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투석 중 고혈압 환자의 혈액투석 경과에 따른 혈역학적 변수 변화

2019년 6월 10일 업데이트: Khaled Khazim, MD, Western Galilee Hospital-Nahariya

투석 중 고혈압의 정확한 발병기전은 아직 밝혀지지 않았지만 몇 가지 기전이 관련되어 있는 것으로 제안되었습니다. 동맥혈압을 결정하는 주요 인자는 말초혈관저항과 심박출량이다. 혈압의 증가는 체액 제거 및 혈관 내 용적 감소의 빠른 감소로 인해 투석 기간 동안 말초 혈관 저항의 증가와 관련이 있다고 가정합니다.

NICAS(Non-Invasive Cardiac System) 장치를 사용하여 투석 중 고혈압 환자의 혈역학 프로파일을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

말기 신장 질환(ESRD) 환자의 수가 전 세계적으로 증가하고 있으며 오늘날 혈액 투석(HD) 치료는 신장 대체 요법의 일반적인 양식입니다. 역설적이게도 일부 환자에서 HD 세션 중 또는 직후에 BP 증가가 관찰되었습니다. 이러한 현상을 투석내 고혈압(IDH)이라고 합니다. 혈액 투석 중 또는 직후에 수축기 혈압이 10mmHg 이상 증가하여 투석 후 고혈압 혈압이 130/80mmHg 이상인 경우에 초점을 맞춥니다. IDH는 혈액 투석 환자의 최대 10-15%에 영향을 미칩니다. IDH 환자는 바람직하지 않은 결과를 보입니다. 이전의 역학 데이터는 IDH가 더 높은 심혈관 이환율 및 사망률과 관련이 있음을 보여주었습니다.

혈역학적 프로파일의 관점에서 말초 저항과 심박출량은 동맥 혈압에 기여하는 가장 중요한 요소입니다. IDH의 발병기전은 다인성일 가능성이 높습니다. 이 현상의 병인에 관여하는 몇 가지 메커니즘이 제안되었습니다.

내피 기능 장애, 레닌 안지오텐신 알도스테론 시스템(RAAS)의 활동 증가 및 교감 신경계의 활성화가 이 환자 그룹의 혈액 투석 중 혈압 상승과 관련이 있는 것으로 나타났습니다.

이러한 가능한 설명이나 상호 관계는 통제된 실험 환경에서 연구되지 않았으며 투석 중 고혈압 환자의 혈액 투석 중 실제 생리적 변화는 여전히 탐구되지 않은 상태로 남아 있습니다.

주로 비침습적 심장 진단 목적으로 사용되는 NICAS(Non-Invasive Cardiac System) 장치는 다른 혈역학적 평가 도구를 사용하는 것과 실질적으로 동일하지만 비침습적이며 환자의 혈역학적 상태에 대한 온라인 데이터를 제공합니다. 이 장치를 사용하여 IDH 환자의 HD 세션 동안 혈역학적 변화를 조사합니다.

NICAS 장치를 사용하여 투석 세션 동안 혈역학 파라미터 변경 사항을 측정합니다. 측정할 매개변수는 심박수, 박출량, 심장 지수, 심박력 지수 및 총 말초 혈관 저항입니다.

혈액투석 치료 중 혈관내 용적 감소로 인해 몇 가지 혈역학적 변화가 발생할 수 있습니다. 말초 혈관 저항, 심박출량 및 심박출량 지수의 변화는 투석 세션 동안 혈역학적 안정성에 기여합니다.

비침습적 기술인 NICAS 장치를 사용하여 혈액 투석 세션 동안 발생하는 혈역학적 변화를 평가합니다.

혈압의 증가는 말초 혈관 저항의 증가 및/또는 심박출량의 증가와 관련이 있으며 이는 혈관 내 용적의 빠른 변화에 대한 조정을 반영합니다.

연구의 목적 NICAS 장치를 사용하여 투석 중 고혈압 환자의 투석 기간 동안 발생하는 혈역학적 변화를 평가합니다.

방법 이것은 투석 세션 전과 직후에 혈역학 매개변수를 검사하는 관찰 전향적 연구입니다.

혈역학 데이터는 연구 기간 동안 연구자에 의해 수집됩니다. 이러한 매개변수는 투석 세션을 시작하기 전, 투석 세션 중 매 시간마다 그리고 종료 시에 얻습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

22

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nahariya, 이스라엘
        • Western Galilee Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Galilee Medical Center의 투석실에서 투석 중 고혈압을 보이는 만성 혈액 투석 치료 중인 22명의 환자가 2016-2017년에 포함될 예정입니다.

설명

포함 기준:

  • 투석 중 고혈압이 약하게 1회 이상
  • 만 18세 이상
  • 3개월 이상의 만성 혈액투석 치료
  • 안정적인 투석 치료 조건
  • 연구 전 마지막 4주 동안 안정적인 항고혈압제 치료
  • 환자는 동의서에 서명할 수 있고 이에 동의합니다.

제외 기준:

  • 항고혈압 치료제의 최근 변화
  • 최근 급성 심혈관 사건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말초 혈관 저항(dyne/sec/cm5)
기간: 1주일에 3회 연속 혈액투석 중
투석 중 고혈압 환자의 경우
1주일에 3회 연속 혈액투석 중
스트로크 볼륨(ml)
기간: 1주일에 3회 연속 혈액투석 중
투석 중 고혈압 환자의 경우
1주일에 3회 연속 혈액투석 중
뇌졸중 지수(ml/m2)
기간: 1주일에 3회 연속 혈액투석 중
투석 중 고혈압 환자의 경우
1주일에 3회 연속 혈액투석 중
심박출량(l/min)
기간: 1주일에 3회 연속 혈액투석 중
투석 중 고혈압 환자의 경우
1주일에 3회 연속 혈액투석 중
심장 지수(l/min/m2)
기간: 1주일에 3회 연속 혈액투석 중
투석 중 고혈압 환자의 경우
1주일에 3회 연속 혈액투석 중
심박수(bpm)
기간: 1주일에 3회 연속 혈액투석 중
투석 중 고혈압 환자의 경우
1주일에 3회 연속 혈액투석 중
혈압(mm/Hg)
기간: 1주일에 3회 연속 혈액투석 중
투석 중 고혈압 환자의 경우
1주일에 3회 연속 혈액투석 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 29일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GMC170114CTIL

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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