전치부 합성물의 궁극의 심미성을 위한 축성기법 선택
혁신적이고 심미적인 Dual-Shade 대 Polychromatic Natural Layering 기법을 사용한 전치부 직접 복합 수복물의 임상 성능 무작위 임상 시험
이 연구의 중요성은 혁신적인 심미적 이중 쉐이드 기법을 사용하여 제작된 직접 전치부 레진 복합 수복물과 다양한 마무리 및 연마 단계를 가진 다색 자연 레이어링 기법을 사용하여 제작된 또 다른 수복물의 임상 성능을 평가하는 것입니다.
이 연구를 수행함으로써 얻을 수 있는 이점은 의사가 최적의 심미적이고 오래 지속되는 뛰어난 임상 성능을 제공하는 가장 적합하고 쉽고 완벽한 기술을 결정하는 데 도움이 되는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
-연구 환경: 연구는 치과보존학과 - 카이로 대학교에서 수행됩니다.
개입:
수술 전 임상 평가:
(O.S)는 포함 및 제외 기준에 따라 환자를 진단하고 선택합니다. 그는 치료 후 환자의 주요 불만 및 심미적 요구 사항을 이해하여 모든 기본 데이터를 기록합니다. 또한 그는 환자가 연구를 준비할 수 있도록 지침을 제공할 것입니다.
- (A.H)와 (G.Z)는 스마일 라이트(스위스 제작)로 모바일 카메라를 수정하여 중재 전에 표준 수술 전 디지털 사진을 찍고 스마일 캡처 2016에는 스마일 라이트와 스마트폰을 연결할 수 있는 10개의 어댑터가 포함되어 있습니다. 컴퓨터.
- (A.H)와 (G.Z)는 비타 쉐이드 가이드와 비타-이지 쉐이드 콤팩트를 함께 사용하여 컬러 쉐이드를 취합니다.
- .(A.H) 및 (G.Z)는 환자의 만족도를 시각적 아날로그 척도(0-100mm)로 측정하며, 0점은 전혀 만족하지 않음을 나타내고 100점은 전적으로 만족함을 나타냅니다.
- (G.Z) 및 (A.H)는 수술 후 후속 방문에서 기준선, 직후, 6개월 및 12개월에 이러한 모든 테스트를 수행합니다.
- 수술 전 계획(O.S)은 절반이 제어를 받고 다른 절반이 개입을 받을 밀봉된 봉투에 대한 환자 선택에 따라 무작위화를 담당합니다(Split mouth technique). 통제 그룹은 다색 복합 레이어링 기술을 사용하여 수행됩니다. 개입 그룹은 이중 음영 복합 레이어 기술을 사용하여 수행됩니다.
- 수술 중 절차: (G.Z)는 다음 절차를 수행합니다.
- 실리콘 매트릭스는 남아있는 치아 구조의 설측 표면과 기존 수복물을 가이드로 사용하여 환자 구강에서 직접 제작되거나 왁스업으로 치아의 모양과 기능을 최적화한 후 연구용 모형으로 제작됩니다.
- 치아 준비: 우식을 완전히 제거한 후 안면 표면에 8888 다이아몬드 버(Brasseler, Savannah, GA, USA)를 사용하여 1.5mm 75° 기능적-심미적 법랑질 사면을 준비하고, 설측 사면은 45° 기능적 사면이 됩니다. 거친 디스크(sof-lex, 3M ESPE)를 사용하여 필요한 경우 안면 경사면을 치은쪽 1/3 방향으로 연장합니다.
- 불소가 없는 페이스트(Depurdent, Dr Wild AG)와 물로 치아 표면을 청소합니다.
- 옆 치아에 테프론 테이프를 붙여서 식각되는 것을 방지합니다.
각 재료의 적용은 제조 지침에 따라 수행됩니다.
- 법랑질과 상아질에 32% 인산(Uni-Etch, Bisco, Schaumburg, IL, USA)을 15초 동안 도포합니다.
- 그런 다음 산 에칭액을 30초 동안 헹구고 과도한 물을 제거하고 치과용 접착제(Adper Single Bond 2, 3M ESPE))를 도포합니다.
- 실리콘 매트릭스가 안착된 후 복합레진(Filtek Supreme Ultra Universal Restorative[3M ESPE])의 설측 층을 적용하여 설측 쉘을 형성하고 광중합 후 실리콘 매트릭스와 테플론 테이프를 제거합니다.
이중 쉐이드 레이어링(인터벤션):
두 가지 복합레진 재료 쉐이드만 사용됩니다(불투명 상아질 복합레진 및 법랑질 쉐이드 복합레진).
다색 레이어링(대조군):
다양한 컴포지트 쉐이드, 유백광 및 인텐시브를 사용하고 혼합합니다.
마무리 및 연마: 모든 sof-lex 디스크(sof-lex,3M ESPE), 미세 및 초미세 다이아몬드 버(Brasseler), 마무리 스트립, 중간 및 미세 고무 연마 포인트(Jiffy Polishers, Ultradent)를 사용하여 수행됩니다.
d) 수술 후 절차:
- 환자 만족도: Visual analogue scale(0-100mm)을 사용하여 0점은 전혀 만족하지 않는 것을 의미하고 100점은 전적으로 만족하는 것을 의미합니다.
- 디지털 카메라를 이용한 디지털 사진
- Vita Easy 쉐이드를 사용한 색조:
- FDI 기준을 사용한 임상 평가:
(A.H) 및 (G.Z)는 다음 기간 동안 모든 결과 결과를 기록합니다: 직후, 수술 후 후속 방문에서 6개월 및 12개월.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
참가자 포함 기준:
- 전신 건강이 양호한 환자.
- 동의에 동의하고 추적 관찰 기간을 약속할 환자.
- 결함이 있는 완전히 맹출된 앞니.
- 6개 앞니의 활동성 우식증, 골절 또는 결함이 있는 수복물.
- 같은 턱의 양쪽에 반대쪽 전치부에 대한 적어도 하나의 반점 병변
제외 기준:
참가자 제외 기준:
- 정상적인 치유에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 있는 환자.
- 구강 위생 상태가 좋지 않은 환자.
- Tetracycline 또는 florsis 염색.
- 모든 후속 조치에 참여할 수 있거나 참여하지 않을 환자.
- 치료되지 않은 치주 질환은 허용되지 않았습니다.
- 1개 이상의 치과 연구에 참여하는 환자.
- 환자는 교정 치료 중 불소 바니시를 받았습니다.
- 결함 없이 완전히 맹출된 앞니.
- 연구 중에 표백을 하는 경향이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다색 레이어링(대조군):
다양한 컴포지트 쉐이드, 유백광 및 인텐시브를 사용하고 혼합합니다.
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두 가지 복합레진 재료 쉐이드만 사용됩니다(불투명 상아질 복합레진 및 법랑질 쉐이드 복합레진).
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간섭 없음: 이중 쉐이드 레이어링(인터벤션):
불투명 상아질 복합레진과 법랑질 쉐이드 복합레진에는 두 가지 복합 레진 재료만 음영 처리됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 기준선 대비 6개월 01년 후 만족도 변화
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척도는 0-100cm, 0은 전혀 불만족, 100은 전적으로 만족입니다.
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기준선 대비 6개월 01년 후 만족도 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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색조
기간: 6개월 및 1년 후 기준선에서 음영의 변화
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숫자
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6개월 및 1년 후 기준선에서 음영의 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해부학적 형태, 변연 변색, 표면 거칠기, 변연 적응 및 재발성 우식을 포함한 임상 성능.
기간: 6개월 1년 후 기준선에서 변경
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숫자
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6개월 1년 후 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CEBD-CU-2016-10-237
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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