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식도암 및 위암에서의 근육감소증 및 내장비만

2020년 3월 25일 업데이트: Dr Jessie A Elliott, St. James's Hospital, Ireland

상부 위장관 악성 종양 환자에서 근감소증 및 내장 비만의 유병률 및 임상적 영향 조사

식도암 환자의 종양학적 결과가 개선됨에 따라 기능적 상태와 건강 관련 삶의 질(HR-QL)에 대한 근치적 치료의 소모적 영향이 점점 더 중요한 초점이 되고 있습니다. 식도암 수술 후 기능 회복은 일반적으로 식욕 부진과 조기 포만감으로 인해 혼동되며 이로 인해 영양 실조와 체중 감소로 인한 구강 영양 섭취가 감소할 수 있습니다. 무병 환자 3명 중 1명은 식도 절제술 후 3년 후에 체중이 15% 이상 감소합니다.

만성 소모성 질환의 악액질-거식증에 관한 ESPEN Special Interest Group은 근감소증을 여성의 경우 ≤39 cm2/m2, 남성의 경우 ≤55cm2/m2의 골격근 지수(SMI)로 정의했으며, 유사한 컷오프 포인트는 상위 위장관 및 호흡기 악성종양(여성의 경우 38.5 cm2/m2 미만, 남성의 경우 52.4 cm2/m2 미만). 노인 근감소증에 관한 유럽 실무 그룹(EWGSOP)은 추가로 평가에 가능한 경우 보행 속도 또는 악력과 같은 근육 기능 결정도 포함해야 한다고 권장합니다.

근감소증의 존재는 치료 관련 이환율 증가, HR-QL 손상, 신체 및 역할 기능 감소, 노인의 통증 점수 증가와 관련이 있습니다. 또한, 이전의 종적 연구에서는 근감소증이 있는 노인에서 6년 동안 HR-QL의 감소가 가속화되었음을 보여주었습니다. 이와 같이 근감소증은 회복과 그에 따른 HR-QL 및 기능 상태의 유지에 대한 수정 가능한 장벽을 나타낼 수 있으며 식도암에 대한 잠재적인 치료 치료를 받은 환자들 사이에서 지속적인 질병 정체성을 강화할 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

317

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Dublin, 아일랜드, D4
        • Department of Surgery, St. James's Hospital
      • Dublin, 아일랜드, D8
        • Wellcome Trust-Health Research Board Clinical Research Facility, St. James's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2010~2016년 식도암 또는 위암

설명

포함 기준:

  • 당사 센터에서 실시하고 검토할 수 있는 L3 수준을 캡처하는 초기 병기 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔

제외 기준:

  • 이전 위장관 절제술 병력, 기타 활동성 악성 종양, 섭식 장애, 염증성 장 질환 또는 체성분을 변화시킬 수 있는 기타 중요한 질병의 병력이 있는 환자는 분석에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
활착
기간: 5 년
5 년
선행 요법 독성
기간: 6 개월
6 개월
수술 후 이환율
기간: 6 개월
6 개월
종양학적 결과
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: John V Reynolds, MCh FRCS, Department of Surgery, St. James's Hospital, Dublin

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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