Patientenerfahrung und Akzeptanz der horizontalen Rotation (Nano-X)
15. Mai 2026 aktualisiert von: University of Sydney
Nano-X: Patientenerfahrung und Akzeptanz der horizontalen Rotation
Die Patienten füllen validierte psychometrische Fragebögen aus, um ihre Erfahrungen mit Rotationen mit unterschiedlichen Geschwindigkeiten mithilfe des Nano-X-Patientenrotationssystems zu quantifizieren.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Studienteilnehmer werden gebeten, die Klinik zweimal zu besuchen.
Jede Sitzung dauert weniger als eine Stunde.
Die Patienten werden gebeten, vor und nach jeder Sitzung validierte psychometrische Umfragen auszufüllen, in denen 1) ihr Grad an Klaustrophobie, 2) ihr Grad an Angstzuständen und 3) ihre (Ausgangs-)Reisekrankheit beurteilt wird.
Anschließend werden sie auf dem Nano-X-Patientenrotationssystem drei- bis viermal mit unterschiedlichen Geschwindigkeiten von 6°/Sek. bis 45°/Sek. gedreht.
Jede Rotation soll eine typische Strahlentherapie-Behandlung simulieren. Das sind 9 Winkel, wobei bei jedem Winkel eine Pause von etwa 30 Sekunden eingelegt wird.
Unmittelbar nach jeder Rotation füllen die Patienten erneut den Fragebogen aus, um ihr Angstniveau und ihre Reisekrankheit zu beurteilen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
43
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New South Wales
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Randwick, New South Wales, Australien, 2031
- Prince of Wales Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Diagnose von Krebs, egal in welchem Stadium
- ≥18 Jahre alt
- Status der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
- Derzeit oder zuvor mit Strahlentherapie behandelt
- Jede vorherige Therapie ist zulässig
- Bereit und in der Lage, alle Studienanforderungen zu erfüllen
- Muss in der Lage sein, Fragebögen auf Englisch zu lesen und auszufüllen
- Unterzeichnete, schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frau
- Geistig beeinträchtigte Patienten oder Patienten, bei denen die Einholung einer Einwilligung nach Aufklärung schwierig wäre (einschließlich Sprachbarrieren)
- Schwerer Schwindel oder kürzlich diagnostizierter gutartiger paroxysmaler Lagerungsschwindel
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patientenrotation
Die Patienten werden mithilfe des Nano-X-Patientenrotationssystems horizontal gedreht und gebeten, validierte Fragebögen auszufüllen, um ihre Erfahrungen zu quantifizieren.
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Die Patienten müssen validierte Fragebögen ausfüllen, um ihre Erfahrungen mit der horizontalen Rotation zu quantifizieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Angstniveaus des Patienten nach der Rotation im Nano-X-Patientenrotationssystem
Zeitfenster: 1 Stunde
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Vergleich der Durchschnittswerte der Ergebnisse des Short Form State/Trait Anxiety Inventory (STAI)-Fragebogens vor und nach der Rotation im Nano-X-Patientenrotationssystem
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1 Stunde
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Änderung des Ausmaßes der Reisekrankheit des Patienten nach der Rotation im Nano-X-Patientenrotationssystem
Zeitfenster: 1 Stunde
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Vergleich der Durchschnittswerte der Ergebnisse des Fast Motion Sickness Test (FMS)-Fragebogens vor und nach der Rotation in der Nano-X-Patientenrotation
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1 Stunde
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Zusammenhang zwischen Klaustrophobie und der Veränderung von Angstzuständen und Reisekrankheit bei Patienten nach Rotation im Nano-X-Patientenrotationssystem
Zeitfenster: 1 Jahr
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Korrelation zwischen den Ergebnissen des Klaustrophobie-Fragebogens (CLQ) vor der Studienteilnahme mit den in Ergebnis 1 und Ergebnis 2 gemessenen Angst- und Reisekrankheitsergebnissen
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Paul Keall, Prof, University of Sydney
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Dezember 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Dezember 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
16. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Nano-X V1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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