국소 적합성, 원발성 피부 자극성, 누적 피부 자극성 및 피부 민감성에 대한 피부과학적 평가 (DERM EV TOPIC)
2016년 12월 29일 업데이트: Kley Hertz S/A
생식기 점막의 과민성 및 과민성 발현 징후 확인을 통해 정상적인 사용 조건에서 안전성을 확인합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
55
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세에서 70세 사이의 환자로 피부색이 투명한 백인에서 어두운 색까지 다양합니다.
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이의 연령;
- 피부 타입: I(밝은 백인), II(백인), III(밝은 어둠) 및 IV(어두운)
- 제품이 적용될 온전한 피부
- 테스트 절차를 준수하고 의료 평가 및 드레싱 도포 및 판독을 위해 지정된 날짜 및 시간 내에 진료소에 참석하기로 동의
- 정보에 입각한 동의서 서명
제외 기준:
- 임신과 수유
- 선별 30일 전부터 최대 3개월까지 항염증제 및 면역억제제 사용;
- 면역 억제를 일으키는 질병;
- 아토피 병력;
- 국소 제품에 대한 감작 및 과민성의 이력;
- 연구 결과를 방해할 수 있는 활동성 피부 병리(국소 및/또는 분산);
- 실험 중 신약 및/또는 화장품 사용;
- 피부 반응성;
- 테스트 중인 동일한 제품에 대한 이전 연구 참여
- 선천성 또는 후천성 면역결핍이 있는 자원봉사자
- 관련 병력 또는 알코올 또는 기타 약물 남용의 현재 증거
- 연구 중인 제품(테스트 중인 제품 또는 대조 제품)의 성분에 대해 알려진 이력 또는 의심되는 불내성,
- 연구에 참여하는 스폰서의 직원 또는 연구에 참여하는 직원의 가까운 가족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
최대 조건에서 부작용 평가
기간: 60일
|
60일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 29일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Kley Hertz 005
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .