Femoral Extramedullary Versus Intramedullary Alignment Systems in Total Knee Arthroplasty
2018년 4월 11일 업데이트: Qing Jiang, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
A Comparative Study of Femoral Extramedullary and Intramedullary Alignment Systems in Total Knee Arthroplasty
A prospective study will be performed to compare the clinical outcome after total knee arthroplasty (TKA) using two different alignment systems: an extramedullary system versus an intramedullary system.
The extramedullary femoral alignment system is newly designed.
These two systems are used to make the distal femoral resection in 100 patients in a random order.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210008
- 모병
- Zhihong Xu
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연락하다:
- Zhihong Xu, Ph.D
- 이메일: xuzhihongjoint@hotmail.com
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연락하다:
- Sheng Zhou, Ph.D
- 이메일: zhousheng0719@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Varus knee; degrees of extra articular deformity < 15°; Knee Osteoarthritis; Straight limited < 30°; range of knee flexion > 90°; No hip abnormalities
Exclusion Criteria:
- Valgus knee; degrees of extra articular deformity > 15°; Knee infection; Rheumatic arthritis; Ankylosing Spondylitis; Prior femoral surgery
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Male Extramedullary
In this group, patients are male and femoral extramedullary resection would be used.
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EM and IM alignment systems are used to make the distal femoral cut in a random order.
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실험적: Female Extramedullary
In this group, patients are female and femoral extramedullary resection would be used.
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EM and IM alignment systems are used to make the distal femoral cut in a random order.
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활성 비교기: Male Intramedullary
In this group, patients are male and femoral Intramedullary resection would be used.
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EM and IM alignment systems are used to make the distal femoral cut in a random order.
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활성 비교기: Female Intramedullary
In this group, patients are female and femoral Intramedullary resection would be used.
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EM and IM alignment systems are used to make the distal femoral cut in a random order.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Imaging tests
기간: pre surgery and 3, 12 months post surgery
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Evaluate the X-ray changes.
Measuring the hip-knee-ankle (HKA) angle by x-ray films
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pre surgery and 3, 12 months post surgery
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Assess the changes of KSS scores
기간: pre surgery and 3, 12 months post surgery
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KSS scores will be recorded.
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pre surgery and 3, 12 months post surgery
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Assess the changes of SF-36 scores
기간: pre surgery and 3, 12 months post surgery
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SF-36 scores will be recorded
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pre surgery and 3, 12 months post surgery
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Assess the changes of WOMAC scores
기간: pre surgery and 3, 12 months post surgery
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WOMAC scores will be recorded.
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pre surgery and 3, 12 months post surgery
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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deep vein thrombosis (DVT)
기간: pre surgery and 3, 12 months post surgery
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DVT was diagnosed by 3 experienced radiologists 96 according to Robinov group's criterion.
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pre surgery and 3, 12 months post surgery
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Range of knee motion
기간: pre surgery and 3, 12 months post surgery
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Range of knee motion will be recorded.
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pre surgery and 3, 12 months post surgery
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Meding JB, Berend ME, Ritter MA, Galley MR, Malinzak RA. Intramedullary vs extramedullary femoral alignment guides: a 15-year follow-up of survivorship. J Arthroplasty. 2011 Jun;26(4):591-5. doi: 10.1016/j.arth.2010.05.008.
- Nakahara H, Matsuda S, Okazaki K, Tashiro Y, Iwamoto Y. Sagittal cutting error changes femoral anteroposterior sizing in total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2012 Dec;470(12):3560-5. doi: 10.1007/s11999-012-2397-1. Epub 2012 May 19.
- Kim CW, Seo SS, Kim JH, Lee HJ, Lee CR. Factors affecting the osteolysis around the components after posterior-stabilized total knee replacement arthroplasty. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Jun;23(6):1863-9. doi: 10.1007/s00167-014-3088-0. Epub 2014 Jun 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 4일
기본 완료 (예상)
2019년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SUIWAIXZH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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