Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sarkopeni og visceral fedme i esophageal og gastrisk cancer

25. marts 2020 opdateret af: Dr Jessie A Elliott, St. James's Hospital, Ireland

En undersøgelse af udbredelsen og den kliniske effekt af sarkopeni og visceral fedme blandt patienter med øvre gastrointestinale maligniteter

I takt med forbedringer i onkologiske resultater for patienter med esophageal cancer, er nedslidningseffekten af ​​helbredende behandling med hensyn til funktionel status og sundhedsrelateret livskvalitet (HR-QL) i overlevelse i stigende grad et vigtigt fokus. Funktionel restitution efter operation for kræft i spiserøret er almindeligvis forvirret af anoreksi og tidlig mæthed, som kan reducere oralt næringsstofindtag med deraf følgende underernæring og vægttab. En ud af tre sygdomsfrie patienter har mere end femten procent kropsvægttab tre år efter esophagectomy.

ESPEN Special Interest Group om kakeksi-anoreksi i kroniske svindsygdomme har defineret sarkopeni som skeletmuskelindeks (SMI) på ≤39 cm2/m2 for kvinder og ≤55cm2/m2 for mænd, mens lignende skæringspunkter er blevet valideret i øvre gastrointestinale og respiratoriske maligniteter (mindre end 38,5 cm2/m2 for kvinder og 52,4 cm2/m2 for mænd). European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP) anbefaler desuden, at vurdering også bør omfatte bestemmelse af muskelfunktion, for eksempel ganghastighed eller grebsstyrke, hvor det er muligt.

Tilstedeværelsen af ​​sarkopeni er forbundet med øget behandlingsassocieret morbiditet, nedsat HR-QL, nedsat fysisk funktion og rollefunktion og øget smertescore hos ældre voksne. Derudover viste en tidligere longitudinel undersøgelse, at faldet i HR-QL over en seksårig periode hos ældre voksne blev accelereret i nærvær af sarkopeni. Som sådan kan sarkopeni repræsentere en modificerbar barriere for genopretning og efterfølgende fastholdelse af HR-QL og funktionel status og kan forstærke en vedvarende sygdomsidentitet blandt patienter, der følger potentielt helbredende behandling for kræft i spiserøret.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

317

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Dublin, Irland, D4
        • Department of Surgery, St. James's Hospital
      • Dublin, Irland, D8
        • Wellcome Trust-Health Research Board Clinical Research Facility, St. James's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Spiserørs- eller mavekræft mellem 2010 og 2016

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Initial staging computertomografi (CT) scanning, der fanger niveauet af L3 udført på vores center og tilgængelig til gennemgang

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, som tidligere havde haft gastrointestinal resektion, anden aktiv malignitet, spiseforstyrrelse, inflammatorisk tarmsygdom eller anden signifikant sygdom, der kunne ændre kropssammensætning, blev udelukket fra analysen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: 5 år
5 år
Neoadjuverende terapi toksicitet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Postoperativ morbiditet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Onkologisk udfald
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John V Reynolds, MCh FRCS, Department of Surgery, St. James's Hospital, Dublin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Esophagectomy eller Gastrectomy

3
Abonner