Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szarkopénia és zsigeri elhízás a nyelőcső- és gyomorrákban

2020. március 25. frissítette: Dr Jessie A Elliott, St. James's Hospital, Ireland

A szarkopénia és a zsigeri elhízás prevalenciájának és klinikai hatásának vizsgálata a felső gyomor-bélrendszeri rosszindulatú daganatokban szenvedő betegek körében

Összhangban a nyelőcsőrákban szenvedő betegek onkológiai kimenetelének javulásával, a gyógyító kezelésnek a funkcionális állapotra és az egészséggel összefüggő életminőségre (HR-QL) való koptató hatása egyre nagyobb hangsúlyt kap a túlélésben. A nyelőcsőrák műtét utáni funkcionális felépülését általában összezavarja az étvágytalanság és a korai jóllakottság, ami csökkentheti az orális tápanyagbevitelt, ami alultápláltságot és súlycsökkenést eredményezhet. Minden harmadik betegségmentes beteg több mint tizenöt százalékos testsúlycsökkenést mutat a nyelőcsőeltávolítás után három évvel.

A krónikus sorvadásos betegségekben előforduló cachexia-anorexiával foglalkozó ESPEN Special Interest Group a szarkopéniát ≤39 cm2/m2-es vázizom-indexként (SMI) definiálta nőknél és ≤55cm2/m2 férfiaknál, míg a felső határértékeknél hasonló határértékeket igazoltak. gyomor-bélrendszeri és légúti rosszindulatú daganatok (nőknél kevesebb, mint 38,5 cm2/m2, férfiaknál 52,4 cm2/m2). Az időskorúak szarkopéniájával foglalkozó európai munkacsoport (EWGSOP) emellett azt ajánlja, hogy az értékelésnek tartalmaznia kell az izomfunkciók meghatározását is, például a járási sebességet vagy a fogáserőt, ahol lehetséges.

A szarkopénia jelenléte a kezeléssel összefüggő megbetegedések növekedésével, a HR-QL károsodásával, a fizikai és szerepfunkciók csökkenésével, valamint az idősebb felnőttek fájdalompontszámának növekedésével jár. Ezenkívül egy korábbi longitudinális vizsgálat kimutatta, hogy a HR-QL hat év alatti csökkenése idősebb felnőtteknél felgyorsult szarkopénia jelenlétében. Mint ilyen, a szarkopénia módosítható akadályt jelenthet a gyógyulás és a HR-QL és a funkcionális állapot későbbi megtartása előtt, és megerősítheti a tartós betegségazonosságot a nyelőcsőrák potenciálisan gyógyító kezelését követően.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

317

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Dublin, Írország, D4
        • Department of Surgery, St. James's Hospital
      • Dublin, Írország, D8
        • Wellcome Trust-Health Research Board Clinical Research Facility, St. James's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nyelőcső- vagy gyomorrák 2010 és 2016 között

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A központunkban elvégzett kezdeti stádiumú komputertomográfia (CT), amely rögzíti az L3 szintjét.

Kizárási kritériumok:

  • Kizárták az elemzésből azokat a betegeket, akiknek korábbi gyomor-bélrendszeri reszekciója, egyéb aktív rosszindulatú daganata, étkezési zavara, gyulladásos bélbetegsége vagy más olyan jelentős betegség volt, amely megváltoztathatja a testösszetételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Túlélés
Időkeret: 5 év
5 év
A neoadjuváns terápia toxicitása
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Posztoperatív morbiditás
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Onkológiai kimenetel
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John V Reynolds, MCh FRCS, Department of Surgery, St. James's Hospital, Dublin

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a Esophagectomia vagy gyomoreltávolítás

3
Iratkozz fel