Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany parametrów hemodynamicznych w przebiegu sesji hemodializy u pacjentów z nadciśnieniem śróddializacyjnym

10 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Khaled Khazim, MD, Western Galilee Hospital-Nahariya

Chociaż dokładna patogeneza nadciśnienia śróddializacyjnego pozostaje do ustalenia, zaproponowano udział kilku mechanizmów. Głównymi czynnikami określającymi ciśnienie tętnicze krwi są obwodowy opór naczyniowy i pojemność minutowa serca. Przyjmuje się, że wzrost ciśnienia tętniczego związany jest ze wzrostem obwodowego oporu naczyniowego w trakcie dializy, w wyniku usuwania płynów i szybkiej redukcji redukcji objętości wewnątrznaczyniowej.

Za pomocą aparatu NICAS (Non-Invasive Cardiac System) zostanie oceniony profil hemodynamiczny u pacjentów z nadciśnieniem śróddializacyjnym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Liczba pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) rośnie na całym świecie, a hemodializa (HD) jest obecnie dominującą metodą leczenia nerkozastępczego. Paradoksalnie u niektórych pacjentów zaobserwowano wzrost BP w trakcie lub bezpośrednio po sesjach HD. Zjawisko to nazywane jest nadciśnieniem śróddializacyjnym (IDH). Nacisk zostanie położony na wzrost skurczowego BP ≥ 10 mmHg podczas lub bezpośrednio po hemodializie, co skutkuje nadciśnieniem po dializie BP powyżej ≥130/80 mmHg. IDH dotyka do 10-15% pacjentów poddawanych hemodializie. Pacjenci z IDH mają niekorzystne wyniki; poprzednie dane epidemiologiczne wykazały, że IDH wiąże się z wyższymi wskaźnikami zachorowalności i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych.

Z punktu widzenia profilu hemodynamicznego opór obwodowy i pojemność minutowa serca są najważniejszymi czynnikami wpływającymi na ciśnienie tętnicze. Patogeneza IDH jest prawdopodobnie wieloczynnikowa. Zaproponowano kilka mechanizmów zaangażowanych w patogenezę tego zjawiska.

Wykazano, że dysfunkcja śródbłonka, zwiększona aktywność układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAAS) oraz aktywacja współczulnego układu nerwowego mają wpływ na wzrost ciśnienia krwi podczas hemodializy w tej grupie pacjentów.

Żadne z tych możliwych wyjaśnień ani ich wzajemnych powiązań nie zostało zbadane w kontrolowanych warunkach eksperymentalnych, a rzeczywiste zmiany fizjologiczne podczas hemodializy u pacjentów z nadciśnieniem śróddializacyjnym nadal pozostają niezbadane.

Urządzenie NICAS (Non-Invasive Cardiac System), używane głównie do nieinwazyjnej diagnostyki kardiologicznej, jest zasadniczo równoważne z użyciem innych narzędzi do oceny hemodynamicznej, ale jest nieinwazyjne i dostarcza danych on-line dotyczących stanu hemodynamicznego pacjentów. Za pomocą tego urządzenia zostaną zbadane zmiany hemodynamiczne podczas sesji HD u pacjentów z IDH.

Za pomocą aparatu NICAS będą mierzone zmiany parametrów hemodynamicznych podczas sesji dializy. Parametry, które będą mierzone to częstość akcji serca, objętość wyrzutowa, wskaźnik sercowy, wskaźnik mocy serca i całkowity obwodowy opór naczyniowy.

Podczas zabiegu hemodializy może dojść do kilku zmian hemodynamicznych w wyniku zmniejszenia objętości wewnątrznaczyniowej. Zmiany obwodowego oporu naczyniowego, pojemności minutowej serca i wskaźnika mocy serca przyczyniają się do stabilności hemodynamicznej podczas sesji dializy.

Za pomocą nieinwazyjnej techniki urządzenie NICAS oceni zmiany hemodynamiczne zachodzące podczas sesji hemodializy.

Wzrost ciśnienia tętniczego koreluje ze wzrostem obwodowego oporu naczyniowego i/lub zwiększeniem pojemności minutowej serca, odzwierciedlając dostosowanie do szybkich zmian objętości wewnątrznaczyniowej.

Cel pracy Ocena zmian hemodynamicznych zachodzących podczas sesji dializacyjnej u pacjentów z nadciśnieniem śróddializacyjnym za pomocą aparatu NICAS.

Metody Będzie to prospektywne badanie obserwacyjne, w którym zbadane zostaną parametry hemodynamiczne przed sesją dializy i bezpośrednio po niej.

Dane hemodynamiczne są zbierane przez badaczy w okresie badania. Parametry te będą uzyskiwane przed rozpoczęciem dializy, co godzinę w trakcie trwania dializy oraz po jej zakończeniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nahariya, Izrael
        • Western Galilee Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dwudziestu dwóch pacjentów poddawanych przewlekłej hemodializie, u których wystąpiło nadciśnienie śróddializacyjne na oddziale dializ Centrum Medycznego Galilei, zostanie włączonych w latach 2016-2017.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nadciśnienie śróddializacyjne co najmniej raz słabo
  • Wiek powyżej 18 lat
  • Przewlekłe leczenie hemodializami przez ponad 3 miesiące
  • Stabilne warunki leczenia dializami
  • Stabilne leczenie hipotensyjne przez ostatnie 4 tygodnie przed badaniem
  • Pacjenci mogą i wyrażają zgodę na podpisanie formularza zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Najnowsze zmiany w leczeniu hipotensyjnym
  • Niedawne ostre zdarzenie sercowo-naczyniowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obwodowy opór naczyniowy (dyn/s/cm5)
Ramy czasowe: Podczas 3 kolejnych sesji hemodializy w jednym tygodniu
U pacjentów z nadciśnieniem śróddializacyjnym
Podczas 3 kolejnych sesji hemodializy w jednym tygodniu
Objętość wyrzutowa (ml)
Ramy czasowe: Podczas 3 kolejnych sesji hemodializy w jednym tygodniu
U pacjentów z nadciśnieniem śróddializacyjnym
Podczas 3 kolejnych sesji hemodializy w jednym tygodniu
Wskaźnik udaru mózgu (ml/m2)
Ramy czasowe: Podczas 3 kolejnych sesji hemodializy w jednym tygodniu
U pacjentów z nadciśnieniem śróddializacyjnym
Podczas 3 kolejnych sesji hemodializy w jednym tygodniu
Rzut serca (l/min)
Ramy czasowe: Podczas 3 kolejnych sesji hemodializy w jednym tygodniu
U pacjentów z nadciśnieniem śróddializacyjnym
Podczas 3 kolejnych sesji hemodializy w jednym tygodniu
Indeks sercowy (l/min/m2)
Ramy czasowe: Podczas 3 kolejnych sesji hemodializy w jednym tygodniu
U pacjentów z nadciśnieniem śróddializacyjnym
Podczas 3 kolejnych sesji hemodializy w jednym tygodniu
Tętno (bpm)
Ramy czasowe: Podczas 3 kolejnych sesji hemodializy w jednym tygodniu
U pacjentów z nadciśnieniem śróddializacyjnym
Podczas 3 kolejnych sesji hemodializy w jednym tygodniu
ciśnienie krwi (mm/Hg)
Ramy czasowe: Podczas 3 kolejnych sesji hemodializy w jednym tygodniu
U pacjentów z nadciśnieniem śróddializacyjnym
Podczas 3 kolejnych sesji hemodializy w jednym tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

31 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GMC170114CTIL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj