Słabość u dzieci z chorobami serca
12 lipca 2023 zaktualizowane przez: Brian Birnbaum, Children's Mercy Hospital Kansas City
Słabość u dzieci z chorobami serca: badanie pilotażowe
Kruchość jest złożonym zespołem biologicznym zmniejszonej rezerwy fizjologicznej, który prowadzi do zmniejszenia odporności na czynniki stresogenne i wiąże się z niekorzystnymi skutkami zdrowotnymi.
Syndrom został dobrze zbadany u dorosłych i jest oceniany ilościowo za pomocą kryteriów Frieda, które składają się z pięciu elementów - powolności, osłabienia, zgłaszanego przez samych siebie wyczerpania, kurczenia się i zmniejszonej aktywności fizycznej.
Pojęcie słabości jest nowością u dzieci.
Badanie z udziałem młodych dorosłych, którzy przeżyli raka w dzieciństwie, wykazało zwiększoną częstość występowania słabości w tej populacji wraz ze zwiększonym ryzykiem zachorowalności i śmiertelności.
Sugeruje to, że słabość jako fenotyp ma znaczenie poza geriatryczną grupą wiekową.
Pacjenci pediatryczni z fizjologią pojedynczej komory, niewydolnością serca i nadciśnieniem płucnym – wszyscy reprezentują populacje o istotnie zwiększonym ryzyku zgonu, zachorowalności i obniżonej jakości życia.
Obecnie tacy pacjenci są monitorowani ambulatoryjnie za pomocą seryjnych echokardiogramów i badań krwi, które dostarczają jedynie informacji o końcowym uszkodzeniu narządu.
Nie ma jednak dostępnego zatwierdzonego narzędzia do pomiaru globalnej niepełnosprawności u takich dzieci.
Lepsze zrozumienie znaczenia i możliwości zastosowania zespołu słabości w pediatrii może pozwolić na identyfikację najbardziej wrażliwych dzieci z chorobami serca i być wartościowe w optymalizacji postępowania klinicznego i poprawie wyników zdrowotnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badacze badają dzieci z fizjologią pojedynczej komory, s/p Fontana, pacjentów z niewydolnością serca i nadciśnieniem płucnym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
POPULACJA PODMIOTÓW/PRZYPADKÓW zwana dalej podmiotami:
- Dzieci i młodzież w wieku 8,0-17,50 lat
U pacjentów musi być zdiagnozowana jedna z następujących chorób serca:
- Osoby z fizjologią pojedynczej komory i operacją metodą Fontana, które ukończyły co najmniej 6 miesięcy przed włączeniem do badania
- Osoby z rozpoznaniem niewydolności serca przez kardiologa
- Osoby z rozpoznaniem tętniczego nadciśnienia płucnego potwierdzonego cewnikowaniem serca, wymagające zastosowania co najmniej 1 leku rozszerzającego naczynia płucne lub tlenu w leczeniu nadciśnienia płucnego
POPULACJA KONTROLNA zwana dalej kontrolą:
- Zdrowe dzieci i młodzież w wieku 8,0-17,50 lat
Kryteria wyłączenia:
ZARÓWNO POPULACJA PRZEDMIOTÓW/PRZYPADKÓW, ORAZ POPULACJA KONTROLNA:
- Osoby lub grupy kontrolne ze znanymi poważnymi chorobami neurologicznymi lub oddechowymi, zaburzeniami odżywiania (takimi jak anoreksja, bulimia) lub ograniczeniami fizycznymi (przykucie do wózka inwalidzkiego), które w opinii dostawcy mogą mieć wpływ na ich zdolność do wykonywania procedur badawczych.
- Pacjenci lub kontrole z tracheostomią i uzależnieni od respiratora
- Pacjenci lub grupa kontrolna z niestabilną dusznicą bolesną/zawałem mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Osoby lub grupy kontrolne, które nie są w stanie wykonać nieprzerwanego marszu przez 6 minut, dynamometrii z uchwytem ręcznym lub wypełnienia kwestionariusza zgodnie z opisem.
POPULACJA PRZEDMIOTÓW/PRZYPADKÓW:
- Pacjenci z przeszczepem serca w ciągu ostatniego roku
- Pacjent zostanie wykluczony, jeśli kardiolog uzna, że badanie nie jest odpowiednie dla pacjenta.
POPULACJA KONTROLNA:
- Kontrole z jakąkolwiek znaną przewlekłą chorobą wymagającą przyjmowania leków w ciągu ostatnich 30 dni.
- Kontrole wszelkich przewlekłych leków na receptę przez > 30 dni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z istotną hemodynamicznie chorobą serca
Pacjenci z:
|
|
|
Sterownica
Zdrowe kontrole, jak zdefiniowano w kryteriach włączenia-wyłączenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania słabości u dzieci z istotnymi hemodynamicznie chorobami serca
Ramy czasowe: 1,5 roku
|
1,5 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Brian Birnbaum, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
21 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16060468
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .