Keall, Prof, University of Sydney
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
16 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Nano-X V1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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