Rapporto costo-efficacia del trattamento implantare per la mandibola edentula (CEAIMPLANT)

Questo studio clinico randomizzato insieme a un'analisi costo-efficacia includerà 48 individui edentuli che soddisfano i criteri di ammissibilità. I partecipanti riceveranno un trattamento convenzionale di protesi totale e saranno randomizzati in tre gruppi: gruppo di overdenture mandibolare a impianto singolo, overdenture mandibolare trattenuta da due impianti e protesi mandibolare fissa trattenuta da quattro impianti. Verranno ottenute radiografie CBCT e panoramiche per valutare se i siti ossei in termini tridimensionali hanno un volume minimo per ricevere impianti di almeno 3,75 x 9 mm. Tutti i pazienti riceveranno impianti corticali Titamax IT (Neodent, Curitiba, Brasil) e componenti protesici corrispondenti - O'ring/abutment a sfera per overdenture. La soddisfazione per le protesi e gli impatti sulla qualità della vita relativi alla salute orale saranno considerati le misure di efficacia per i tre interventi. La valutazione dei costi e l'analisi costo-efficacia saranno eseguite dal punto di vista dell'operatore sanitario. Ulteriori analisi saranno eseguite utilizzando la prospettiva del paziente, in cui i costi saranno stimati in base al prezzo di riferimento delle procedure e dei trattamenti odontoiatrici dell'Associazione odontoiatrica brasiliana (Classificazione gerarchica brasiliana delle procedure odontoiatriche - CBHPO) e i costi lordi saranno ottenuti da un panel di esperti. La quantificazione e la determinazione dei costi delle risorse avverrà in tre fasi: identificazione dei costi rilevanti per la valutazione; misurazione delle risorse utilizzate; e valorizzazione delle risorse. I costi saranno calcolati in valuta brasiliana per ogni paziente fino a un anno dopo il trattamento. Saranno calcolati rapporti incrementali di efficacia dei costi per valutare il costo incrementale per ciascuna unità di efficacia.