심장 질환이 있는 어린이의 노쇠
2023년 7월 12일 업데이트: Brian Birnbaum, Children's Mercy Hospital Kansas City
심장 질환이 있는 어린이의 허약함: 파일럿 연구
노쇠는 스트레스 요인에 대한 저항력 감소로 이어지고 불리한 건강 결과와 관련된 생리적 예비력 감소의 복잡한 생물학적 증후군입니다.
이 증후군은 성인을 대상으로 잘 연구되었으며, 느림, 쇠약, 자가 보고된 탈진, 위축 및 신체 활동 감소의 5가지 구성 요소로 구성된 Fried 기준에 의해 정량화되었습니다.
나약함의 개념은 어린이들에게는 새로운 것입니다.
젊은 성인 소아암 생존자를 대상으로 한 연구에서 이환율과 사망률의 위험 증가와 함께 이 인구의 노쇠 발병률이 증가한 것으로 나타났습니다.
이것은 표현형으로서의 허약함이 노인 연령 그룹 이외의 관련성이 있음을 시사합니다.
단심실 생리학, 심부전 및 폐동맥 고혈압이 있는 소아 환자는 모두 사망률, 이환율 및 삶의 질 저하 위험이 상당히 증가한 집단을 나타냅니다.
현재, 그러한 환자들은 말단 기관 손상에 대한 정보만 제공하는 일련의 심초음파 검사 및 혈액 검사로 외래 환자를 모니터링합니다.
그러나 그러한 어린이의 전반적인 허약함을 측정할 수 있는 검증된 도구는 없습니다.
소아과에서 허약함의 관련성과 적용 가능성에 대한 더 나은 이해는 가장 취약한 소아 심장병 환자를 식별하고 그들의 임상 관리를 최적화하고 건강 결과를 개선하는 데 가치가 있을 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
56
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Children's Mercy Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조사관은 단심실 생리학, s/p Fontan, 심부전 및 폐고혈압 환자를 가진 어린이를 연구하고 있습니다.
설명
포함 기준:
피험자/사례 모집단 여기에서 피험자라고 함:
- 8.0-17.50세 사이의 어린이 및 청소년
피험자는 다음 심장 상태 중 하나로 진단되어야 합니다.
- 연구 등록 최소 6개월 전에 단심실 생리학 및 폰탄 수술을 완료한 피험자
- 심장 전문의에 의해 심부전 진단을 받은 피험자
- 심도자술로 확진된 폐동맥고혈압 진단을 받고 폐고혈압을 위해 최소 1종의 폐혈관확장제 또는 산소 사용이 필요한 피험자
제어 인구는 여기에서 제어라고 합니다.
- 8.0-17.50세 사이의 건강한 어린이 및 청소년
제외 기준:
피험자/사례 모집단 및 대조군 모집단 모두:
- 제공자의 의견에 따라 연구 절차를 수행하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 것으로 알려진 심각한 신경 또는 호흡기 질환, 섭식 장애(예: 거식증, 폭식증) 또는 신체적 제한(휠체어 제한)이 있는 피험자 또는 대조군.
- 기관절개술 및 인공호흡기 의존성이 있는 피험자 또는 대조군
- 지난 4주 동안 불안정 협심증/심근경색증이 있는 피험자 또는 대조군
- 6분 연속 걷기, 악력 측정 또는 설명된 완전한 설문 측정을 수행할 수 없는 피험자 또는 대조군.
주제/사례 모집단:
- 지난 1년 이내에 심장이식을 받은 피험자
- 심장 전문의가 연구가 대상자에게 적합하지 않다고 생각하는 경우 대상자는 제외됩니다.
제어 인구:
- 지난 30일 동안 약간의 약물 치료가 필요한 알려진 만성 의학적 상태를 제어합니다.
- > 30일 동안 모든 만성 처방약에 대한 통제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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혈역학적으로 의미 있는 심장 질환이 있는 환자
다음 중 하나가 있는 환자:
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통제 수단
포함-배제 기준에 정의된 건강한 통제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈역학적으로 심각한 심장 질환이 있는 어린이의 노쇠 발생률
기간: 1.5년
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1.5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brian Birnbaum, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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