케타민에 의한 내인성 오피오이드 변조
2020년 1월 24일 업데이트: Brian Mickey, University of Utah
인간의 내인성 μ-오피오이드 신경전달에 대한 케타민의 급성 효과를 입증합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 빠르게 작용하는 항우울제인 케타민이 뇌의 내인성 μ-오피오이드 시스템을 급격하게 활성화하여 핵심 우울 증상을 개선한다는 가설을 테스트할 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- Huntsman Cancer Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세
- DSM-5 주요우울장애
- 현재 중등도에서 중증, 치료 저항성, 우울 삽화
- 환자 건강 설문지(PHQ-9) 총점 ≥ 10
- PHQ-9 "작은 관심 또는 즐거움" 항목에서 항목 점수 ≥ 2
- PHQ-9 항목 점수 ≥ 2 "기분 저하, 우울 또는 절망" 항목
- 최소 2개월 동안 우울증에 대한 의료 문서
- 현재 에피소드에서 적어도 하나의 적절한 항우울제 약물 시험에 대한 부적절한 반응
제외 기준:
- 현재 에피소드 기간 >5년
- 중등도에서 중증 DSM-5 물질 사용 장애(작년)
- 인지 장애(작년)
- 외상 후 스트레스 장애(작년)
- 강박장애(작년)
- 성격장애(작년)
- 양성 소변 약물 선별검사
- 정신병적 증상
- 열광
- 중대한 신경학적 장애 또는 손상
- 모유 수유 또는 임신
- 임박한 자살 위험
- CYP3A4 억제제(예: 케토코나졸 또는 에리스로마이신)의 현재 사용
- 더 높은 수준의 치료가 필요한 기타 불안정한 정신과 또는 의학적 상태
- 케타민, MRI 또는 PET에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 케타민
케타민은 40분에 걸쳐 정맥 카테터를 통해 주입됩니다(40분에 걸쳐 0.75mg/kg/hr, 총 0.5mg/kg).
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연구 약물은 참가자가 편안한 자세로 앉거나 누워 있는 동안 주입됩니다.
사용된 케타민의 용량은 무의식을 유발하지는 않지만 지각 장애를 유발할 수 있습니다.
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위약 비교기: 위약
생리 식염수는 40분에 걸쳐 정맥 카테터를 통해 주입됩니다(40분에 걸쳐 0.75mg/kg/hr, 총 0.5mg/kg).
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위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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24시간 후 Hamilton Depression Rating Scale, 기준선에서 변경
기간: 24시간
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17개 항목 Hamilton Depression Rating Scale의 총점
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00087544
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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