食管癌和胃癌中的肌肉减少症和内脏肥胖
2020年3月25日 更新者：Dr Jessie A Elliott、St. James's Hospital, Ireland
上消化道恶性肿瘤患者肌肉减少症和内脏肥胖的患病率和临床影响的调查
随着食管癌患者肿瘤学结果的改善，治愈性治疗对功能状态和健康相关生活质量 (HR-QL) 对生存的影响越来越成为一个重要的焦点。 食管癌手术后的功能恢复通常与厌食和早饱相混淆，这可能会减少口服营养摄入，从而导致营养不良和体重减轻。 三分之一的无病患者在食管切除术后三年体重减轻超过百分之十五。
ESPEN 慢性消耗性疾病恶病质-厌食症特别兴趣小组将肌肉减少症定义为女性骨骼肌指数 (SMI) ≤39 cm2/m2，男性≤55cm2/m2，而类似的临界点已在上层得到验证胃肠道和呼吸道恶性肿瘤（女性小于 38.5 cm2/m2，男性小于 52.4 cm2/m2）。 欧洲老年人肌肉减少症工作组 (EWGSOP) 还建议，在可能的情况下，评估还应包括确定肌肉功能，例如步态速度或握力。
肌肉减少症的存在与老年人治疗相关的发病率增加、HR-QL 受损、身体和角色功能下降以及疼痛评分增加有关。 此外，之前的一项纵向研究表明，在存在肌肉减少症的情况下，老年人 HR-QL 的下降在六年内加速。 因此，肌肉减少症可能是恢复和随后保持 HR-QL 和功能状态的一个可改变的障碍，并且可能在接受潜在治愈性食管癌治疗的患者中强化持续性疾病身份。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
317
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Dublin、爱尔兰、D4
- Department of Surgery, St. James's Hospital
-
Dublin、爱尔兰、D8
- Wellcome Trust-Health Research Board Clinical Research Facility, St. James's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2010 年至 2016 年间的食道癌或胃癌
描述
纳入标准：
- 初始分期计算机断层扫描 (CT) 扫描捕获在我们中心进行的 L3 水平并可供审查
排除标准：
- 有既往胃肠道切除术、其他活动性恶性肿瘤、进食障碍、炎症性肠病或其他可能改变身体成分的重大疾病病史的患者被排除在分析之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
生存
大体时间：5年
|
5年
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新辅助治疗毒性
大体时间：6个月
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6个月
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|
术后并发症
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
肿瘤学结果
大体时间：6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John V Reynolds, MCh FRCS、Department of Surgery, St. James's Hospital, Dublin
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Prado CM, Lieffers JR, McCargar LJ, Reiman T, Sawyer MB, Martin L, Baracos VE. Prevalence and clinical implications of sarcopenic obesity in patients with solid tumours of the respiratory and gastrointestinal tracts: a population-based study. Lancet Oncol. 2008 Jul;9(7):629-35. doi: 10.1016/S1470-2045(08)70153-0. Epub 2008 Jun 6.
- Doyle SL, Bennett AM, Donohoe CL, Mongan AM, Howard JM, Lithander FE, Pidgeon GP, Reynolds JV, Lysaght J. Establishing computed tomography-defined visceral fat area thresholds for use in obesity-related cancer research. Nutr Res. 2013 Mar;33(3):171-9. doi: 10.1016/j.nutres.2012.12.007. Epub 2013 Jan 30.
- Elliott JA, Doyle SL, Murphy CF, King S, Guinan EM, Beddy P, Ravi N, Reynolds JV. Sarcopenia: Prevalence, and Impact on Operative and Oncologic Outcomes in the Multimodal Management of Locally Advanced Esophageal Cancer. Ann Surg. 2017 Nov;266(5):822-830. doi: 10.1097/SLA.0000000000002398.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月1日
研究完成 (实际的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月17日
首次发布 (实际的)
2017年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月25日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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