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Sarcopénie et obésité viscérale dans les cancers de l'œsophage et de l'estomac

25 mars 2020 mis à jour par: Dr Jessie A Elliott, St. James's Hospital, Ireland

Une enquête sur la prévalence et l'impact clinique de la sarcopénie et de l'obésité viscérale chez les patients atteints de tumeurs malignes gastro-intestinales supérieures

Conformément aux améliorations des résultats oncologiques pour les patients atteints d'un cancer de l'œsophage, l'impact attritionnel du traitement curatif en ce qui concerne l'état fonctionnel et la qualité de vie liée à la santé (HR-QL) dans la survie est de plus en plus important. La récupération fonctionnelle après une intervention chirurgicale pour un cancer de l'œsophage est souvent confondue avec l'anorexie et la satiété précoce, ce qui peut réduire l'apport en nutriments par voie orale avec pour conséquence une malnutrition et une perte de poids. Un patient sur trois sans maladie a plus de quinze pour cent de perte de poids corporel trois ans après l'oesophagectomie.

Le groupe d'intérêt spécial ESPEN sur la cachexie-anorexie dans les maladies débilitantes chroniques a défini la sarcopénie comme un indice du muscle squelettique (SMI) ≤39 cm2/m2 pour les femmes et ≤55cm2/m2 pour les hommes, tandis que des seuils similaires ont été validés dans la partie supérieure tumeurs malignes gastro-intestinales et respiratoires (moins de 38,5 cm2/m2 pour les femmes et 52,4 cm2/m2 pour les hommes). Le groupe de travail européen sur la sarcopénie chez les personnes âgées (EWGSOP) recommande en outre que l'évaluation comprenne également la détermination de la fonction musculaire, par exemple la vitesse de marche ou la force de préhension, si possible.

La présence de sarcopénie est associée à une augmentation de la morbidité associée au traitement, à une altération de la QL-HR, à une réduction du fonctionnement physique et du rôle et à une augmentation des scores de douleur chez les personnes âgées. De plus, une précédente étude longitudinale a démontré que le déclin de la HR-QL sur une période de six ans chez les personnes âgées était accéléré en présence de sarcopénie. En tant que telle, la sarcopénie peut représenter un obstacle modifiable au rétablissement et à la rétention ultérieure de la HR-QL et de l'état fonctionnel, et peut renforcer une identité de maladie persistante, chez les patients suivant un traitement potentiellement curatif pour le cancer de l'œsophage.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

317

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Dublin, Irlande, D4
        • Department of Surgery, St. James's Hospital
      • Dublin, Irlande, D8
        • Wellcome Trust-Health Research Board Clinical Research Facility, St. James's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cancer de l'œsophage ou de l'estomac entre 2010 et 2016

La description

Critère d'intégration:

  • Tomodensitométrie (TDM) de mise en scène initiale capturant le niveau de la L3 réalisée dans notre centre et disponible pour examen

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui avaient des antécédents de résection gastro-intestinale, d'autres tumeurs malignes actives, de troubles de l'alimentation, de maladies inflammatoires de l'intestin ou d'autres maladies importantes susceptibles de modifier la composition corporelle ont été exclus de l'analyse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Survie
Délai: 5 années
5 années
Toxicité du traitement néoadjuvant
Délai: 6 mois
6 mois
Morbidité postopératoire
Délai: 6 mois
6 mois
Résultat oncologique
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John V Reynolds, MCh FRCS, Department of Surgery, St. James's Hospital, Dublin

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2017

Première publication (Réel)

23 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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