Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dermatologiczna ocena zgodności miejscowej, pierwotnego podrażnienia skóry, skumulowanej drażliwości skóry i uczulenia skórnego (DERM EV TOPIC)

29 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Kley Hertz S/A
Sprawdź bezpieczeństwo w normalnych warunkach stosowania poprzez weryfikację pojawiających się objawów drażliwości i uczulenia błony śluzowej narządów płciowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

55

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku od 18 do 70 lat, o kolorze skóry od jasnego kaukaskiego do ciemnego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 70 lat;
  • Rodzaje skóry: I (jasnokaukaska), II (kaukaska), III (jasnociemna) i IV (ciemna)
  • nieuszkodzoną skórę, na którą produkt będzie nakładany
  • Zgoda na poddanie się procedurom badań i przybycie do kliniki w dniach i ustalonych godzinach w celu oceny lekarskiej oraz założenia i odczytu opatrunków
  • Podpis formularza świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża i laktacja
  • Stosowanie leków przeciwzapalnych i immunosupresyjnych od 30 dni do trzech miesięcy przed selekcją;
  • Choroby, które powodują supresję immunologiczną;
  • Osobista historia atopii;
  • Historia uczulenia i drażliwości na produkty stosowane miejscowo;
  • Aktywne patologie skórne (miejscowe i/lub rozproszone), które mogą wpływać na wyniki badań;
  • Stosowanie nowych leków i/lub kosmetyków podczas eksperymentu;
  • reaktywność skóry;
  • Wcześniejszy udział w badaniu z tym samym testowanym produktem;
  • Ochotnicy, którzy mają wrodzony lub nabyty znany niedobór odporności;
  • Odpowiednia historia medyczna lub aktualne dowody nadużywania alkoholu lub innych narkotyków;
  • Znana historyczna lub podejrzewana nietolerancja któregokolwiek składnika badanego produktu (produkt badany lub produkt porównawczy);
  • Pracownicy Sponsora biorący udział w badaniu lub bliski członek rodziny pracownika biorącego udział w badaniu;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena skutków ubocznych w warunkach zmaksymalizowanych
Ramy czasowe: 60 dni
60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kley Hertz S/A

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Kley Hertz 005

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Drażliwość skóry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj