Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gelaagde techniekselectie voor ultieme esthetiek in anterieure composieten

18 december 2016 bijgewerkt door: Ghada Ahmed Elzayat, Cairo University

Klinische prestaties van directe anterieure composietrestauraties met behulp van innovatieve esthetische tweekleurige versus polychromatische natuurlijke gelaagdheidstechniek Gerandomiseerde klinische proef

het belang van deze studie is het evalueren van de klinische prestaties van directe anterieure harscomposietrestauraties geconstrueerd met behulp van innovatieve esthetische tweekleurige techniek en een andere restauratie geconstrueerd met behulp van polychromatische natuurlijke laagtechniek met verschillende afwerkings- en polijststappen.

Het voordeel van het uitvoeren van dit onderzoek is dat het de behandelaars helpt bij het bepalen van de meest geschikte, gemakkelijke en perfecte techniek voor een optimaal esthetische, duurzame en superieure klinische prestatie direct anterieure harscomposietrestauratie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

-Studieomgeving: de studie wordt uitgevoerd op de afdeling Conservatieve Tandheelkunde - Universiteit van Caïro.

  • Interventies:

    1. Preoperatieve klinische beoordeling:

      (O.S) diagnosticeert en selecteert patiënten op basis van inclusie- en exclusiecriteria. Hij zal alle basislijngegevens vastleggen met begrip van de belangrijkste klachten van de patiënt en de esthetische behoeften na de behandeling. Bovendien zal hij patiënten begeleiden bij de voorbereiding op het onderzoek.

      1. (A.H) en (G.Z) zullen standaard preoperatieve digitale foto's maken vóór interventie door mobiele camera aan te passen met smile lite (gemaakt in Zwitserland) en smile capture 2016 bevatten 10 adapters om verbinding tussen smile lite en de smartphone mogelijk te maken, daarna worden foto's opgeslagen in een computer.
      2. (A.H) en (G.Z) krijgen een kleurtint met behulp van zowel de Vita-tintgids als de Vita-Easy-tint compact.
      3. .(A.H) en (G.Z) zullen de patiënt om zijn tevredenheid vragen op een visuele analoge schaal (0-100 mm), 0 score verwijst naar helemaal niet tevreden, terwijl 100 score verwijst naar helemaal tevreden.
      4. (G.Z) en (A.H) zullen al deze tests uitvoeren bij baseline, onmiddellijk daarna, 6 en 12 maanden tijdens postoperatieve follow-upbezoeken.
    2. Pre-operatieve planning (O.S) zal verantwoordelijk zijn voor randomisatie volgens de selectie van de patiënt voor de verzegelde envelop waarin de helft de controle krijgt en de andere de interventie (Split-mouth-techniek). Controlegroep zal worden uitgevoerd met behulp van polychromatische composietlaagtechniek. Interventiegroep zal worden uitgevoerd met behulp van tweekleurige composietlaagtechniek.
    3. Intraoperatieve procedure: (GZ) zal de volgende procedures uitvoeren:
  • De siliconenmatrix wordt ofwel direct in de mond van de patiënt gemaakt met behulp van het linguale oppervlak van de resterende tandstructuur en de bestaande restauraties als richtlijn, of op een gipsverband na het optimaliseren van de vorm en functie van de tanden met een wax-up.
  • Tandvoorbereiding: na volledige verwijdering van cariës wordt een 1,5 mm 75° functionele-esthetische glazuurafschuining geprepareerd met behulp van 8888 diamantboor (Brasseler, Savannah, GA, VS) op het gezichtsoppervlak, de linguale afschuining zal 45° functionele afschuining zijn, daarna een grove schijf (sof-lex,3M ESPE) zal worden gebruikt om de afschuining van het gezicht uit te breiden waar nodig interproximaal en in de richting van het gingivale derde deel van het gezichtsoppervlak.
  • Reiniging van het tandoppervlak met fluoridevrije pasta (Depurdent, Dr. Wild AG) en water.
  • Teflontape wordt op de aangrenzende tanden geplaatst om te voorkomen dat ze worden geëtst.

Het aanbrengen van elk materiaal gebeurt volgens de fabricage-instructies:

  • Aanbrengen van 32% fosforzuur (Uni-Etch,Bisco,Schaumburg, IL,USA) op glazuur en dentine gedurende 15 seconden.
  • Het zure etsmiddel wordt vervolgens gedurende 30 seconden gespoeld, overtollig water wordt verwijderd en tandlijm (Adper Single Bond 2, 3M ESPE) wordt aangebracht.
  • De siliciummatrix wordt geplaatst, gevolgd door het aanbrengen van de linguale laag composiet (Filtek Supreme Ultra Universal Restorative [3M ESPE]) om de linguale schaal te vormen en na lichtuitharding worden de siliconenmatrix en teflontape verwijderd.

Gelaagdheid in twee tinten (interventie):

Er worden slechts twee kleuren composietharsmateriaal gebruikt (ondoorzichtig dentinecomposiet en glazuurcomposiet).

Polychromatische gelaagdheid (controle):

Gebruiken en mengen van verschillende samengestelde tinten, opalescenten en intensives.

  • Afwerking en polijsten: wordt uitgevoerd met alle roosters van sof-lex-schijven (sof-lex, 3M ESPE), fijne en extra fijne diamantboren (Brasseler), afwerkstrips, medium en fijne rubberen polijstpunten (Jiffy Polishers, Ultradent).

    d) Postoperatieve procedure:

  • Patiënttevredenheid: met behulp van een visuele analoge schaal (0-100 mm), verwijst 0 score naar helemaal niet tevreden, terwijl 100 score verwijst naar volledig tevreden.
  • Digitale foto's met behulp van een digitale camera
  • Kleurtint met Vita Easy-tint:
  • Klinische evaluatie met behulp van FDI-criteria:

(A.H) en (G.Z) zullen alle resultaatresultaten registreren op de volgende duur: onmiddellijk daarna, 6 en 12 maanden in postoperatieve follow-upbezoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

2

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria voor deelnemers:

    1. Patiënten met een goede algemene gezondheid.
    2. Patiënten die akkoord gaan met de toestemming en zich committeren aan de follow-upperiode.
    3. Volledig uitgebroken voortanden met defecten.
    4. Actieve cariës, breuken of defecte restauraties in 6 voortanden.
    5. Minstens één vleklaesie voor contra-laterale voortanden aan elke kant in dezelfde kaak

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria voor deelnemers:

    1. Patiënten met een systemische ziekte die de normale genezing kan beïnvloeden.
    2. Patiënt met slechte mondhygiëne.
    3. Tetracycline- of florsis-kleuring.
    4. Patiënten die niet konden/willen deelnemen aan alle follow-upmomenten.
    5. Onbehandelde parodontitis was niet toegestaan.
    6. Patiënten die deelnemen aan meer dan 1 tandheelkundig onderzoek.
    7. Patiënt kreeg fluoridevernis tijdens orthodontische behandeling.
    8. Volledig uitgebroken voortanden zonder defecten.
    9. Patiënten met neiging tot bleken tijdens het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Polychromatische gelaagdheid (controle):
Gebruiken en mengen van verschillende samengestelde tinten, opalescenten en intensives.
Er worden slechts twee kleuren composietharsmateriaal gebruikt (ondoorzichtig dentinecomposiet en glazuurcomposiet).
Geen tussenkomst: Gelaagdheid in twee tinten (interventie):
Slechts twee composietharsmaterialen kleuren het ondoorzichtige dentinecomposiet en het glazuurcomposiet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Verandering in tevredenheid vanaf baseline, na 6 maanden en 0 jaar
Schaal 0-100 cm, 0 is helemaal niet tevreden, 100 helemaal tevreden.
Verandering in tevredenheid vanaf baseline, na 6 maanden en 0 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kleur schaduw
Tijdsspanne: verandering in kleur vanaf de basislijn, na zes maanden en één jaar
Numeriek
verandering in kleur vanaf de basislijn, na zes maanden en één jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische prestaties inclusief anatomische vorm, marginale verkleuring, oppervlakteruwheid, marginale aanpassing en terugkerende cariës.
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline, na zes maanden en één jaar
Numeriek
verandering ten opzichte van baseline, na zes maanden en één jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

21 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CEBD-CU-2016-10-237

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Polychromatische gelaagdheid

3
Abonneren