Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisen yhteensopivuuden, ensisijaisen ihon ärtyneisyyden, kertyneen ihon ärtyneisyyden ja ihon herkistymisen dermatologinen arviointi (DERM EV TOPIC)

torstai 29. joulukuuta 2016 päivittänyt: Kley Hertz S/A
Tarkista turvallisuus normaaleissa käyttöolosuhteissa tarkistamalla sukuelinten limakalvojen ärtyneisyyden ja herkistymisen merkkejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

55

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–70-vuotiaat potilaat, joiden ihonväri vaihtelee kirkkaasta valkoihoisesta tummaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-70 vuotta;
  • Ihotyypit: I (vaalea valkoihoinen), II (valkoihoinen), III (vaalea tumma) ja IV (tumma)
  • ehjälle iholle, johon tuotetta levitetään
  • Sopimus noudattaa testimenettelyjä ja käydä klinikalla päivinä ja kellonaikoina lääketieteellisiä arviointeja ja sidosten käyttöä ja lukemista varten
  • Tietoon perustuvan suostumuslomakkeen allekirjoitus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus ja imetys
  • Anti-inflammatoristen ja immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö 30 päivästä kolmeen kuukauteen ennen valintaa;
  • Sairaudet, jotka aiheuttavat immuunivasteen heikkenemistä;
  • Atopian henkilökohtainen historia;
  • Herkistyminen ja ärtyneisyys paikallisille tuotteille;
  • Aktiiviset ihosairaudet (paikalliset ja/tai hajallaan), jotka voivat häiritä tutkimustuloksia;
  • Uusien lääkkeiden ja/tai kosmetiikan käyttö kokeen aikana;
  • Ihon reaktiivisuus;
  • Aikaisempi osallistuminen tutkimukseen, jossa on sama testattava tuote;
  • Vapaaehtoiset, joilla on synnynnäinen tai hankittu tunnettu immuunipuutos;
  • asiaankuuluva sairaushistoria tai nykyiset todisteet alkoholin tai muiden huumeiden väärinkäytöstä;
  • Tiedossa oleva tai epäilty intoleranssi jollekin tutkittavan tuotteen aineosalle (testattava tuote tai vertailuaine);
  • Sponsorin tutkimukseen osallistuvat työntekijät tai tutkimukseen osallistuvan työntekijän läheinen perheenjäsen;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haitallisten vaikutusten arviointi maksimoiduissa olosuhteissa
Aikaikkuna: 60 päivää
60 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kley Hertz S/A

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 2. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 2. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Kley Hertz 005

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihon ärtyvyys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa