Gebrechlichkeit bei Kindern mit Herzerkrankungen
12. Juli 2023 aktualisiert von: Brian Birnbaum, Children's Mercy Hospital Kansas City
Gebrechlichkeit bei Kindern mit Herzerkrankungen: Eine Pilotstudie
Gebrechlichkeit ist ein komplexes biologisches Syndrom verminderter physiologischer Reserven, das zu einer verminderten Widerstandsfähigkeit gegenüber Stressoren führt und mit nachteiligen gesundheitlichen Folgen verbunden ist.
Das Syndrom wurde bei Erwachsenen gut untersucht und wird durch die Fried-Kriterien quantifiziert, die aus fünf Komponenten bestehen: Langsamkeit, Schwäche, selbstberichtete Erschöpfung, Schrumpfung und verminderte körperliche Aktivität.
Das Konzept der Gebrechlichkeit ist bei Kindern neuartig.
Eine Studie an jungen Erwachsenen, die Krebs im Kindesalter überlebten, zeigte eine erhöhte Inzidenz von Gebrechlichkeit in dieser Population zusammen mit einem erhöhten Morbiditäts- und Mortalitätsrisiko.
Dies deutet darauf hin, dass Gebrechlichkeit als Phänotyp auch außerhalb der geriatrischen Altersgruppe relevant ist.
Pädiatrische Patienten mit Single-Ventrikel-Physiologie, Herzinsuffizienz und pulmonalarterieller Hypertonie – sie alle repräsentieren Populationen mit einem signifikant erhöhten Risiko für Mortalität, Morbidität und verminderter Lebensqualität.
Derzeit werden solche Patienten ambulant durch serielle Echokardiogramme und Blutuntersuchungen überwacht, die nur Aufschluss über Endorganschäden geben.
Es ist jedoch kein validiertes Instrument verfügbar, um die globale Gebrechlichkeit bei solchen Kindern zu messen.
Ein besseres Verständnis der Relevanz und Anwendbarkeit von Frailty in der Pädiatrie kann die Identifizierung der am stärksten gefährdeten pädiatrischen Herzpatienten ermöglichen und bei der Optimierung ihres klinischen Managements und der Verbesserung der Gesundheitsergebnisse von Nutzen sein.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
56
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
- Children's Mercy Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Ermittler untersuchen Kinder mit Einzelventrikelphysiologie, s/p Fontan, Patienten mit Herzinsuffizienz und pulmonaler Hypertonie.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
SUBJEKT-/FALLPOPULATION hierin als Probanden bezeichnet:
- Kinder und Jugendliche im Alter von 8,0-17,50 Jahren
Bei den Probanden muss eine der folgenden Herzerkrankungen diagnostiziert werden:
- Probanden mit Physiologie eines einzelnen Ventrikels und Abschluss der Fontan-Operation mindestens 6 Monate vor Studieneinschreibung
- Probanden mit Diagnose einer Herzinsuffizienz durch einen Kardiologen
- Patienten mit einer durch Herzkatheteruntersuchung bestätigten Diagnose einer pulmonalen arteriellen Hypertonie, die die Verwendung von mindestens 1 pulmonalen Vasodilatator oder Sauerstoff für ihre pulmonale Hypertonie benötigen
KONTROLLPOPULATION hierin als Kontrollen bezeichnet:
- Gesunde Kinder und Jugendliche im Alter von 8,0-17,50 Jahren
Ausschlusskriterien:
SOWOHL PROJEKT-/FALLPOPULATION ALS AUCH KONTROLLPOPULATION:
- Probanden oder Kontrollen mit bekannten schweren neurologischen oder respiratorischen Erkrankungen, Essstörungen (wie Anorexie, Bulimie) oder körperlichen Einschränkungen (Rollstuhlfahrer), die nach Ansicht des Anbieters ihre Fähigkeit zur Durchführung von Studienverfahren beeinträchtigen können.
- Probanden oder Kontrollen mit Tracheotomie und Beatmungsabhängigkeit
- Probanden oder Kontrollen mit instabiler Angina/Myokardinfarkt in den letzten 4 Wochen
- Probanden oder Kontrollen, die nicht in der Lage sind, 6 Minuten ununterbrochen zu gehen, Handgriff-Dynamometrie durchzuführen oder die Fragebogenmessungen wie beschrieben abzuschließen.
TEILNEHMER/FALLPOPULATION:
- Probanden mit Herztransplantation innerhalb des letzten 1 Jahres
- Der Proband wird ausgeschlossen, wenn der Kardiologe der Ansicht ist, dass die Studie für den Probanden nicht geeignet ist.
KONTROLLBEVÖLKERUNG:
- Kontrollen mit bekannten chronischen Erkrankungen, die in den letzten 30 Tagen Medikamente erforderten.
- Kontrollen aller chronisch verschreibungspflichtigen Medikamente für > 30 Tage
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit hämodynamisch signifikanter Herzerkrankung
Patienten mit entweder:
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Kontrollen
Gesunde Kontrollen gemäß den Einschluss-/Ausschlusskriterien
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Inzidenz von Frailty bei Kindern mit hämodynamisch signifikanter Herzerkrankung
Zeitfenster: 1,5 Jahre
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1,5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Brian Birnbaum, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Dezember 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
21. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16060468
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