Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sarkopenia i otyłość trzewna w raku przełyku i żołądka

25 marca 2020 zaktualizowane przez: Dr Jessie A Elliott, St. James's Hospital, Ireland

Badanie rozpowszechnienia i wpływu klinicznego sarkopenii i otyłości trzewnej wśród pacjentów z nowotworami górnego odcinka przewodu pokarmowego

Wraz z poprawą wyników onkologicznych u pacjentów z rakiem przełyku, coraz ważniejszym celem jest wyniszczający wpływ leczenia leczniczego w odniesieniu do stanu funkcjonalnego i jakości życia związanej ze zdrowiem (HR-QL) w przypadku przeżycia. Odzyskiwanie funkcji po operacji raka przełyku jest często zakłócane przez anoreksję i wczesne uczucie sytości, które mogą zmniejszać doustne przyjmowanie składników odżywczych, co w konsekwencji prowadzi do niedożywienia i utraty wagi. Jeden na trzech pacjentów wolnych od choroby ma ponad piętnastoprocentową utratę masy ciała po trzech latach od usunięcia przełyku.

ESPEN Special Interest Group on kacheksja-anoreksja w przewlekłych chorobach wyniszczających zdefiniowała sarkopenię jako wskaźnik mięśni szkieletowych (SMI) ≤39 cm2/m2 dla kobiet i ≤55 cm2/m2 dla mężczyzn, podczas gdy podobne punkty odcięcia zostały potwierdzone w górnych nowotwory przewodu pokarmowego i układu oddechowego (mniej niż 38,5 cm2/m2 dla kobiet i 52,4 cm2/m2 dla mężczyzn). Europejska Grupa Robocza ds. Sarkopenii u Osób Starszych (EWGSOP) dodatkowo zaleca, aby ocena obejmowała również określenie funkcji mięśni, na przykład szybkości chodu lub siły uchwytu, jeśli to możliwe.

Obecność sarkopenii wiąże się ze wzrostem zachorowalności związanej z leczeniem, upośledzoną HR-QL, zmniejszonym funkcjonowaniem fizycznym i rolą oraz zwiększoną punktacją bólu u osób starszych. Ponadto poprzednie badanie podłużne wykazało, że spadek HR-QL w okresie sześciu lat u osób starszych był przyspieszony w obecności sarkopenii. Jako taka, sarkopenia może stanowić modyfikowalną barierę dla powrotu do zdrowia i późniejszego utrzymania HR-QL i stanu funkcjonalnego oraz może wzmacniać tożsamość trwałej choroby wśród pacjentów po potencjalnie leczniczym leczeniu raka przełyku.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

317

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Dublin, Irlandia, D4
        • Department of Surgery, St. James's Hospital
      • Dublin, Irlandia, D8
        • Wellcome Trust-Health Research Board Clinical Research Facility, St. James's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rak przełyku lub żołądka w latach 2010-2016

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wstępne badanie tomografii komputerowej (CT) określające stopień zaawansowania L3, wykonane w naszym Centrum i dostępne do wglądu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których w przeszłości wykonano resekcję przewodu pokarmowego, inny aktywny nowotwór złośliwy, zaburzenia odżywiania, chorobę zapalną jelit lub inną istotną chorobę, która mogła zmienić skład ciała, zostali wykluczeni z analizy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Toksyczność terapii neoadjuwantowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Zachorowalność pooperacyjna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Wynik onkologiczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: John V Reynolds, MCh FRCS, Department of Surgery, St. James's Hospital, Dublin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj