Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemodynaamisten parametrien muutokset hemodialyysihoitokertojen kulussa potilailla, joilla on intradialyyttinen hypertensio

maanantai 10. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Khaled Khazim, MD, Western Galilee Hospital-Nahariya

Vaikka intradialyyttisen hypertension tarkka patogeneesi on vielä määrittämättä, siihen ehdotettiin useita mekanismeja. Tärkeimmät tekijät valtimoverenpaineen määrittämisessä ovat perifeerinen verisuonten vastus ja sydämen minuuttitilavuus. Oletuksena on, että verenpaineen nousu liittyy perifeerisen verisuonten vastuksen lisääntymiseen dialyysijakson aikana, mikä johtuu nesteen poistosta ja suonensisäisen tilavuuden pienenemisen nopeasta vähenemisestä.

NICAS-laitteen (Non-Invasive Cardiac System) avulla arvioidaan hemodynaaminen profiili potilailla, joilla on intradialyyttinen verenpaine.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Loppuvaiheen munuaissairautta (ESRD) sairastavien potilaiden määrä kasvaa maailmanlaajuisesti, ja hemodialyysihoito (HD) on nykyään yleisin munuaiskorvaushoidon muoto. Paradoksaalisesti joillakin potilailla on havaittu verenpaineen nousua HD-istuntojen aikana tai välittömästi sen jälkeen. Tätä ilmiötä kutsutaan intradialyyttiseksi hypertensioksi (IDH). Painopisteenä on systolisen verenpaineen nousu ≥ 10 mmHg hemodialyysin aikana tai välittömästi sen jälkeen, mikä johtaa dialyysin jälkeiseen hypertensioon, joka on yli ≥ 130/80 mmHg. IDH vaikuttaa jopa 10-15 %:iin hemodialyysipotilaista. IDH-potilailla on epäsuotuisat tulokset; aiemmat epidemiologiset tiedot osoittivat, että IDH liittyy korkeampaan sydän- ja verisuonisairauksiin ja kuolleisuuteen.

Hemodynaamisen profiilin näkökulmasta perifeerinen vastus ja sydämen minuuttitilavuus ovat tärkeimpiä valtimoverenpaineeseen vaikuttavia tekijöitä. IDH:n patogeneesi on todennäköisesti monitekijäinen. Useita mekanismeja ehdotettiin osallistuvan tämän ilmiön patogeneesiin.

Endoteelin toimintahäiriön, reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAAS) lisääntyneen aktiivisuuden ja sympaattisen hermoston aktivoitumisen on osoitettu olevan osallisena verenpaineen nousuun hemodialyysin aikana tässä potilasryhmässä.

Mitään näistä mahdollisista selityksistä tai niiden keskinäisistä suhteista ei ole tutkittu kontrolloidussa kokeellisessa ympäristössä, ja todelliset fysiologiset muutokset hemodialyysin aikana intradialyyttisillä hypertensiivisillä potilailla ovat edelleen tutkimatta.

NICAS (Non-Invasive Cardiac System) -laite, jota käytetään pääasiassa ei-invasiivisiin sydämen diagnostisiin tarkoituksiin, vastaa olennaisesti muiden hemodynaamisten arviointityökalujen käyttöä, mutta se on kuitenkin ei-invasiivinen ja tarjoaa online-tietoja potilaiden hemodynaamisesta tilasta. Tällä laitteella tutkitaan hemodynaamisia muutoksia IDH-potilaiden HD-istunnon aikana.

NICAS-laitetta käyttämällä mitataan hemodynamiikan parametrien muutokset dialyysin aikana. Mitattavat parametrit ovat syke, iskutilavuus, sydänindeksi, sydämen tehoindeksi ja perifeeristen verisuonten kokonaisvastus.

Hemodialyysihoidon aikana saattaa ilmetä useita hemodynaamisia muutoksia johtuen suonensisäisen tilavuuden pienenemisestä. Muutokset ääreisverisuonten resistanssissa, sydämen minuuttitilavuudessa ja sydämen tehoindeksissä vaikuttavat hemodynaamiseen vakauteen dialyysijakson aikana.

Käyttämällä noninvasiivista tekniikkaa, NICAS-laitetta, hemodynaamiset muutokset, jotka tapahtuvat hemodialyysijakson aikana, arvioidaan.

Verenpaineen nousu korreloi perifeerisen verisuonten vastuksen lisääntymisen ja/tai sydämen minuuttitilavuuden lisääntymisen kanssa, mikä kuvastaa sopeutumista suonensisäisen tilavuuden nopeisiin muutoksiin.

Tutkimuksen tarkoitus Arvioidaan hemodynaamisia muutoksia, joita tapahtuu dialyysijakson aikana potilailla, joilla on intradialyyttinen hypertensio NICAS-laitteella.

Menetelmät Tämä on havainnollinen prospektiivinen tutkimus, jossa tarkastellaan hemodynaamisia parametreja ennen dialyysijaksoa ja välittömästi sen jälkeen.

Tutkijat keräävät hemodynaamiset tiedot tutkimusjakson aikana. Nämä parametrit saadaan ennen dialyysijakson aloittamista, joka tunti dialyysijakson aikana ja sen lopussa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nahariya, Israel
        • Western Galilee Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaksikymmentäkaksi kroonista hemodialyysihoitoa saavaa potilasta, joilla on intradialyyttinen hypertensio Galilean lääketieteellisen keskuksen dialyysiyksikössä, otetaan mukaan vuosina 2016-2017.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Intradialyyttinen hypertensio vähintään kerran heikosti
  • Ikä yli 18 vuotta
  • Krooninen hemodialyysihoito yli 3 kuukautta
  • Vakaat dialyysihoitoolosuhteet
  • Stabiili verenpainetta alentava hoito viimeiset 4 viikkoa ennen tutkimusta
  • Potilaat pystyvät ja suostuvat allekirjoittamaan suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Viimeaikaiset muutokset verenpainetta alentavissa hoidoissa
  • Äskettäinen akuutti kardiovaskulaarinen tapahtuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perifeerinen verisuonivastus (dyne/s/cm5)
Aikaikkuna: Kolmen peräkkäisen hemodialyysin aikana yhden viikon aikana
Potilailla, joilla on intradialyyttinen hypertensio
Kolmen peräkkäisen hemodialyysin aikana yhden viikon aikana
Iskun tilavuus (ml)
Aikaikkuna: Kolmen peräkkäisen hemodialyysin aikana yhden viikon aikana
Potilailla, joilla on intradialyyttinen hypertensio
Kolmen peräkkäisen hemodialyysin aikana yhden viikon aikana
Aivohalvausindeksi (ml/m2)
Aikaikkuna: Kolmen peräkkäisen hemodialyysin aikana yhden viikon aikana
Potilailla, joilla on intradialyyttinen hypertensio
Kolmen peräkkäisen hemodialyysin aikana yhden viikon aikana
Sydämen minuuttitilavuus (l/min)
Aikaikkuna: Kolmen peräkkäisen hemodialyysin aikana yhden viikon aikana
Potilailla, joilla on intradialyyttinen hypertensio
Kolmen peräkkäisen hemodialyysin aikana yhden viikon aikana
Sydänindeksi (l/min/m2)
Aikaikkuna: Kolmen peräkkäisen hemodialyysin aikana yhden viikon aikana
Potilailla, joilla on intradialyyttinen hypertensio
Kolmen peräkkäisen hemodialyysin aikana yhden viikon aikana
Syke (bpm)
Aikaikkuna: Kolmen peräkkäisen hemodialyysin aikana yhden viikon aikana
Potilailla, joilla on intradialyyttinen hypertensio
Kolmen peräkkäisen hemodialyysin aikana yhden viikon aikana
verenpaine (mm/Hg)
Aikaikkuna: Kolmen peräkkäisen hemodialyysin aikana yhden viikon aikana
Potilailla, joilla on intradialyyttinen hypertensio
Kolmen peräkkäisen hemodialyysin aikana yhden viikon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 11. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GMC170114CTIL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa