- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03061370
Sarcopénie et obésité viscérale dans les cancers de l'œsophage et de l'estomac
Une enquête sur la prévalence et l'impact clinique de la sarcopénie et de l'obésité viscérale chez les patients atteints de tumeurs malignes gastro-intestinales supérieures
Conformément aux améliorations des résultats oncologiques pour les patients atteints d'un cancer de l'œsophage, l'impact attritionnel du traitement curatif en ce qui concerne l'état fonctionnel et la qualité de vie liée à la santé (HR-QL) dans la survie est de plus en plus important. La récupération fonctionnelle après une intervention chirurgicale pour un cancer de l'œsophage est souvent confondue avec l'anorexie et la satiété précoce, ce qui peut réduire l'apport en nutriments par voie orale avec pour conséquence une malnutrition et une perte de poids. Un patient sur trois sans maladie a plus de quinze pour cent de perte de poids corporel trois ans après l'oesophagectomie.
Le groupe d'intérêt spécial ESPEN sur la cachexie-anorexie dans les maladies débilitantes chroniques a défini la sarcopénie comme un indice du muscle squelettique (SMI) ≤39 cm2/m2 pour les femmes et ≤55cm2/m2 pour les hommes, tandis que des seuils similaires ont été validés dans la partie supérieure tumeurs malignes gastro-intestinales et respiratoires (moins de 38,5 cm2/m2 pour les femmes et 52,4 cm2/m2 pour les hommes). Le groupe de travail européen sur la sarcopénie chez les personnes âgées (EWGSOP) recommande en outre que l'évaluation comprenne également la détermination de la fonction musculaire, par exemple la vitesse de marche ou la force de préhension, si possible.
La présence de sarcopénie est associée à une augmentation de la morbidité associée au traitement, à une altération de la QL-HR, à une réduction du fonctionnement physique et du rôle et à une augmentation des scores de douleur chez les personnes âgées. De plus, une précédente étude longitudinale a démontré que le déclin de la HR-QL sur une période de six ans chez les personnes âgées était accéléré en présence de sarcopénie. En tant que telle, la sarcopénie peut représenter un obstacle modifiable au rétablissement et à la rétention ultérieure de la HR-QL et de l'état fonctionnel, et peut renforcer une identité de maladie persistante, chez les patients suivant un traitement potentiellement curatif pour le cancer de l'œsophage.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Dublin, Irlande, D4
- Department of Surgery, St. James's Hospital
-
Dublin, Irlande, D8
- Wellcome Trust-Health Research Board Clinical Research Facility, St. James's Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tomodensitométrie (TDM) de mise en scène initiale capturant le niveau de la L3 réalisée dans notre centre et disponible pour examen
Critère d'exclusion:
- Les patients qui avaient des antécédents de résection gastro-intestinale, d'autres tumeurs malignes actives, de troubles de l'alimentation, de maladies inflammatoires de l'intestin ou d'autres maladies importantes susceptibles de modifier la composition corporelle ont été exclus de l'analyse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Survie
Délai: 5 années
|
5 années
|
Toxicité du traitement néoadjuvant
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Morbidité postopératoire
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Résultat oncologique
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John V Reynolds, MCh FRCS, Department of Surgery, St. James's Hospital, Dublin
Publications et liens utiles
Publications générales
- Prado CM, Lieffers JR, McCargar LJ, Reiman T, Sawyer MB, Martin L, Baracos VE. Prevalence and clinical implications of sarcopenic obesity in patients with solid tumours of the respiratory and gastrointestinal tracts: a population-based study. Lancet Oncol. 2008 Jul;9(7):629-35. doi: 10.1016/S1470-2045(08)70153-0. Epub 2008 Jun 6.
- Doyle SL, Bennett AM, Donohoe CL, Mongan AM, Howard JM, Lithander FE, Pidgeon GP, Reynolds JV, Lysaght J. Establishing computed tomography-defined visceral fat area thresholds for use in obesity-related cancer research. Nutr Res. 2013 Mar;33(3):171-9. doi: 10.1016/j.nutres.2012.12.007. Epub 2013 Jan 30.
- Elliott JA, Doyle SL, Murphy CF, King S, Guinan EM, Beddy P, Ravi N, Reynolds JV. Sarcopenia: Prevalence, and Impact on Operative and Oncologic Outcomes in the Multimodal Management of Locally Advanced Esophageal Cancer. Ann Surg. 2017 Nov;266(5):822-830. doi: 10.1097/SLA.0000000000002398.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Manifestations neurologiques
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies de l'estomac
- Suralimentation
- Troubles nutritionnels
- En surpoids
- Poids
- Manifestations neuromusculaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Atrophie musculaire
- Atrophie
- Tumeurs de l'estomac
- Obésité
- Sarcopénie
- Obésité abdominale
Autres numéros d'identification d'étude
- SJHDOS2016-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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