Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sarkopenie a viscerální obezita u rakoviny jícnu a žaludku

25. března 2020 aktualizováno: Dr Jessie A Elliott, St. James's Hospital, Ireland

Zkoumání prevalence a klinického dopadu sarkopenie a viscerální obezity u pacientů s malignitami horní části gastrointestinálního traktu

V souladu se zlepšením onkologických výsledků u pacientů s karcinomem jícnu je atriční dopad kurativní léčby s ohledem na funkční stav a kvalitu života související se zdravím (HR-QL) na přežití stále důležitější. Funkční zotavení po operaci rakoviny jícnu je běžně zkresleno anorexií a časnou sytostí, což může snížit perorální příjem živin s následnou podvýživou a ztrátou hmotnosti. Každý třetí pacient bez onemocnění má více než patnáctiprocentní úbytek tělesné hmotnosti za tři roky po ezofagektomii.

Zvláštní zájmová skupina ESPEN pro kachexii-anorexii u chronických nemocí chřadnutí definovala sarkopenii jako index kosterního svalstva (SMI) ≤ 39 cm2/m2 pro ženy a ≤ 55 cm2/m2 pro muže, zatímco podobné hraniční hodnoty byly ověřeny v horní gastrointestinální a respirační malignity (méně než 38,5 cm2/m2 u žen a 52,4 cm2/m2 u mužů). Evropská pracovní skupina pro sarkopenii u starších lidí (EWGSOP) dále doporučuje, aby hodnocení zahrnovalo také stanovení svalové funkce, například rychlost chůze nebo sílu úchopu, je-li to možné.

Přítomnost sarkopenie je spojena se zvýšenou morbiditou spojenou s léčbou, zhoršenou HR-QL, sníženým fyzickým a rolovým fungováním a zvýšeným skóre bolesti u starších dospělých. Kromě toho předchozí longitudinální studie prokázala, že pokles HR-QL během šestiletého období u starších dospělých byl urychlen v přítomnosti sarkopenie. Sarkopenie jako taková může představovat modifikovatelnou bariéru pro zotavení a následné udržení HR-QL a funkčního stavu a může posílit identitu přetrvávajícího onemocnění u pacientů po potenciálně kurativní léčbě rakoviny jícnu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

317

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irsko
      • Dublin, Irsko, D4
        • Department of Surgery, St. James's Hospital
      • Dublin, Irsko, D8
        • Wellcome Trust-Health Research Board Clinical Research Facility, St. James's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Rakovina jícnu nebo žaludku v letech 2010 až 2016

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Počáteční staging počítačové tomografie (CT) zachycující úroveň L3 provedené v našem centru a dostupné ke kontrole

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří měli v anamnéze předchozí gastrointestinální resekci, jinou aktivní malignitu, poruchu příjmu potravy, zánětlivé onemocnění střev nebo jiné významné onemocnění, které by mohlo změnit složení těla, byli z analýzy vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití
Časové okno: 5 let
5 let
Toxicita neoadjuvantní terapie
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Pooperační morbidita
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Onkologický výsledek
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. James's Hospital, Ireland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John V Reynolds, MCh FRCS, Department of Surgery, St. James's Hospital, Dublin

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SJHDOS2016-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Ezofagektomie nebo gastrektomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit