Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skörhet hos barn med hjärtsjukdom

12 juli 2023 uppdaterad av: Brian Birnbaum, Children's Mercy Hospital Kansas City

Skörhet hos barn med hjärtsjukdom: en pilotstudie

Skörhet är ett komplext biologiskt syndrom med minskad fysiologisk reserv som leder till minskad motståndskraft mot stressfaktorer och är associerat med negativa hälsoresultat. Syndromet har studerats väl hos vuxna och kvantifieras av Fried-kriterierna, som består av fem komponenter - långsamhet, svaghet, självrapporterad utmattning, krympning och minskad fysisk aktivitet. Begreppet skörhet är nytt hos barn. En studie i unga vuxna barncanceröverlevande visade ökad förekomst av skröplighet i denna population tillsammans med ökad risk för sjuklighet och dödlighet. Detta tyder på att skörhet som fenotyp har relevans utanför den geriatriska åldersgruppen. Pediatriska patienter med singelkammarfysiologi, hjärtsvikt och pulmonell artär hypertension - alla representerar populationer med signifikant ökad risk för dödlighet, sjuklighet och minskad livskvalitet. För närvarande övervakas sådana patienter polikliniskt med seriella ekokardiogram och blodarbete som endast ger information om skador på ändorganen. Men det finns inget validerat verktyg tillgängligt för att mäta global sjukdom hos sådana barn. Bättre förståelse för relevansen och tillämpbarheten av svaghet inom pediatrik kan möjliggöra identifiering av de mest sårbara pediatriska hjärtpatienterna och vara av värde för att optimera deras kliniska hantering och förbättra hälsoresultaten.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

56

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
        • Children's Mercy Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Utredarna studerar barn med singelkammarfysiologi, s/p Fontan, patienter med hjärtsvikt och pulmonell hypertoni.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

ÄMNE/FALLPOPULATION som här hänvisas till som Ämnen:

  • Barn och ungdomar i åldrarna 8,0-17,50 år
  • Försökspersoner måste diagnostiseras med något av följande hjärtsjukdomar:

    • Försökspersoner med singelkammarfysiologi och avslutad Fontan-kirurgi minst 6 månader före studieinskrivning
    • Försökspersoner med diagnos av hjärtsvikt av en kardiolog
    • Försökspersoner med diagnosen pulmonell arteriell hypertoni, bekräftad genom hjärtkateterisering, som kräver användning av minst 1 pulmonell vasodilator eller syrgas för sin pulmonella hypertoni

KONTROLLPOPULATION kallas här kontroller:

  • Friska barn och ungdomar i åldrarna 8,0-17,50 år

Exklusions kriterier:

BÅDE ÄMNES-/FALLBEFOLKNING OCH KONTROLLPOPULATION:

  • Försökspersoner eller kontroller med kända allvarliga neurologiska eller luftvägssjukdomar, ätstörningar (som anorexi, bulimi) eller fysiska begränsningar (rullstolsbundna) som kan påverka deras förmåga att utföra studieprocedurer enligt leverantörens uppfattning.
  • Försökspersoner eller kontroller med trakeostomi och ventilatorberoende
  • Försökspersoner eller kontroller med instabil angina/hjärtinfarkt under de senaste 4 veckorna
  • Försökspersoner eller kontroller som inte kan utföra 6 minuters kontinuerlig gång, handgreppsdynamometri eller kompletta frågeformulärsåtgärder enligt beskrivningen.

ÄMNE/FALLPOPULATION:

  • Försökspersoner med hjärttransplantation under det senaste året
  • Försöksperson kommer att exkluderas om kardiologen anser att studien inte är lämplig för ämnet.

KONTROLLPOPULATION:

  • Kontroller med något känt kroniskt medicinskt tillstånd som kräver medicinering under de senaste 30 dagarna.
  • Kontroller av eventuella kroniska receptbelagda läkemedel i > 30 dagar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med hemodynamiskt signifikant hjärtsjukdom

Patienter med antingen:

  1. Enkelkammarfysiologi s/p Fontan
  2. Hjärtsvikt diagnostiserat av en kardiolog
  3. Pulmonell hypertoni diagnostiserad av cath
Kontroller
Sunda kontroller enligt definition i inklusions- och uteslutningskriterier

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av skörhet hos barn med hemodynamiskt signifikant hjärtsjukdom
Tidsram: 1,5 år
1,5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Brian Birnbaum, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2016

Första postat (Beräknad)

21 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

3
Prenumerera