Patienterfaring og accept af horisontal rotation (Nano-X)
15. maj 2026 opdateret af: University of Sydney
Nano-X: Patientoplevelse og accept af horisontal rotation
Patienter vil udfylde validerede psykometriske spørgeskemaer for at kvantificere deres oplevelse af at blive roteret ved forskellige hastigheder ved hjælp af Nano-X patientrotationssystemet.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Studiedeltagere vil blive bedt om at deltage i klinikken ved to separate lejligheder.
Hver session varer mindre end en time.
Patienterne vil blive bedt om at udfylde validerede psykometriske undersøgelser, der vurderer 1) deres niveau af klaustrofobi, 2) deres niveau af angst og 3) deres (baseline) køresyge før og efter hver session.
De vil derefter blive roteret 3-4 gange på Nano-X patientrotationssystemet med varierende hastigheder fra 6°/sek. til 45°/sek.
Hver rotation vil blive designet til at simulere en typisk strålebehandlingsbehandling; det vil sige 9 vinkler, der holder pause i omkring 30 sekunder ved hver vinkel.
Lige efter hver rotation vil patienterne igen udfylde spørgeskemaet og vurdere deres angstniveauer og køresyge.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
43
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Australien, 2031
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En diagnose af kræft, uanset stadie
- ≥18 år
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) status 0-2
- I øjeblikket eller tidligere behandlet med strålebehandling
- Enhver tidligere terapi tilladt
- Villig og i stand til at overholde alle studiekrav
- Skal kunne læse og udfylde spørgeskemaer på engelsk
- Underskrevet, skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde
- Psykisk svækkede patienter eller patienter, for hvem det ville være vanskeligt at opnå informeret samtykke (herunder sprogbarrierer)
- Svær vertigo eller nylig diagnosticeret benign paroxysmal positioneringsvertigo
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patientrotation
Patienter vil blive roteret vandret ved hjælp af Nano-X patientrotationssystem og bedt om at udfylde validerede spørgeskemaer for at kvantificere deres oplevelse.
|
Patienter skal udfylde validerede spørgeskemaer for at kvantificere deres oplevelse af horisontal rotation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i niveau af patientangst efter rotation i Nano-X Patient Rotation System
Tidsramme: 1 time
|
Sammenligning af gennemsnitsscorer for kort form tilstand/træk angst-inventar (STAI) spørgeskemaresultater før og efter rotation i Nano-X Patient Rotation System
|
1 time
|
|
Ændring i niveauet af patientens køresyge efter rotation i Nano-X Patient Rotation System
Tidsramme: 1 time
|
Sammenligning af gennemsnitlige score for Fast Motion Sickness Test (FMS) spørgeskemaresultater før og efter rotation i Nano-X Patient Rotation
|
1 time
|
|
Korrelation mellem klaustrofobi og ændringen i angst og køresyge hos patienter efter rotation i Nano-X Patient Rotation System
Tidsramme: 1 år
|
Korrelation mellem Claustrophobia Questionnaire (CLQ)-score før undersøgelsesdeltagelse på angst- og køresygeresultaterne målt i Outcome 1 og Outcome 2
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Paul Keall, Prof, University of Sydney
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. december 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2016
Først opslået (Anslået)
16. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Nano-X V1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .