Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmodynamiske parametre Ændringer i forløbet af hæmodialysesessioner hos patienter med intradialytisk hypertension

10. juni 2019 opdateret af: Khaled Khazim, MD, Western Galilee Hospital-Nahariya

Mens den nøjagtige patogenese af intradialytisk hypertension stadig mangler at blive bestemt, blev flere mekanismer foreslået involveret. De vigtigste faktorer til at bestemme det arterielle blodtryk er den perifere vaskulære modstand og hjertevolumen. Antagelsen er, at stigningen i blodtrykket er relateret til stigningen i perifer vaskulær modstand under dialysesessionen på grund af væskefjernelse og hurtig reduktion af den intravaskulære volumenreduktion.

Ved hjælp af NICAS-enheden (Non-Invasive Cardiac System) vil den hæmodynamiske profil hos patienter med intradialytisk hypertension blive evalueret

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Antallet af patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD) vokser på verdensplan, og i dag er hæmodialyse (HD) behandling den fremherskende modalitet af nyreerstatningsterapi. Paradoksalt nok er der observeret en stigning i BP under eller umiddelbart efter HD-sessionerne hos nogle patienter. Dette fænomen omtales som intradialytisk hypertension (IDH). Fokus vil være på systolisk BP-stigning ≥ 10 mmHg under eller umiddelbart efter hæmodialyse, hvilket resulterer i post-dialyse hypertension BP over ≥ 130/80 mmHg. IDH påvirker op til 10-15 % af hæmodialysepatienter. Patienter med IDH har ugunstige resultater; Tidligere epidemiologiske data viste, at IDH er forbundet med højere kardiovaskulær morbiditet og dødelighed.

Ud fra et syn på hæmodynamisk profil er perifer modstand og hjertevolumen de vigtigste faktorer, der bidrager til arterielt blodtryk. Patogenesen af ​​IDH er sandsynligvis multifaktoriel. Flere mekanismer blev foreslået at være involveret i patogenesen af ​​dette fænomen.

Endothelial dysfunktion, øget aktivitet af renin-angiotensin-aldosteron-systemet (RAAS) og aktivering af det sympatiske nervesystem har vist sig at være involveret i stigningen i blodtrykket under hæmodialyse hos denne gruppe patienter.

Ingen af ​​disse mulige forklaringer eller deres indbyrdes sammenhænge er blevet undersøgt i et kontrolleret eksperimentelt miljø, og de faktiske fysiologiske ændringer under hæmodialyse hos intradialytiske hypertensive patienter er stadig uudforskede.

NICAS-enheden (Non-Invasive Cardiac System), der hovedsageligt anvendes til ikke-invasive hjertediagnostiske formål, svarer i det væsentlige til brugen af ​​andre hæmodynamiske evalueringsværktøjer, men den er ikke-invasiv og giver online-data vedrørende patienters hæmodynamiske status. Ved at bruge denne enhed vil de hæmodynamiske ændringer under HD-sessionen af ​​IDH-patienter blive undersøgt.

Ved at bruge NICAS-enheden vil hæmodynamiske parametres ændringer under dialysesessionen blive målt. De parametre, der vil blive målt, er hjertefrekvens, slagvolumen, hjerteindeks, hjertekraftindeks og total perifer vaskulær modstand.

Under hæmodialysebehandlingen kan der forekomme adskillige hæmodynamiske ændringer på grund af intravaskulær volumenreduktion. Ændringer i perifer vaskulær modstand, cardiac output og cardiac power index bidrager til den hæmodynamiske stabilitet under dialysesessionen.

Ved at bruge en ikke-invasiv teknik, NICAS-enheden, vil hæmodynamiske ændringer, der opstår under hæmodialysesessionen, blive evalueret.

En stigning i blodtrykket er korreleret med stigningen i perifer vaskulær modstand og/eller stigningen i hjertevolumen, hvilket afspejler en justering til de hurtige ændringer i det intravaskulære volumen.

Formålet med undersøgelsen De hæmodynamiske ændringer, der opstår under dialysesessionen hos patienter med intradialytisk hypertension ved brug af NICAS-apparatet, vil blive evalueret.

Metoder Dette vil være en observationel prospektiv undersøgelse, der undersøger hæmodynamiske parametre før og umiddelbart efter dialysesessionen.

De hæmodynamiske data indsamles af efterforskerne i løbet af undersøgelsesperioden. Disse parametre vil blive indhentet før påbegyndelse af dialysesessionen, hver time under dialysesessionen og ved afslutningen af ​​den.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nahariya, Israel
        • Western Galilee Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Toogtyve patienter i behandling med kronisk hæmodialyse, der udviser intradialytisk hypertension i dialyseenheden i Galilee Medical Center, vil blive inkluderet i løbet af 2016-2017.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Intradialytisk hypertension mindst én gang svagt
  • Alder ældre end 18 år
  • Kronisk hæmodialysebehandling mere end 3 måneder
  • Stabile dialysebehandlingsforhold
  • Stabil antihypertensiv behandling i de sidste 4 uger før undersøgelsen
  • Patienter kan og accepterer at underskrive samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

  • Nylige ændringer i den antihypertensive behandling
  • Nylig akut kardiovaskulær hændelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perifer vaskulær modstand (dyne/sek/cm5)
Tidsramme: Under 3 på hinanden følgende hæmodialysesessioner på en uge
Hos patienter med intradialytisk hypertension
Under 3 på hinanden følgende hæmodialysesessioner på en uge
Slagvolumen (ml)
Tidsramme: Under 3 på hinanden følgende hæmodialysesessioner på en uge
Hos patienter med intradialytisk hypertension
Under 3 på hinanden følgende hæmodialysesessioner på en uge
Slagindeks (ml/m2)
Tidsramme: Under 3 på hinanden følgende hæmodialysesessioner på en uge
Hos patienter med intradialytisk hypertension
Under 3 på hinanden følgende hæmodialysesessioner på en uge
Hjertevolumen (l/min)
Tidsramme: Under 3 på hinanden følgende hæmodialysesessioner på en uge
Hos patienter med intradialytisk hypertension
Under 3 på hinanden følgende hæmodialysesessioner på en uge
Hjerteindeks (l/min/m2)
Tidsramme: Under 3 på hinanden følgende hæmodialysesessioner på en uge
Hos patienter med intradialytisk hypertension
Under 3 på hinanden følgende hæmodialysesessioner på en uge
Puls (bpm)
Tidsramme: Under 3 på hinanden følgende hæmodialysesessioner på en uge
Hos patienter med intradialytisk hypertension
Under 3 på hinanden følgende hæmodialysesessioner på en uge
blodtryk (mm/Hg)
Tidsramme: Under 3 på hinanden følgende hæmodialysesessioner på en uge
Hos patienter med intradialytisk hypertension
Under 3 på hinanden følgende hæmodialysesessioner på en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2017

Først opslået (SKØN)

31. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GMC170114CTIL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intradialytisk hypertension

Abonner