이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

영아 조제분유 섭취가 0~6개월 영아 성장에 미치는 영향. (BABYMILK)

2022년 12월 6일 업데이트: Jean-Michel Lecerf, Institut Pasteur de Lille

0~6개월 유아 성장에 대한 유아용 조제분유 섭취의 영향

생후 5개월까지 우유는 신생아의 필수적이고 고유한 음식입니다. 프랑스 국립 영양 프로그램(PNNS)은 "건강한 혜택을 위해 최대 6개월 및 최소 4개월" 모유 수유를 권장합니다. 그러나 전 세계적으로 0-6개월 영아의 36%만이 모유 수유를 합니다. 일부 어머니는 생후 첫 몇 개월 동안 아기에게 분유를 주기로 선택합니다. 이 결정은 개인적인 선택이거나 병태생리학적 상황에 의해 부과될 수 있습니다.

유아의 영양 요구 사항은 구체적이며 이는 적절한 영양을 의미합니다. 따라서 유아용 조제유와 후속 조제유는 취약한 소비자 그룹을 위해 특별히 개발된 복잡한 제품입니다. 사실, 유아용 조제유에 대한 구성 및 정보 요건은 엄격하게 규제됩니다.

영아용 조제유를 시판하기 위해 임상 연구가 필요하지는 않지만 영아 성장에 대한 객관적인 날짜를 얻는 것이 중요합니다. 따라서 본 연구는 세계보건기구(WHO)의 성장곡선과 비교하여 0~6개월 영유아의 성장에 미치는 영아용 조제분유의 영향을 평가하고자 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lille, 프랑스, 59000
        • Institut Pasteur de Lille

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 0~3주
  • 엄마가 개인적 또는 의학적 이유로 모유 수유를 원하지 않거나 할 수 없는 영아
  • 일반 개업의 또는 소아과 의사가 따라가는 어린이
  • 피험자의 법적 대리인이 서명한 사전 동의서
  • 연구에서 생성된 제약 사항을 따르겠다는 법적 대리인의 약속
  • 보험

제외 기준:

  • 간호 어머니
  • 37주 무월경 전에 조산아 출생
  • 우유 단백질에 알레르기가 있는 어린이
  • 병적 임신(고혈압, 감염, 임신성 당뇨병 등);
  • 만성 또는 급성 질환(대사 또는 신경근 질환, 간질, 천식, 당뇨병, 소화기, 신장, 심장 또는 혈액 질환)
  • 법정대리인이 의정서를 이해하거나 준수할 능력이 없는 경우
  • 임신 중 엄마의 흡연 또는 베이포팅;
  • 다른 임상 연구에 참여하거나 다른 연구에서 제외 기간에 있는 피험자
  • 자유를 박탈당한 법정대리인
  • 사법적 보호를 받을 수 있는 위치에 있는 법정대리인
  • WHO 아동 성장 표준의 3번째와 97번째 백분위수 사이에 포함되지 않은 연령과 성별에 따른 피험자의 체중
  • 연령 및 성별에 따른 피험자 키, WHO 아동 성장 표준의 3번째 및 97번째 백분위수 사이가 아님
  • 연령 및 성별에 따른 피험자의 BMI, WHO 아동 성장 표준의 3번째 및 97번째 백분위수 사이에 포함되지 않음
  • 연령 및 성별에 따른 피험자의 머리 둘레, WHO 아동 성장 표준의 3~97번째 백분위수에 포함되지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 1~21일 된 아이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
영아용 조제분유를 먹인 영아의 체중 변화
기간: 0~3개월
0~3개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
영아용 조제분유를 먹인 영아의 체중 변화
기간: 0~6개월
0~6개월
분유를 먹인 영아의 키 성장
기간: 0~6개월
0~6개월
분유를 먹인 영아의 머리둘레 진화
기간: 0~6개월
0~6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jean-Michel LECERF, MD, Institut Pasteur de Lille

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 14일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 16일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2016-A01403-48

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

아동 발달에 대한 임상 시험

인판틸 공식에 대한 임상 시험

3
구독하다