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Auswahl der Schichttechnik für ultimative Ästhetik bei Frontzahnkompositen

18. Dezember 2016 aktualisiert von: Ghada Ahmed Elzayat, Cairo University

Klinische Leistung direkter anteriorer Kompositrestaurationen unter Verwendung innovativer ästhetischer Dual-Shade- versus polychromatischer natürlicher Schichttechniken, randomisierte klinische Studie

Die Bedeutung dieser Studie besteht darin, die klinische Leistung einer direkten anterioren Kompositrestauration aus Kunstharz zu bewerten, die mit der innovativen ästhetischen Dual-Shade-Technik hergestellt wurde, und einer anderen Restauration, die mit der polychromatischen natürlichen Schichttechnik mit verschiedenen Endbearbeitungs- und Polierschritten hergestellt wurde.

Der Vorteil der Durchführung dieser Studie besteht darin, den Ärzten dabei zu helfen, die geeignetste, einfachste und perfekteste Technik zu finden, um eine optimal ästhetische, langlebige und überragende klinische Leistung direkter anteriorer Kompositrestaurationen aus Kunstharz zu erzielen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

-Studienumgebung: Die Studie soll in der Abteilung für konservative Zahnmedizin der Universität Kairo durchgeführt werden.

  • Interventionen:

    1. Präoperative klinische Beurteilung:

      (O.S) wird Patienten anhand von Einschluss- und Ausschlusskriterien diagnostizieren und auswählen. Er wird alle Basisdaten aufzeichnen und dabei die Hauptbeschwerden und ästhetischen Bedürfnisse des Patienten nach der Behandlung verstehen. Darüber hinaus wird er Patienten bei der Vorbereitung auf die Studie beraten.

      1. (A.H) und (G.Z) werden vor dem Eingriff standardmäßige präoperative digitale Fotos machen, indem sie die mobile Kamera mit Smile Lite (hergestellt in der Schweiz) modifizieren. Smile Capture 2016 enthält 10 Adapter, um eine Verbindung zwischen Smile Lite und dem Smartphone zu ermöglichen. Anschließend werden die Fotos in einem gespeichert Computer.
      2. (A.H) und (G.Z) nehmen die Farbtöne sowohl mit dem Vita-Farbschlüssel als auch mit dem Vita-Easy-Farbkompakt auf.
      3. .(A.H) und (G.Z) werden den Patienten nach seiner Zufriedenheit fragen, die anhand einer visuellen Analogskala (0-100 mm) erfasst wird, wobei 0 Punkte auf „überhaupt nicht zufrieden“ und 100 Punkte auf „völlig zufrieden“ stehen.
      4. (G.Z) und (A.H) werden alle diese Tests zu Studienbeginn, unmittelbar danach, 6 und 12 Monate bei postoperativen Nachuntersuchungen durchführen.
    2. Die präoperative Planung (O.S.) ist für die Randomisierung entsprechend der Patientenauswahl für den versiegelten Umschlag verantwortlich, der enthält, welche Hälfte die Kontrolle und die andere den Eingriff erhält (Split-Mouth-Technik). Die Kontrollgruppe wird unter Verwendung der polychromatischen Kompositschichtungstechnik durchgeführt. Die Interventionsgruppe wird unter Verwendung der zweifarbigen Kompositschichtungstechnik durchgeführt.
    3. Intraoperativer Eingriff: (G.Z) führt die folgenden Eingriffe durch:
  • Die Silikonmatrix wird entweder direkt im Mund des Patienten unter Verwendung der lingualen Oberfläche der verbleibenden Zahnstruktur und der vorhandenen Restaurationen als Führung hergestellt oder auf einem Studienmodell nach Optimierung der Form und Funktion der Zähne durch ein Wax-up hergestellt.
  • Zahnvorbereitung: Nach der vollständigen Entfernung der Karies wird eine 1,5 mm große funktionell-ästhetische Schmelzabschrägung mit 75° auf der Gesichtsoberfläche mit einem Diamantbohrer 8888 (Brasseler, Savannah, GA, USA) präpariert Eine grobe Scheibe (Sof-Lex, 3M ESPE) wird verwendet, um die Gesichtsabschrägung bei Bedarf interproximal und in Richtung des gingivalen Drittels der Gesichtsoberfläche zu erweitern.
  • Reinigung der Zahnoberfläche mit fluoridfreier Paste (Depurdent, Dr. Wild AG) und Wasser.
  • Auf den Nachbarzähnen wird Teflonband angebracht, um ein Verätzen zu verhindern.

Die Anwendung jedes Materials erfolgt gemäß den Herstellungsanweisungen:

  • Auftragen von 32 %iger Phosphorsäure (Uni-Etch, Bisco, Schaumburg, IL, USA) auf Schmelz und Dentin für 15 Sekunden.
  • Anschließend wird das Säureätzmittel 30 Sekunden lang abgespült, überschüssiges Wasser entfernt und Zahnkleber (Adper Single Bond 2, 3M ESPE)) aufgetragen.
  • Die Silikonmatrix wird eingesetzt, anschließend wird die linguale Kompositschicht (Filtek Supreme Ultra Universal Restorative [3M ESPE]) aufgetragen, um die linguale Hülle zu bilden. Nach der Lichthärtung des ersten Inkrements werden die Silikonmatrix und das Teflonband entfernt.

Zweifarbige Schichtung (Intervention):

Es werden nur zwei Kompositfarben verwendet (opakes Dentinkomposit und Schmelzfarbkomposit).

Polychromatische Schichtung (Kontrolle):

Verwendung und Mischung verschiedener Komposit-, Opaleszenz- und Intensivtöne.

  • Endbearbeitung und Polieren: Wird mit allen Körnern von Soflex-Scheiben (Soflex, 3M ESPE), feinen und extrafeinen Diamantbohrern (Brasseler), Endbearbeitungsstreifen sowie mittleren und feinen Gummipolierspitzen (Jiffy Polishers, Ultradent) durchgeführt.

    d) Postoperativer Ablauf:

  • Patientenzufriedenheit: Auf der visuellen Analogskala (0-100 mm) bedeutet ein Wert von 0, dass er überhaupt nicht zufrieden ist, während ein Wert von 100 völlig zufrieden ist.
  • Digitale Fotos mit Digitalkamera
  • Farbton mit Vita Easy Farbton:
  • Klinische Bewertung anhand von FDI-Kriterien:

(A.H.) und (G.Z.) zeichnen alle Ergebnisergebnisse für die folgende Dauer auf: unmittelbar danach, 6 und 12 Monate bei postoperativen Nachuntersuchungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

2

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien für Teilnehmer:

    1. Patienten mit gutem Allgemeinzustand.
    2. Patienten, die der Einwilligung zustimmen und sich zur Nachbeobachtungszeit verpflichten.
    3. Vollständig durchgebrochene Frontzähne mit Defekten.
    4. Aktive Karies, Frakturen oder defekte Restaurationen an 6 Frontzähnen.
    5. Mindestens eine punktuelle Läsion für kontralaterale Frontzähne auf jeder Seite im selben Kiefer

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien für Teilnehmer:

    1. Patienten mit einer systemischen Erkrankung, die die normale Heilung beeinträchtigen kann.
    2. Patient mit schlechter Mundhygiene.
    3. Tetracyclin- oder Florsis-Färbung.
    4. Patienten, die nicht an allen Nachsorgeterminen teilnehmen konnten/wollten.
    5. Eine unbehandelte Parodontitis war nicht zulässig.
    6. Patienten, die an mehr als einer zahnmedizinischen Studie teilnehmen.
    7. Der Patient erhielt während der kieferorthopädischen Behandlung Fluoridlack.
    8. Vollständig durchgebrochene Frontzähne ohne Defekte.
    9. Patienten mit einer Tendenz zum Bleichen während der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Polychromatische Schichtung (Kontrolle):
Verwendung und Mischung verschiedener Komposit-, Opaleszenz- und Intensivtöne.
Es werden nur zwei Kompositfarben verwendet (opakes Dentinkomposit und Schmelzfarbkomposit).
Kein Eingriff: Zweifarbige Schichtung (Intervention):
Nur zwei Kompositmaterialien färben das opake Dentinkomposit und das Schmelzfarbkomposit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Veränderung der Zufriedenheit gegenüber dem Ausgangswert, nach 6 Monaten und 0 einem Jahr
Skala 0-100 cm, 0 bedeutet überhaupt nicht zufrieden, 100 völlig zufrieden.
Veränderung der Zufriedenheit gegenüber dem Ausgangswert, nach 6 Monaten und 0 einem Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Farbschattierung
Zeitfenster: Farbveränderung gegenüber dem Ausgangswert nach sechs Monaten und einem Jahr
Numerisch
Farbveränderung gegenüber dem Ausgangswert nach sechs Monaten und einem Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Leistung einschließlich anatomischer Form, Randverfärbung, Oberflächenrauheit, Randanpassung und wiederkehrender Karies.
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach sechs Monaten und einem Jahr
Numerisch
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach sechs Monaten und einem Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEBD-CU-2016-10-237

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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