- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03061370
식도암 및 위암에서의 근육감소증 및 내장비만
상부 위장관 악성 종양 환자에서 근감소증 및 내장 비만의 유병률 및 임상적 영향 조사
식도암 환자의 종양학적 결과가 개선됨에 따라 기능적 상태와 건강 관련 삶의 질(HR-QL)에 대한 근치적 치료의 소모적 영향이 점점 더 중요한 초점이 되고 있습니다. 식도암 수술 후 기능 회복은 일반적으로 식욕 부진과 조기 포만감으로 인해 혼동되며 이로 인해 영양 실조와 체중 감소로 인한 구강 영양 섭취가 감소할 수 있습니다. 무병 환자 3명 중 1명은 식도 절제술 후 3년 후에 체중이 15% 이상 감소합니다.
만성 소모성 질환의 악액질-거식증에 관한 ESPEN Special Interest Group은 근감소증을 여성의 경우 ≤39 cm2/m2, 남성의 경우 ≤55cm2/m2의 골격근 지수(SMI)로 정의했으며, 유사한 컷오프 포인트는 상위 위장관 및 호흡기 악성종양(여성의 경우 38.5 cm2/m2 미만, 남성의 경우 52.4 cm2/m2 미만). 노인 근감소증에 관한 유럽 실무 그룹(EWGSOP)은 추가로 평가에 가능한 경우 보행 속도 또는 악력과 같은 근육 기능 결정도 포함해야 한다고 권장합니다.
근감소증의 존재는 치료 관련 이환율 증가, HR-QL 손상, 신체 및 역할 기능 감소, 노인의 통증 점수 증가와 관련이 있습니다. 또한, 이전의 종적 연구에서는 근감소증이 있는 노인에서 6년 동안 HR-QL의 감소가 가속화되었음을 보여주었습니다. 이와 같이 근감소증은 회복과 그에 따른 HR-QL 및 기능 상태의 유지에 대한 수정 가능한 장벽을 나타낼 수 있으며 식도암에 대한 잠재적인 치료 치료를 받은 환자들 사이에서 지속적인 질병 정체성을 강화할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Dublin, 아일랜드, D4
- Department of Surgery, St. James's Hospital
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Dublin, 아일랜드, D8
- Wellcome Trust-Health Research Board Clinical Research Facility, St. James's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 당사 센터에서 실시하고 검토할 수 있는 L3 수준을 캡처하는 초기 병기 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔
제외 기준:
- 이전 위장관 절제술 병력, 기타 활동성 악성 종양, 섭식 장애, 염증성 장 질환 또는 체성분을 변화시킬 수 있는 기타 중요한 질병의 병력이 있는 환자는 분석에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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활착
기간: 5 년
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5 년
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선행 요법 독성
기간: 6 개월
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6 개월
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수술 후 이환율
기간: 6 개월
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6 개월
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종양학적 결과
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John V Reynolds, MCh FRCS, Department of Surgery, St. James's Hospital, Dublin
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Prado CM, Lieffers JR, McCargar LJ, Reiman T, Sawyer MB, Martin L, Baracos VE. Prevalence and clinical implications of sarcopenic obesity in patients with solid tumours of the respiratory and gastrointestinal tracts: a population-based study. Lancet Oncol. 2008 Jul;9(7):629-35. doi: 10.1016/S1470-2045(08)70153-0. Epub 2008 Jun 6.
- Doyle SL, Bennett AM, Donohoe CL, Mongan AM, Howard JM, Lithander FE, Pidgeon GP, Reynolds JV, Lysaght J. Establishing computed tomography-defined visceral fat area thresholds for use in obesity-related cancer research. Nutr Res. 2013 Mar;33(3):171-9. doi: 10.1016/j.nutres.2012.12.007. Epub 2013 Jan 30.
- Elliott JA, Doyle SL, Murphy CF, King S, Guinan EM, Beddy P, Ravi N, Reynolds JV. Sarcopenia: Prevalence, and Impact on Operative and Oncologic Outcomes in the Multimodal Management of Locally Advanced Esophageal Cancer. Ann Surg. 2017 Nov;266(5):822-830. doi: 10.1097/SLA.0000000000002398.
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연구 완료 (실제)
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