Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lagdelingsteknikkvalg for ultimat estetikk i fremre kompositter

18. desember 2016 oppdatert av: Ghada Ahmed Elzayat, Cairo University

Klinisk ytelse av direkte fremre komposittrestaureringer ved bruk av nyskapende estetisk dobbeltskygge versus polykromatisk naturlig lagteknikk Randomisert klinisk forsøk

viktigheten av denne studien er å evaluere den kliniske ytelsen til direkte fremre harpikskomposittrestaurering konstruert ved hjelp av innovativ estetisk dual-shade-teknikk og en annen restaurering konstruert ved bruk av polykromatisk naturlig lagdelingsteknikk med forskjellige etterbehandlings- og poleringstrinn.

Fordelen med å gjennomføre denne studien er å hjelpe utøverne til å bestemme den mest passende, enkle, perfekte teknikken for å gi en optimalt estetisk, langvarig med overlegen klinisk ytelse direkte fremre harpikskomposittrestaurering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

-Studiesetting: Studiet skal gjennomføres i Konservativ Dentistry Department - Cairo University.

  • Intervensjoner:

    1. Preoperativ klinisk vurdering:

      (O.S) vil diagnostisere og velge ut pasienter i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier. Han vil registrere alle basislinjedata med forståelse av pasientenes hovedklager og estetiske behov etter behandling. Dessuten vil han gi veiledning for pasienter for å forberede seg til studien.

      1. (A.H) og (G.Z) vil ta standard preoperative digitale fotografier før intervensjon ved å modifisere mobilkamera med smile lite (laget i Sveits) og smile capture 2016 inneholder 10 adaptere for å tillate tilkobling mellom smile lite og smarttelefonen, deretter vil bildene lagres i en datamaskin.
      2. (A.H) og (G.Z) vil ta fargenyanse ved å bruke både Vita shade guide og Vita-Easy shade compact.
      3. .(A.H) og (G.Z) vil spørre pasienten om hans tilfredshet vil bli tatt etter visuell analog skala (0-100 mm), 0 poengsum refererer til ikke fornøyd i det hele tatt, mens 100 poengsum refererer til helt fornøyd.
      4. (G.Z) og (A.H) vil utføre alle disse testene ved baseline, umiddelbart etter, 6 og 12 måneder i postoperative oppfølgingsbesøk.
    2. Preoperativ planlegging (O.S) vil være ansvarlig for randomisering i henhold til pasientvalg for den forseglede konvolutten som inneholder hvilken halvpart som vil motta kontrollen og den andre vil motta intervensjonen (Split mouth-teknikk). Kontrollgruppen vil bli utført ved bruk av polykromatisk komposittlagsteknikk. Intervensjonsgruppen vil bli utført ved bruk av komposittlagsteknikk med to nyanser.
    3. Intraoperativ prosedyre: (G.Z) vil gjøre følgende prosedyrer:
  • Silikonmatrise vil bli fremstilt enten direkte i pasientens munn ved å bruke den tunge overflaten av den gjenværende tannstrukturen og de eksisterende restaureringene som en veiledning, eller fremstilt på en studiestøp etter å ha optimert formen og funksjonen til tennene med voks.
  • Forberedelse av tennene: etter fullstendig fjerning av karies vil en 1,5 mm 75° funksjonell-estetisk emaljefas klargjøres med 8888 diamantbor (Brasseler, Savannah, GA, USA) på ansiktsoverflaten, den språklige avfasningen vil være 45° funksjonell avfasning, deretter en grov skive (sof-lex,3M ESPE) vil bli brukt til å utvide ansiktsavskråningen der det er nødvendig interproksimalt og mot den gingivale tredjedelen av ansiktsoverflaten.
  • Rengjøring av tannoverflaten med fluorfri pasta (Depurdent, Dr Wild AG) og vann.
  • Teflon tape vil plasseres på de tilstøtende tennene for å forhindre at det blir etset.

Påføring av hvert materiale gjøres i henhold til produksjonsinstruksjonene:

  • Påføring av 32 % fosforsyre (Uni-Etch, Bisco, Schaumburg, IL, USA) på emalje og dentin i 15 sekunder.
  • Syreetsemiddelet vil deretter skylles i 30 sekunder, overflødig vann vil bli eliminert og tannlim (Adper Single Bond 2, 3M ESPE)) vil påføres.
  • Silisiummatrisen vil settes på plass etterfulgt av påføring av det linguale laget av kompositt (Filtek Supreme Ultra Universal Restorative[3M ESPE]) for å danne det linguale skallet, og etter lysherding vil det første trinnet fjernes silikonmatrisen og teflontapen.

Lagdeling med to nyanser (intervensjon):

Kun to nyanser av komposittharpiksmateriale vil bli brukt (ugjennomsiktig dentinkompositt og emaljefargekompositt).

Polykromatisk lagdeling (kontroll):

Bruk og blanding av forskjellige komposittnyanser, opaliserende og intensiver.

  • Etterbehandling og polering: vil bli utført med alle rister av soft-lex-skiver (sof-lex, 3M ESPE), fine og ekstra fine diamantbor (Brasseler), etterbehandlingslister, mellomstore og fine gummipoleringspunkter (Jiffy Polishers, Ultradent).

    d) Postoperativ prosedyre:

  • Pasienttilfredshet: ved bruk av visuell analog skala (0-100 mm), 0 skår refererer til ikke fornøyd i det hele tatt, mens 100 skår refererer til helt fornøyd.
  • Digitale fotografier med digitalkamera
  • Fargenyanse med Vita Easy-nyanse:
  • Klinisk evaluering ved hjelp av FDI-kriterier:

(A.H) og (G.Z) vil registrere alle resultatresultater i følgende varighet: umiddelbart etter, 6 og 12 måneder i postoperative oppfølgingsbesøk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inkluderingskriterier for deltakere:

    1. Pasienter med god generell helse.
    2. Pasienter som vil godta samtykket og vil forplikte seg til oppfølgingsperiode.
    3. Fullt frembrutt fremre tenner med defekter.
    4. Aktiv karies, brudd eller defekte restaureringer i 6 fremre tenner.
    5. Minst en flekklesjon for kontralaterale fremre tenner på hver side i samme kjeve

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluderingskriterier for deltakere:

    1. Pasienter med enhver systemisk sykdom som kan påvirke normal tilheling.
    2. Pasient med dårlig munnhygiene.
    3. Tetracyklin eller florsis-farging.
    4. Pasienter som kunne/ikke ville delta i alle oppfølgingstidspunkter.
    5. Ubehandlet periodontal sykdom var ikke tillatt.
    6. Pasienter som deltar i mer enn 1 tannlegestudie.
    7. Pasienten fikk fluorlakk under kjeveortopedisk behandling.
    8. Fullt frembrutt fremre tenner uten defekter.
    9. Pasienter med tendens til å bleke under studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Polykromatisk lagdeling (kontroll):
Bruk og blanding av forskjellige komposittnyanser, opaliserende og intensiver.
Kun to nyanser av komposittharpiksmateriale vil bli brukt (ugjennomsiktig dentinkompositt og emaljefargekompositt).
Ingen inngripen: Lagdeling med to nyanser (intervensjon):
Bare to komposittharpiksmaterialer nyanserer den ugjennomsiktige dentinkompositten og emaljefargekompositten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Endring i tilfredshet fra baseline, etter 6 måneder og 0ne år
Skala 0-100 cm, 0 er misfornøyd i det hele tatt, 100 fornøyd totalt.
Endring i tilfredshet fra baseline, etter 6 måneder og 0ne år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fargenyanse
Tidsramme: endring i skygge fra baseline, etter seks måneder og ett år
Numerisk
endring i skygge fra baseline, etter seks måneder og ett år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk ytelse inkludert anatomisk form, marginal misfarging, overflateruhet, marginal tilpasning og tilbakevendende karies.
Tidsramme: endre fra baseline, etter seks måneder og ett år
Numerisk
endre fra baseline, etter seks måneder og ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

21. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CEBD-CU-2016-10-237

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere