Doświadczenia pacjenta i akceptacja rotacji poziomej (Nano-X)
15 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Sydney
Nano-X: Doświadczenia pacjenta i akceptacja rotacji poziomej
Pacjenci wypełnią zatwierdzone kwestionariusze psychometryczne, aby określić ilościowo swoje doświadczenia związane z rotacją z różnymi prędkościami przy użyciu systemu rotacji pacjenta Nano-X.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uczestnicy badania zostaną poproszeni o stawienie się w klinice dwukrotnie.
Każda sesja będzie trwać krócej niż godzinę.
Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie zatwierdzonych ankiet psychometrycznych oceniających 1) poziom klaustrofobii, 2) poziom lęku i 3) (wyjściową) chorobę lokomocyjną, przed i po każdej sesji.
Następnie zostaną one obrócone 3–4 razy w systemie rotacji pacjenta Nano-X, przy różnych prędkościach w zakresie od 6°/s do 45°/s.
Każda rotacja zostanie zaprojektowana tak, aby symulować typowe leczenie radioterapią; czyli 9 kątów, zatrzymując się na około 30 sekund przy każdym kącie.
Bezpośrednio po każdej rotacji pacjenci ponownie wypełniają ankietę oceniającą poziom lęku i choroby lokomocyjnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2031
- Prince of Wales Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza raka na każdym etapie
- ≥18 lat
- Status Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
- Obecnie lub w przeszłości leczony radioterapią
- Dozwolona jest każda wcześniejsza terapia
- Chęć i zdolność do spełnienia wszystkich wymagań związanych z nauką
- Wymagana jest umiejętność czytania i wypełniania kwestionariuszy w języku angielskim
- Podpisana, pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
- Pacjenci z upośledzeniem umysłowym lub pacjenci, dla których uzyskanie świadomej zgody byłoby trudne (w tym bariery językowe)
- Ciężkie zawroty głowy lub niedawna diagnoza łagodnych napadowych zawrotów głowy związanych z pozycjonowaniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rotacja pacjentów
Pacjenci będą obracani poziomo przy użyciu systemu rotacji pacjentów Nano-X i proszeni o wypełnienie zatwierdzonych kwestionariuszy w celu ilościowego określenia ich doświadczenia.
|
Pacjenci są zobowiązani do wypełnienia zweryfikowanych kwestionariuszy w celu ilościowego określenia ich doświadczenia w zakresie rotacji poziomej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu niepokoju pacjenta po rotacji w systemie rotacji pacjenta Nano-X
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Porównanie średnich wyników skróconego kwestionariusza stanu/cechy lęku (STAI) przed i po rotacji w systemie rotacji pacjentów Nano-X
|
1 godzina
|
|
Zmiana poziomu choroby lokomocyjnej pacjenta po rotacji w systemie rotacji pacjenta Nano-X
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Porównanie średnich wyników kwestionariusza testu choroby lokomocyjnej (FMS) przed i po rotacji w rotacji pacjenta Nano-X
|
1 godzina
|
|
Korelacja klaustrofobii ze zmianą lęku i chorobą lokomocyjną pacjentów po rotacji w Systemie Rotacji Pacjentów Nano-X
Ramy czasowe: 1 rok
|
Korelacja między wynikami Kwestionariusza Klaustrofobii (CLQ) przed udziałem w badaniu a wynikami lęku i choroby lokomocyjnej mierzonymi w Wyniku 1 i Wyniku 2
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Paul Keall, Prof, University of Sydney
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
16 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nano-X V1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .