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Sarcopenia e obesità viscerale nel cancro esofageo e gastrico

25 marzo 2020 aggiornato da: Dr Jessie A Elliott, St. James's Hospital, Ireland

Un'indagine sulla prevalenza e l'impatto clinico della sarcopenia e dell'obesità viscerale tra i pazienti con neoplasie del tratto gastrointestinale superiore

In linea con i miglioramenti dell'outcome oncologico per i pazienti con carcinoma esofageo, l'impatto negativo del trattamento curativo rispetto allo stato funzionale e alla qualità della vita correlata alla salute (HR-QL) nella sopravvivenza è sempre più un obiettivo importante. Il recupero funzionale dopo l'intervento chirurgico per il cancro esofageo è comunemente confuso dall'anoressia e dalla sazietà precoce, che possono ridurre l'assunzione di nutrienti per via orale con conseguente malnutrizione e perdita di peso. Un paziente su tre senza malattia ha una perdita di peso corporeo superiore al quindici per cento a tre anni dall'esofagectomia.

Il gruppo di interesse speciale ESPEN sulla cachessia-anoressia nelle malattie da deperimento cronico ha definito la sarcopenia come indice del muscolo scheletrico (SMI) di ≤39 cm2/m2 per le donne e ≤55 cm2/m2 per gli uomini, mentre punti di cut-off simili sono stati convalidati nella parte superiore neoplasie gastrointestinali e respiratorie (meno di 38,5 cm2/m2 per le donne e 52,4 cm2/m2 per gli uomini). Il gruppo di lavoro europeo sulla sarcopenia negli anziani (EWGSOP) raccomanda inoltre che la valutazione includa anche la determinazione della funzione muscolare, ad esempio la velocità dell'andatura o la forza di presa, ove possibile.

La presenza di sarcopenia è associata ad un aumento della morbilità associata al trattamento, alterazione dell'HR-QL, ridotto funzionamento fisico e di ruolo e aumento dei punteggi del dolore negli anziani. Inoltre, un precedente studio longitudinale ha dimostrato che il declino dell'HR-QL in un periodo di sei anni negli anziani è stato accelerato in presenza di sarcopenia. Pertanto, la sarcopenia può rappresentare una barriera modificabile al recupero e alla successiva conservazione di HR-QL e stato funzionale e può rafforzare un'identità di malattia persistente, tra i pazienti che seguono un trattamento potenzialmente curativo per il cancro esofageo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

317

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Dublin, Irlanda, D4
        • Department of Surgery, St. James's Hospital
      • Dublin, Irlanda, D8
        • Wellcome Trust-Health Research Board Clinical Research Facility, St. James's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Cancro esofageo o gastrico tra il 2010 e il 2016

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Scansione di tomografia computerizzata (TC) di stadiazione iniziale che cattura il livello di L3 condotta presso il nostro Centro e disponibile per la revisione

Criteri di esclusione:

  • I pazienti che avevano una storia di precedente resezione gastrointestinale, altre neoplasie attive, disturbi alimentari, malattie infiammatorie intestinali o altre malattie significative che potrebbero alterare la composizione corporea sono stati esclusi dall'analisi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Tossicità della terapia neoadiuvante
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Morbilità postoperatoria
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Esito oncologico
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: John V Reynolds, MCh FRCS, Department of Surgery, St. James's Hospital, Dublin

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Qualità della vita

Prove cliniche su Esofagectomia o gastrectomia

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