Zkušenosti pacienta a akceptace horizontální rotace (Nano-X)
15. května 2026 aktualizováno: University of Sydney
Nano-X: Zkušenost pacienta a přijetí horizontální rotace
Pacienti vyplní ověřené psychometrické dotazníky, aby kvantifikovali své zkušenosti s rotací různými rychlostmi pomocí systému rotace pacientů Nano-X.
Přehled studie
Detailní popis
Účastníci studie budou požádáni, aby navštívili kliniku při dvou různých příležitostech.
Každé sezení bude trvat méně než jednu hodinu.
Pacienti budou požádáni, aby před každým sezením a po něm dokončili ověřené psychometrické průzkumy hodnotící 1) jejich úroveň klaustrofobie, 2) úroveň úzkosti a 3) jejich (základní) kinetózu.
Poté se otočí 3-4krát na systému rotace pacienta Nano-X při různých rychlostech v rozsahu od 6°/s do 45°/s.
Každá rotace bude navržena tak, aby simulovala typickou radioterapii; to je 9 úhlů, pauza asi 30 sekund v každém úhlu.
Bezprostředně po každé rotaci pacienti opět vyplní dotazník hodnotící míru jejich úzkosti a kinetózy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
43
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Austrálie, 2031
- Prince of Wales Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza rakoviny v jakékoli fázi
- ≥18 let
- Stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
- V současné době nebo dříve léčen radioterapií
- Jakákoli předchozí terapie povolena
- Ochotný a schopný splnit všechny studijní požadavky
- Musíte umět číst a vyplňovat dotazníky v angličtině
- Podepsaný, písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena
- Pacienti s mentálním postižením nebo pacienti, pro které by bylo obtížné získat informovaný souhlas (včetně jazykových bariér)
- Závažné vertigo nebo nedávná diagnóza benigního paroxysmálního polohovacího vertiga
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rotace pacienta
Pacienti budou rotováni horizontálně pomocí systému rotace pacientů Nano-X a požádáni o vyplnění ověřených dotazníků, aby bylo možné kvantifikovat jejich zkušenosti.
|
Pacienti jsou povinni vyplnit ověřené dotazníky, aby se kvantifikovala jejich zkušenost s horizontální rotací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně úzkosti pacienta po rotaci v systému Nano-X Patient Rotation System
Časové okno: 1 hodina
|
Porovnání průměrných skóre výsledků dotazníku Short Form State/Rait Anxiety Inventory (STAI) před a po rotaci v systému Nano-X Patient Rotation System
|
1 hodina
|
|
Změna úrovně kinetózy pacienta po rotaci v systému Nano-X Patient Rotation System
Časové okno: 1 hodina
|
Porovnání průměrného skóre výsledků dotazníku Fast Motion Sickness Test (FMS) před a po rotaci při rotaci pacientů Nano-X
|
1 hodina
|
|
Korelace mezi klaustrofobií a změnou úzkosti a kinetózy pacientů po rotaci v systému Nano-X Patient Rotation System
Časové okno: 1 rok
|
Korelace mezi skóre dotazníku klaustrofobie (CLQ) před účastí ve studii na výsledcích úzkosti a kinetózy měřených ve výsledku 1 a výsledku 2
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Paul Keall, Prof, University of Sydney
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. prosince 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
16. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Nano-X V1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .