Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvælgelse af lagdelingsteknik for ultimativ æstetik i anteriore kompositter

18. december 2016 opdateret af: Ghada Ahmed Elzayat, Cairo University

Klinisk ydeevne af direkte anteriore komposit-restaureringer ved brug af innovativ æstetisk dobbelt-Shade versus polykromatisk naturlig lagdelingsteknik Randomiseret klinisk forsøg

vigtigheden af ​​denne undersøgelse er at evaluere den kliniske ydeevne af direkte anterior resin-kompositrestaurering konstrueret ved hjælp af innovativ æstetisk dual-shade-teknik og en anden restaurering konstrueret ved hjælp af polykromatisk naturlig lagdelingsteknik med forskellige efterbehandlings- og poleringstrin.

Fordelen ved at udføre denne undersøgelse er at hjælpe praktiserende læger med at beslutte den mest egnede, nemme, perfekte teknik til at give en optimal æstetisk, langtidsholdbar med overlegen klinisk ydeevne direkte anterior resin-komposit-restaurering.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

-Studieindstilling: Studiet skal udføres i den konservative tandlægeafdeling - Cairo University.

  • Interventioner:

    1. Præoperativ klinisk vurdering:

      (O.S) vil diagnosticere og udvælge patienter i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier. Han vil registrere alle baseline-data med forståelse for patienternes primære klager og æstetiske behov efter behandlingen. Desuden vil han vejlede patienter til at forberede sig til undersøgelsen.

      1. (A.H) og (G.Z) vil tage standard præoperative digitale fotografier før indgreb ved at modificere mobilkamera med smile lite (lavet i Schweiz) og smile capture 2016 indeholder 10 adaptere for at muliggøre forbindelse mellem smile lite og smartphonen, hvorefter billeder vil blive gemt i en computer.
      2. (A.H) og (G.Z) vil tage farvenuancer ved hjælp af både Vita shade guide og Vita-Easy shade compact.
      3. .(A.H) og (G.Z) vil spørge patienten om hans tilfredshed vil blive taget efter visuel analog skala (0-100 mm), 0 score refererer til slet ikke tilfreds, mens 100 score refererer til helt tilfreds.
      4. (G.Z) og (A.H) vil udføre alle disse tests ved baseline, umiddelbart efter, 6 og 12 måneder i postoperative opfølgningsbesøg.
    2. Præoperativ planlægning (O.S) vil være ansvarlig for randomisering i henhold til patientvalg for den forseglede kuvert, der indeholder, hvilken halvdel vil modtage kontrollen, og den anden vil modtage interventionen (Split mouth-teknik). Kontrolgruppen vil blive udført ved hjælp af polykromatisk komposit lagdelingsteknik. Interventionsgruppen vil blive udført ved brug af dobbelt nuance komposit lagdelingsteknik.
    3. Intraoperativ procedure: (G.Z) vil udføre følgende procedurer:
  • Silikonematrix vil blive fremstillet enten direkte i patientens mund ved at bruge den linguale overflade af den resterende tandstruktur og de eksisterende restaureringer som en guide, eller fremstillet på en undersøgelsesstøbning efter optimering af tændernes form og funktion med en voks.
  • Forberedelse af tænder: efter fuldstændig fjernelse af caries vil en 1,5 mm 75° funktionel-æstetisk emaljeaffasning forberedes med 8888 diamantbor (Brasseler, Savannah, GA, USA) på ansigtsoverfladen, den linguale affasning vil være 45° funktionel affasning, derefter en grov skive (sof-lex, 3M ESPE) vil blive brugt til at forlænge ansigtets skråkant, hvor det er nødvendigt, interproksimalt og mod den gingivale tredjedel af ansigtsoverfladen.
  • Rengøring af tændernes overflade med fluorfri pasta (Depurdent, Dr Wild AG) og vand.
  • Teflon tape vil blive placeret på de tilstødende tænder for at forhindre, at der bliver ætset.

Påføring af hvert materiale sker i henhold til fremstillingsinstruktionerne:

  • Påføring af 32% fosforsyre (Uni-Etch, Bisco, Schaumburg, IL, USA) på emalje og dentin i 15 sekunder.
  • Syreætsemidlet skylles derefter i 30 sekunder, overskydende vand vil blive fjernet, og tandklæbemiddel (Adper Single Bond 2, 3M ESPE)) påføres.
  • Siliciummatrixen sættes på plads efterfulgt af påføring af det linguale lag af komposit (Filtek Supreme Ultra Universal Restorative[3M ESPE]) for at danne den linguale skal, og efter lyshærdning vil det første trin blive fjernet silikonematrixen og teflontapen.

Dobbelt-nuance lagdeling (intervention):

Kun to nuancer af kompositharpiksmateriale vil blive brugt (ugennemsigtig dentinkomposit og emaljefarvekomposit).

Polykromatisk lagdeling (kontrol):

Brug og blanding af forskellige sammensatte nuancer, opaliserende og intensive.

  • Efterbehandling og polering: udføres ved brug af alle riste af soft-lex skiver (sof-lex, 3M ESPE), fine og ekstra fine diamantbor (Brasseler), efterbehandlingsstrimler, mellemstore og fine gummipolerpunkter (Jiffy Polermaskiner, Ultradent).

    d) Postoperativ procedure:

  • Patienttilfredshed: Ved brug af visuel analog skala (0-100 mm) refererer 0 score til slet ikke tilfreds, mens 100 score refererer til totalt tilfreds.
  • Digitale fotografier ved hjælp af digitalkamera
  • Farve nuance ved hjælp af Vita Easy nuance:
  • Klinisk evaluering ved hjælp af FDI-kriterier:

(A.H) og (G.Z) vil registrere alle resultatresultater i følgende varighed: umiddelbart efter, 6 og 12 måneder i postoperative opfølgningsbesøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier for deltagere:

    1. Patienter med et generelt godt helbred.
    2. Patienter, der vil acceptere samtykket og vil forpligte sig til opfølgningsperiode.
    3. Fuldt frembrudte fortænder med defekter.
    4. Aktiv caries, frakturer eller defekte restaureringer i 6 fortænder.
    5. Mindst én pletlæsion for kontralaterale fortænder på hver side i samme kæbe

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier for deltagere:

    1. Patienter med enhver systemisk sygdom, der kan påvirke normal heling.
    2. Patient med dårlig mundhygiejne.
    3. Tetracyclin eller florsis farvning.
    4. Patienter, der kunne/ikke ville deltage i alle opfølgningstidspunkter.
    5. Ubehandlet paradentose var ikke tilladt.
    6. Patienter, der deltager i mere end 1 tandundersøgelse.
    7. Patienten fik fluorlak under ortodontisk behandling.
    8. Fuldt frembrudte fortænder uden defekter.
    9. Patienter med tendens til at gøre blegning under undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Polykromatisk lagdeling (kontrol):
Brug og blanding af forskellige sammensatte nuancer, opaliserende og intensive.
Kun to nuancer af kompositharpiksmateriale vil blive brugt (ugennemsigtig dentinkomposit og emaljefarvekomposit).
Ingen indgriben: Dobbelt-nuance lagdeling (intervention):
Kun to kompositharpiksmaterialer skygger den uigennemsigtige dentinkomposit og emaljenuancekomposit.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: Ændring i tilfredshed fra baseline, efter 6 måneder og 0 år
Skala 0-100 cm, 0 er slet ikke tilfreds, 100 er totalt tilfreds.
Ændring i tilfredshed fra baseline, efter 6 måneder og 0 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Farve nuance
Tidsramme: ændring i skygge fra baseline efter seks måneder og et år
Numerisk
ændring i skygge fra baseline efter seks måneder og et år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk ydeevne inklusive anatomisk form, marginal misfarvning, overfladeruhed, marginal tilpasning og tilbagevendende caries.
Tidsramme: ændre sig fra baseline efter seks måneder og et år
Numerisk
ændre sig fra baseline efter seks måneder og et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2016

Først opslået (Skøn)

21. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEBD-CU-2016-10-237

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner