Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Selezione della tecnica di stratificazione per l'estetica definitiva nei compositi anteriori

18 dicembre 2016 aggiornato da: Ghada Ahmed Elzayat, Cairo University

Prestazioni cliniche di restauri anteriori diretti in composito utilizzando l'innovativa tecnica di stratificazione estetica dual-shade rispetto a quella policromatica naturale Studio clinico randomizzato

l'importanza di questo studio è valutare le prestazioni cliniche del restauro diretto in composito di resina anteriore costruito utilizzando l'innovativa tecnica estetica dual-shade e un altro restauro costruito utilizzando la tecnica di stratificazione naturale policromatica con varie fasi di finitura e lucidatura.

Il vantaggio derivante dallo svolgimento di questo studio è quello di aiutare i professionisti a decidere la tecnica più adatta, facile e perfetta per fornire un restauro in composito in resina anteriore ottimale, di lunga durata e con prestazioni cliniche superiori.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

-Ambito di studio: lo studio deve essere condotto presso il Dipartimento di Odontoiatria Conservativa - Università del Cairo.

  • Interventi:

    1. Valutazione clinica preoperatoria:

      (O.S) diagnosticherà e selezionerà i pazienti in base ai criteri di inclusione ed esclusione. Registrerà tutti i dati di base con la comprensione dei principali reclami dei pazienti e delle esigenze estetiche dopo il trattamento. Inoltre, fornirà una guida ai pazienti per prepararsi allo studio.

      1. (A.H) e (G.Z) scatteranno fotografie digitali preoperatorie standard prima dell'intervento modificando la fotocamera mobile con smile lite (prodotta in Svizzera) e smile capture 2016 contengono 10 adattatori per consentire la connessione tra smile lite e lo smartphone, quindi le foto verranno salvate in un computer.
      2. (A.H) e (G.Z) prenderanno la tonalità di colore utilizzando sia la scala colori Vita che la tonalità compatta Vita-Easy.
      3. .(A.H) e (G.Z) chiederanno al paziente che la sua soddisfazione sarà rilevata dalla scala analogica visiva (0-100 mm), il punteggio 0 si riferisce a non soddisfatto affatto, mentre il punteggio 100 si riferisce a totalmente soddisfatto.
      4. (G.Z) e (A.H) eseguiranno tutti questi test al basale, immediatamente dopo, 6 e 12 mesi nelle visite di follow-up post-operatorie.
    2. La pianificazione preoperatoria (S.O.) sarà responsabile della randomizzazione in base alla selezione del paziente per la busta sigillata contenente quale metà riceverà il controllo e l'altra riceverà l'intervento (tecnica a bocca divisa). Il gruppo di controllo verrà eseguito utilizzando la tecnica di stratificazione composita policromatica. Il gruppo di intervento verrà eseguito utilizzando la tecnica di stratificazione composita a doppia tonalità.
    3. Procedura intraoperatoria: (G.Z) eseguirà le seguenti procedure:
  • La matrice in silicone verrà fabbricata direttamente nella bocca del paziente utilizzando la superficie linguale della struttura dentale rimanente e i restauri esistenti come guida, oppure fabbricata su un calco di studio dopo aver ottimizzato la forma e la funzione dei denti con una ceratura.
  • Preparazione dei denti: dopo la completa rimozione della carie, verrà preparato un bisello di smalto funzionale-estetico a 75° da 1,5 mm utilizzando la fresa diamantata 8888 (Braceler, Savannah, GA, USA) sulla superficie facciale, il bisello linguale sarà un bisello funzionale a 45°, quindi un bisello verrà utilizzato un disco grossolano (sof-lex, 3M ESPE) per estendere lo smusso facciale dove necessario in posizione interprossimale e verso il terzo gengivale della superficie facciale.
  • Pulizia della superficie dei denti con pasta priva di fluoro (Depurdent, Dr Wild AG) e acqua.
  • Il nastro di teflon verrà posizionato sui denti adiacenti per evitare che vengano incisi.

L'applicazione di ciascun materiale viene eseguita secondo le istruzioni di fabbricazione:

  • Applicazione di acido fosforico al 32% (Uni-Etch, Bisco, Schaumburg, IL, USA) su smalto e dentina per 15 secondi.
  • Il mordenzante acido verrà quindi risciacquato per 30 secondi, l'acqua in eccesso verrà eliminata e verrà applicato l'adesivo dentale (Adper Single Bond 2, 3M ESPE).
  • La matrice in silicone verrà posizionata seguita dall'applicazione dello strato linguale di composito (Filtek Supreme Ultra Universal Restorative [3M ESPE]) per formare il guscio linguale e dopo la fotopolimerizzazione del primo incremento, la matrice in silicone e il nastro in teflon verranno rimossi.

Stratificazione a doppia tonalità (intervento):

Verranno utilizzate solo due tonalità di materiale in resina composita (composito di dentina opaco e composito di tonalità di smalto).

Stratificazione policromatica (controllo):

Utilizzo e miscelazione di diverse tinte composite, opalescenti e intensivi.

  • Rifinitura e lucidatura: verranno eseguite utilizzando tutte le griglie dei dischi sof-lex (sof-lex,3M ESPE), frese diamantate fini ed extra fini (Brasseler), strisce di finitura, punte di lucidatura in gomma medie e fini (Jiffy Polishers, Ultradent).

    d) Procedura postoperatoria:

  • Soddisfazione del paziente: utilizzando la scala analogica visiva (0-100 mm), il punteggio 0 si riferisce a non soddisfatto affatto, mentre il punteggio 100 si riferisce a totalmente soddisfatto.
  • Fotografie digitali utilizzando la fotocamera digitale
  • Tonalità di colore con Vita Easy shade:
  • Valutazione clinica utilizzando i criteri FDI:

(A.H) e (G.Z) registreranno tutti gli esiti dei risultati sulla seguente durata: immediatamente dopo, 6 e 12 mesi nelle visite di follow-up post-operatorie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

2

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri di inclusione per i partecipanti:

    1. Pazienti con buona salute generale.
    2. Pazienti che accetteranno il consenso e si impegneranno al periodo di follow-up.
    3. Denti anteriori completamente erotti con difetti.
    4. Carie attive, fratture o restauri difettosi in 6 denti anteriori.
    5. Almeno una lesione spot per i denti anteriori controlaterali su ciascun lato nella stessa mandibola

Criteri di esclusione:

  • Criteri di esclusione per i partecipanti:

    1. Pazienti con qualsiasi malattia sistemica che possa influenzare la normale guarigione.
    2. Paziente con cattiva igiene orale.
    3. Colorazione con tetraciclina o florsis.
    4. Pazienti che potevano/non volevano partecipare a tutti i periodi di follow-up.
    5. La malattia parodontale non trattata non era consentita.
    6. Pazienti che partecipano a più di 1 studio odontoiatrico.
    7. Il paziente ha ricevuto vernice al fluoro durante il trattamento ortodontico.
    8. Denti anteriori completamente erotti senza difetti.
    9. Pazienti con tendenza allo sbiancamento durante lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stratificazione policromatica (controllo):
Utilizzo e miscelazione di diverse tinte composite, opalescenti e intensivi.
Verranno utilizzate solo due tonalità di materiale in resina composita (composito di dentina opaco e composito di tonalità di smalto).
Nessun intervento: Stratificazione a doppia tonalità (intervento):
Solo due materiali in resina composita colorano il composito di dentina opaco e il composito di smalto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Variazione della soddisfazione rispetto al basale, dopo 6 mesi e 0 anni
Scala 0-100 cm, 0 è del tutto insoddisfatto, 100 totalmente soddisfatto.
Variazione della soddisfazione rispetto al basale, dopo 6 mesi e 0 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tonalità di colore
Lasso di tempo: cambiamento di tonalità rispetto al basale, dopo sei mesi e un anno
Numerico
cambiamento di tonalità rispetto al basale, dopo sei mesi e un anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni cliniche tra cui forma anatomica, decolorazione marginale, rugosità superficiale, adattamento marginale e carie ricorrente.
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale, dopo sei mesi e un anno
Numerico
cambiamento rispetto al basale, dopo sei mesi e un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

21 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEBD-CU-2016-10-237

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi