- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03061370
Szarkopénia és zsigeri elhízás a nyelőcső- és gyomorrákban
A szarkopénia és a zsigeri elhízás prevalenciájának és klinikai hatásának vizsgálata a felső gyomor-bélrendszeri rosszindulatú daganatokban szenvedő betegek körében
Összhangban a nyelőcsőrákban szenvedő betegek onkológiai kimenetelének javulásával, a gyógyító kezelésnek a funkcionális állapotra és az egészséggel összefüggő életminőségre (HR-QL) való koptató hatása egyre nagyobb hangsúlyt kap a túlélésben. A nyelőcsőrák műtét utáni funkcionális felépülését általában összezavarja az étvágytalanság és a korai jóllakottság, ami csökkentheti az orális tápanyagbevitelt, ami alultápláltságot és súlycsökkenést eredményezhet. Minden harmadik betegségmentes beteg több mint tizenöt százalékos testsúlycsökkenést mutat a nyelőcsőeltávolítás után három évvel.
A krónikus sorvadásos betegségekben előforduló cachexia-anorexiával foglalkozó ESPEN Special Interest Group a szarkopéniát ≤39 cm2/m2-es vázizom-indexként (SMI) definiálta nőknél és ≤55cm2/m2 férfiaknál, míg a felső határértékeknél hasonló határértékeket igazoltak. gyomor-bélrendszeri és légúti rosszindulatú daganatok (nőknél kevesebb, mint 38,5 cm2/m2, férfiaknál 52,4 cm2/m2). Az időskorúak szarkopéniájával foglalkozó európai munkacsoport (EWGSOP) emellett azt ajánlja, hogy az értékelésnek tartalmaznia kell az izomfunkciók meghatározását is, például a járási sebességet vagy a fogáserőt, ahol lehetséges.
A szarkopénia jelenléte a kezeléssel összefüggő megbetegedések növekedésével, a HR-QL károsodásával, a fizikai és szerepfunkciók csökkenésével, valamint az idősebb felnőttek fájdalompontszámának növekedésével jár. Ezenkívül egy korábbi longitudinális vizsgálat kimutatta, hogy a HR-QL hat év alatti csökkenése idősebb felnőtteknél felgyorsult szarkopénia jelenlétében. Mint ilyen, a szarkopénia módosítható akadályt jelenthet a gyógyulás és a HR-QL és a funkcionális állapot későbbi megtartása előtt, és megerősítheti a tartós betegségazonosságot a nyelőcsőrák potenciálisan gyógyító kezelését követően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dublin, Írország, D4
- Department of Surgery, St. James's Hospital
-
Dublin, Írország, D8
- Wellcome Trust-Health Research Board Clinical Research Facility, St. James's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A központunkban elvégzett kezdeti stádiumú komputertomográfia (CT), amely rögzíti az L3 szintjét.
Kizárási kritériumok:
- Kizárták az elemzésből azokat a betegeket, akiknek korábbi gyomor-bélrendszeri reszekciója, egyéb aktív rosszindulatú daganata, étkezési zavara, gyulladásos bélbetegsége vagy más olyan jelentős betegség volt, amely megváltoztathatja a testösszetételt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Túlélés
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
A neoadjuváns terápia toxicitása
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Posztoperatív morbiditás
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Onkológiai kimenetel
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: John V Reynolds, MCh FRCS, Department of Surgery, St. James's Hospital, Dublin
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Prado CM, Lieffers JR, McCargar LJ, Reiman T, Sawyer MB, Martin L, Baracos VE. Prevalence and clinical implications of sarcopenic obesity in patients with solid tumours of the respiratory and gastrointestinal tracts: a population-based study. Lancet Oncol. 2008 Jul;9(7):629-35. doi: 10.1016/S1470-2045(08)70153-0. Epub 2008 Jun 6.
- Doyle SL, Bennett AM, Donohoe CL, Mongan AM, Howard JM, Lithander FE, Pidgeon GP, Reynolds JV, Lysaght J. Establishing computed tomography-defined visceral fat area thresholds for use in obesity-related cancer research. Nutr Res. 2013 Mar;33(3):171-9. doi: 10.1016/j.nutres.2012.12.007. Epub 2013 Jan 30.
- Elliott JA, Doyle SL, Murphy CF, King S, Guinan EM, Beddy P, Ravi N, Reynolds JV. Sarcopenia: Prevalence, and Impact on Operative and Oncologic Outcomes in the Multimodal Management of Locally Advanced Esophageal Cancer. Ann Surg. 2017 Nov;266(5):822-830. doi: 10.1097/SLA.0000000000002398.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neurológiai megnyilvánulások
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Gyomorbetegségek
- Túltáplálás
- Táplálkozási zavarok
- Túlsúly
- Testsúly
- Neuromuszkuláris megnyilvánulások
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Izomsorvadás
- Sorvadás
- Gyomor neoplazmák
- Elhízottság
- Sarcopenia
- Elhízás, hasi
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SJHDOS2016-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Életminőség
-
Imperial College LondonBefejezveProof Of Concept tanulmányEgyesült Királyság
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Kecioren Education and Training HospitalBefejezve
-
Gérond'ifMegszűntSzív patológia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Franciaország
-
Hôpital Européen MarseilleBefejezveKritikus ellátás | Elektrolitok | Point-of Care rendszerekFranciaország
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryBefejezveElőzetes gondozási tervezés | Goals of CareKanada
-
PepsiCo Global R&DBefejezveKollagén szintézis | Rate of Force (RFD) fejlesztésEgyesült Államok
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalBefejezvePoint-of Care rendszerek | Vér | Elemzés, EseménytörténetNémetország
-
Kayseri Education and Research HospitalBefejezve
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Esophagectomia vagy gyomoreltávolítás
-
Ornovi, Inc.Visszavont
-
Devintec SaglMeditrial SrLToborzásIsmétlődő aftás fekélyOlaszország
-
Laval UniversityIsmeretlenAz elülső keresztszalag sérülései | ACLKanada
-
Akdeniz UniversityMég nincs toborzásSzorongás | Szülő-gyermek kapcsolatokPulyka
-
Albany Medical CollegeJelentkezés meghívóvalHypospadias | Sebészet Non HypospadiasEgyesült Államok
-
Prim PD Dr Afshin AssadianWilhelminenspital ViennaIsmeretlenArtériás elzáródásos betegségek | Aorta aneurizma, hasiAusztria
-
Methodist Health SystemAktív, nem toborzóKülső kamrai DrainEgyesült Államok
-
KU LeuvenBaxter Healthcare Corporation; Fund for Scientific Research, Flanders, BelgiumAktív, nem toborzóKritikus betegség | ÉhezésBelgium
-
Hartford HospitalUniversity of Maryland; University of ConnecticutBefejezveGyulladásos válasz | Kismedencei szerv prolapsus | DysbiosisEgyesült Államok
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.BefejezveCukorbetegség | HiperlipidémiaKoreai Köztársaság