저산소 상태에서 건강한 지원자의 산소화에 대한 연구용 약물의 효과를 평가하기 위한 연구

포함 기준

1. 만 18세~50세의 남녀
2. 이 연구에 참여하기 위해 서명된 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
3. VO2 max ≥ 남성의 경우 40mL/kg/min, 여성의 경우 ≥ 35mL/kg/min
4. 무게 ≥ 40kg
5. 연구 기간 동안 연구 약물의 마지막 투여 후 30일까지 매우 효과적인 피임법을 사용할 의향 및 사용 가능성이 있는 가임기 남성 또는 여성.

제외 기준

1. 스크리닝 시 운동 요법이 연구자의 의견으로 연구 동안 크게 변경될 것으로 예상되는 피험자
2. 선천성 긴 QT 증후군의 가족력 또는 개인력
3. 스크리닝 이전에 30일 또는 5-half-live 중 더 긴 기간 내에 연구용 약물(또는 의료기기)의 다른 임상시험에 참여했거나 현재 연구용 약물(또는 의료기기)의 다른 임상시험에 참여하고 있습니다.
4. 스크리닝 6개월 이내에 연구의 효능 및 안전성 평가에 상당한 영향을 미칠 가능성이 있는 임상적으로 중요한 의학적 질병(예: 중요한 심폐 질환 또는 부정맥 병력).
5. AST, ALT 또는 총 빌리루빈 >2 × ULN
6. 혈청 크레아티닌 >1.5 mg/dL
7. 기관지염, 폐렴, 요로 감염 또는 봉와직염을 포함할 수 있지만 이에 제한되지 않는 스크리닝 21일 이내의 활동성 감염의 임상적 증거.
8. 수유중이거나 임신중인 여성
9. 현재 흡연자 또는 스크리닝 후 3개월 이내 흡연력
10. 위 또는 소장에 대한 이전 수술을 포함하되 이에 국한되지 않는 약물 흡수에 영향을 미칠 수 있는 모든 상태
11. 연구 약물의 모든 구성 요소에 대해 알려진 과민성