Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sarkopeni og visceral fedme ved esophageal and gastrisk kreft

25. mars 2020 oppdatert av: Dr Jessie A Elliott, St. James's Hospital, Ireland

En undersøkelse av prevalensen og den kliniske effekten av sarkopeni og visceral fedme blant pasienter med øvre gastrointestinale maligniteter

I tråd med forbedringer i onkologisk utfall for pasienter med esophageal cancer, er slitasjeeffekten av kurativ behandling med hensyn til funksjonell status og helserelatert livskvalitet (HR-QL) i overlevelse et stadig viktigere fokus. Funksjonell utvinning etter operasjon for spiserørskreft er ofte forvirret av anoreksi og tidlig metthetsfølelse, som kan redusere oralt næringsinntak med påfølgende underernæring og vekttap. En av tre sykdomsfrie pasienter har mer enn femten prosent kroppsvekttap tre år etter esofagektomi.

ESPEN Special Interest Group on cachexia-anorexia in chronic wasting diseases har definert sarkopeni som skjelettmuskelindeks (SMI) på ≤39 cm2/m2 for kvinner og ≤55cm2/m2 for menn, mens lignende grensepunkter er validert i øvre gastrointestinale og respiratoriske maligniteter (mindre enn 38,5 cm2/m2 for kvinner og 52,4 cm2/m2 for menn). European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP) anbefaler i tillegg at vurdering også bør inkludere bestemmelse av muskelfunksjon, for eksempel ganghastighet eller grepsstyrke, der det er mulig.

Tilstedeværelsen av sarkopeni er assosiert med økt behandlingsassosiert sykelighet, svekket HR-QL, redusert fysisk funksjon og rollefunksjon og økt smerteskår hos eldre voksne. I tillegg viste en tidligere longitudinell studie at nedgangen i HR-QL over en seksårsperiode hos eldre voksne ble akselerert i nærvær av sarkopeni. Som sådan kan sarkopeni representere en modifiserbar barriere for utvinning og påfølgende oppbevaring av HR-QL og funksjonsstatus, og kan forsterke en vedvarende sykdomsidentitet blant pasienter som følger potensielt kurativ behandling for spiserørskreft.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

317

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Dublin, Irland, D4
        • Department of Surgery, St. James's Hospital
      • Dublin, Irland, D8
        • Wellcome Trust-Health Research Board Clinical Research Facility, St. James's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Spiserørs- eller magekreft mellom 2010 og 2016

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Initial staging computertomografi (CT)-skanning som fanger opp nivået av L3 utført ved vårt senter og tilgjengelig for gjennomgang

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som tidligere har hatt gastrointestinal reseksjon, annen aktiv malignitet, spiseforstyrrelse, inflammatorisk tarmsykdom eller annen signifikant sykdom som kan endre kroppssammensetningen, ble ekskludert fra analysen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: 5 år
5 år
Neoadjuvant terapi toksisitet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Postoperativ sykelighet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Onkologisk utfall
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John V Reynolds, MCh FRCS, Department of Surgery, St. James's Hospital, Dublin

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Esophagectomy eller Gastrectomy

3
Abonnere