Dermatologisk evaluering af topisk kompatibilitet, primær hudirritabilitet, akkumuleret hudirritabilitet og hudsensibilisering (DERM EV TOPIC)

Inklusionskriterier:

• Alder mellem 18 og 70 år;
• Hudtyper: I (lys kaukasisk), II (kaukasisk), III (lys mørk) og IV (mørk)
• intakt hud, hvor produktet skal påføres
• Aftale om at overholde testprocedurerne og møde på klinikken i dage og faste tider for lægelige vurderinger og pålægning og aflæsning af forbindinger
• Underskrift af informeret samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

• Graviditet og amning
• Brug af antiinflammatoriske og immunsuppressive lægemidler fra 30 dage op til tre måneder før udvælgelse;
• Sygdomme, der forårsager immunundertrykkelse;
• Personlig historie om atopi;
• Anamnese med sensibilisering og irritabilitet over for aktuelle produkter;
• Aktive kutane patologier (lokale og/eller spredte), der kan forstyrre undersøgelsesresultaterne;
• Brug af nye lægemidler og/eller kosmetik under forsøget;
• Hudreaktivitet;
• Tidligere deltagelse i en undersøgelse med det samme produkt under test;
• Frivillige, der har medfødt eller erhvervet kendt immundefekt;
• Relevant sygehistorie eller aktuelle beviser for misbrug af alkohol eller andre stoffer;
• Kendt historisk eller mistænkt intolerance over for enhver ingrediens i det undersøgte produkt (produkt under test eller komparator);
• Sponsorens medarbejdere involveret i undersøgelsen eller nært familiemedlem til en medarbejder involveret i undersøgelsen;