하악 무치악 임플란트 치료의 비용 효율성 (CEAIMPLANT)
2020년 4월 15일 업데이트: Cláudio Rodrigues Leles, Universidade Federal de Goias
본 연구의 목적은 무작위 임상시험을 통해 1개 및 2개의 임플란트로 유지되는 하악 피개골과 4개의 임플란트로 유지되는 하악 고정성 보철물의 비용 효율성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비용 효율성 분석과 함께 이 무작위 임상 시험에는 자격 기준을 충족하는 48명의 무치악 개체가 포함됩니다.
참가자는 기존의 완전 의치 치료를 받고 단일 임플란트 하악 피개 그룹, 2개의 임플란트로 유지되는 하악 피개치, 4개의 임플란트로 유지되는 고정성 하악 보철의 세 그룹으로 무작위 배정됩니다.
CBCT 및 파노라마 방사선 사진을 통해 뼈 부위가 3차원적으로 최소 3.75 x 9mm의 임플란트를 수용하기 위한 최소 부피를 가지고 있는지 평가합니다.
모든 환자는 Titamax IT Cortical 임플란트(Neodent, Curitiba, Brasil) 및 상응하는 보철 구성 요소인 피개 틀니용 O'ring/ball abutment를 받게 됩니다.
의치 및 구강 건강 관련 삶의 질 영향에 대한 만족도는 세 가지 개입의 효과 측정으로 간주됩니다.
비용 평가 및 비용 효율성 분석은 의료 제공자 관점에서 수행됩니다.
추가 분석은 환자의 관점을 사용하여 수행되며 비용은 브라질 치과 협회(CBHPO 계층적 브라질 치과 절차 분류)의 치과 절차 및 치료 기준 가격에 따라 추정되며 총 비용은 다음에서 얻습니다. 전문가 패널.
자원의 정량화 및 비용 산정은 세 단계로 수행됩니다. 평가 관련 비용 식별; 사용된 자원의 측정; 그리고 자원의 평가.
비용은 치료 후 1년까지 각 환자에 대해 브라질 통화로 계산됩니다.
증분 비용 효율성 비율은 각 효율성 단위에 대한 증분 비용을 평가하기 위해 계산됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임플란트 수술에 대한 금기 사항 없음(주로 조절되지 않는 전신 질환과 관련됨)
- 골확대술 없이 임플란트 식립을 위해 하악골에 충분한 골량을 제공합니다.
- 연구에 사용된 설문지를 이해하고 답할 수 있어야 합니다.
- 서면 동의서를 제공하여 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- 비준수 참가자
- 치료 연구 그룹에 무작위로 배정되는 데 동의하지 않는 개인
- 치료되지 않은 측두하악 질환의 징후, 추가 치료가 필요한 조절되지 않는 전신 또는 구강 상태의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 임플란트 하악 오버덴쳐
하악 오버덴쳐를 유지하기 위한 단일 정중선 임플란트 및 O'ring/ball 부착물
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단일 정중선 임플란트로 유지되는 전체 하악 의치
다른 이름들:
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실험적: Two-implant mandibular overdenture
송곳니 부위에 2개의 임플란트와 하악 피개 틀니를 유지하기 위한 2개의 O'ring/ball 부착물
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송곳니 부위에 두 개의 임플란트로 유지되는 전체 하악 의치
다른 이름들:
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실험적: 고정 하악 의치
고정식 4개 임플란트 하악 의치
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4개의 임플란트로 고정된 하악 의치
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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틀니에 대한 만족도
기간: 일년
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"일반적인 만족도", "편안함", "안정성", "미학적", 말하는 능력"과 "씹는 능력".
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일년
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구강 건강 관련 삶의 질 영향
기간: 일년
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참가자의 삶의 질에 대한 구강 건강 상태의 영향을 평가하기 위한 무치악 피험자용 구강 건강 영향 프로파일 기기(OHIP-EDENT).
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저작 효율
기간: 일년
|
저작 효율은 2차 결과로 2색 츄잉껌 테스트와 색 혼합 능력을 측정하기 위한 정성적 및 정량적 비색 방법을 사용하여 평가됩니다.
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일년
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비용
기간: 일년
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직접 및 간접 치료 비용
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Enilza Paiva, PhD, Dean of the Dental School, Federal University of Goias
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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